Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

11C-cholin PET/CT-basert spiralformet tomoterapi som innovativ behandlingsmetode for beinmetastaser hos prostatakreftpasienter.

5. mars 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Antall metastaser kan reflektere den biologiske aggressiviteten til svulsten og kan bestemme muligheten for å utføre potensielle kurative intervensjoner som kirurgi eller høydose målrettet strålebehandling (RT). Inntil for noen år siden var den foretrukne behandlingen for metastatisk prostatakreft androgen deprivasjon (TDA). Denne behandlingen ble utført som lindrende behandling for å utsette utviklingen av sykdommen eller redusere symptomene. Pasienter med prostatakreft med et begrenset antall metastaser, i likhet med pasienter som lider av andre solide svulster, kan betraktes som pasienter med sykdom som har begrenset kapasitet til å forårsake ytterligere sekundære effekter. I dette scenariet er den primære behandlingen hos pasienter med karsinom lokalisert prostata preget av radikal prostatektomi, etterfulgt av måling av prostataspesifikt antigen (PSA) under oppfølging. Etter primær prostatektomi er PSA-verdier > 0,2 ng/ml en indikasjon på tilbakefall av sykdommen, men det er ikke mulig å fastslå om tilbakefallet er lokalt eller fjernt. Videre har avbildningsmodaliteter, som beinskanning og computertomografi (CT), ikke tilstrekkelig følsomhet til å oppdage tilstedeværelsen av metastatisk sykdom hos pasienter med lave PSA-nivåer. Positronemisjonstomografi/CT med 11C-kolin er i stand til å påvise lokale eller fjerne metastaser med en sensitivitet og spesifisitet større enn 85 % hos pasienter med residiv av biokjemisk sykdom. 11C-Kolin PET/CT kan være et gyldig verktøy både for diagnostisering og for å veilede strålebehandling hos disse pasientene som det ikke er mulig å få en definitiv diagnose for med konvensjonelle diagnostiske prosedyrer. Det er for tiden få studier som har beskrevet bruken av 11C-kolin PET/CT for å veilede behandling for benmetastaser; begrensningene i disse studiene gjelder det lille antallet pasienter og den korte oppfølgingen. Målet med denne retrospektive observasjonsstudien var å evaluere effekten av 11C-kolin PET/CT som en veiledning for behandling av spiral tomoterapi for en innovativ terapeutisk tilnærming i benmetastaser i en populasjon av pasienter som er rammet av prostatakreft med et begrenset antall metastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som lider av prostatakreft som har gjennomgått primær kurativ behandling og som har vist biokjemisk tilbakefall av sykdommen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-pasienter diagnostisert med mindre enn 3 beinlesjoner funnet på C11-Kolin PET/CT; tilgjengelighet av klinisk oppfølging ved bruk av serielle PSA-analyser.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11C-kolin PET/CT til behandling av pasienter med prostatakreft med et begrenset antall metastaser.
Tidsramme: 1 år
Retrospektiv observasjonsstudie med 11C-kolin PET/CT for behandling av spiralformet tomoterapi for en innovativ terapeutisk tilnærming i benmetastaser i en populasjon av pasienter rammet av prostatakreft.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 11C-kolin PET/CT

3
Abonnere