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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179706
전립선암 환자의 뼈 전이에 대한 혁신적인 치료 접근법으로서의 11C-콜린 PET/CT 기반 나선형 토모테라피.
2024년 3월 5일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
전이의 수는 종양의 생물학적 공격성을 반영할 수 있으며 수술이나 고용량 표적 방사선요법(RT)과 같은 잠재적인 치료 중재를 수행할 가능성을 결정할 수 있습니다.
몇 년 전까지만 해도 전이성 전립선암의 치료법은 안드로겐 결핍(TDA)이었습니다.
이번 치료는 질병의 진행을 늦추거나 증상을 완화하기 위해 완화의료 형태로 진행됐다.
다른 고형 종양을 앓고 있는 환자와 마찬가지로 전이 횟수가 제한된 전립선암 환자는 추가 2차 영향을 일으킬 수 있는 능력이 제한된 질병 환자로 간주될 수 있습니다.
이 시나리오에서 국소 전립선암 환자의 1차 치료는 근치적 전립선절제술과 추적관찰 중 전립선특이항원(PSA) 측정이 뒤따르는 것이 특징입니다.
일차 전립선 절제술 후 PSA 값 > 0.2ng/mL는 질병 재발을 나타내지만, 재발이 국소적인지 원격적인지를 판단하는 것은 불가능합니다.
더욱이 뼈 스캐닝이나 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 영상 기법은 PSA 수치가 낮은 환자에서 전이성 질환의 존재를 감지하는 데 충분한 감도를 갖지 못합니다.
11C-콜린을 이용한 양전자방출단층촬영/CT는 생화학적 질병 재발 환자에서 85% 이상의 민감도와 특이도로 국소 또는 원격 전이를 발견할 수 있습니다.
11C-콜린 PET/CT는 기존 진단 절차로 최종 진단을 내릴 수 없는 환자의 진단 및 방사선 치료 지침 모두에 유효한 도구가 될 수 있습니다.
현재 뼈 전이 치료를 안내하기 위해 11C-콜린 PET/CT의 사용을 설명하는 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 한계는 환자 수가 적고 추적 기간이 짧다는 점입니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 제한된 수의 전립선암 환자 집단에서 뼈 전이에 대한 혁신적인 치료 접근법을 위한 나선형 토모테라피 치료의 지침으로서 11C-콜린 PET/CT의 효능을 평가하는 것이었습니다. 전이.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 완치 치료를 받았고 해당 질환의 생화학적 재발이 나타난 전립선암 환자.
설명
포함 기준:
-C11-콜린 PET/CT에서 발견된 뼈 병변이 3개 미만으로 진단된 환자; 일련의 PSA 분석을 사용한 임상 추적의 가용성.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이 횟수가 제한된 전립선암 환자의 치료를 위한 11C-콜린 PET/CT.
기간: 일년
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전립선암 환자 집단의 뼈 전이에 대한 혁신적인 치료 접근법을 위한 나선형 토모테라피 치료를 위한 11C-콜린 PET/CT를 사용한 후향적 관찰 연구입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colina-osso
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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