Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomoterapia śrubowa oparta na 11C-cholinie PET/CT jako innowacyjna metoda leczenia przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty.

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Liczba przerzutów może odzwierciedlać biologiczną agresywność guza i decydować o możliwości zastosowania potencjalnych interwencji leczniczych, takich jak operacja lub celowana radioterapia dużymi dawkami (RT). Jeszcze kilka lat temu leczeniem z wyboru w przypadku przerzutowego raka prostaty była deprywacja androgenów (TDA). Leczenie to prowadzono jako opiekę paliatywną, w celu odroczenia postępu choroby lub złagodzenia objawów. Chorych na raka prostaty z ograniczoną liczbą przerzutów, podobnie jak u chorych na inne nowotwory lite, można uważać za pacjentów z chorobą o ograniczonej zdolności wywoływania dalszych skutków ubocznych. W tym scenariuszu podstawowe leczenie pacjentów z rakiem prostaty zlokalizowanym w prostacie charakteryzuje się radykalną prostatektomią, a następnie pomiarem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w trakcie obserwacji. Po pierwotnej prostatektomii wartości PSA > 0,2 ng/ml wskazują na wznowę choroby, ale nie można określić, czy nawrót jest miejscowy, czy odległy. Ponadto metody obrazowania, takie jak skanowanie kości i tomografia komputerowa (CT), nie mają wystarczającej czułości, aby wykryć obecność choroby przerzutowej u pacjentów z niskim poziomem PSA. Pozytonowa tomografia emisyjna/CT z użyciem 11C-choliny umożliwia wykrycie przerzutów lokalnych lub odległych z czułością i swoistością większą niż 85% u pacjentów z wznową choroby biochemicznej. PET/CT 11C-choliny może być ważnym narzędziem zarówno w diagnostyce, jak i prowadzeniu radioterapii u tych pacjentów, u których nie jest możliwe uzyskanie ostatecznej diagnozy za pomocą konwencjonalnych procedur diagnostycznych. Obecnie istnieje niewiele badań opisujących zastosowanie PET/CT 11C-choliny w leczeniu przerzutów do kości; ograniczenia tych badań dotyczą małej liczby pacjentów i krótkiego okresu obserwacji. Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego była ocena skuteczności PET/CT 11C-choliny jako wskazówki w leczeniu tomoterapii spiralnej w ramach innowacyjnego podejścia terapeutycznego w przerzutach do kości w populacji pacjentów dotkniętych rakiem prostaty z ograniczoną liczbą przerzut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci cierpiący na raka prostaty, którzy przeszli pierwotne leczenie lecznicze i u których wystąpił biochemiczny nawrót choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-pacjenci, u których w badaniu PET/CT C11-Choline stwierdzono mniej niż 3 zmiany kostne; dostępność obserwacji klinicznej z wykorzystaniem seryjnych testów PSA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/CT 11C-choliny w leczeniu chorych na raka prostaty z ograniczoną liczbą przerzutów.
Ramy czasowe: 1 rok
Retrospektywne badanie obserwacyjne z zastosowaniem PET/CT 11C-choliny w leczeniu tomoterapii spiralnej pod kątem innowacyjnego podejścia terapeutycznego w przerzutach do kości w populacji pacjentów dotkniętych rakiem prostaty.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj