Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спиральная томотерапия на основе ПЭТ/КТ с 11С-холином как инновационный подход к лечению костных метастазов у ​​больных раком простаты.

5 марта 2024 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Количество метастазов может отражать биологическую агрессивность опухоли и может определять возможность проведения потенциальных лечебных вмешательств, таких как хирургическое вмешательство или высокие дозы таргетной лучевой терапии (ЛТ). Еще несколько лет назад методом выбора при метастатическом раке простаты была андрогенная депривация (ТДА). Данное лечение проводилось в качестве паллиативной помощи с целью отсрочить прогрессирование заболевания или уменьшить симптомы. Пациентов с раком предстательной железы с ограниченным количеством метастазов, как и пациентов, страдающих другими солидными опухолями, можно рассматривать как пациентов с заболеванием, которое имеет ограниченную способность вызывать дальнейшие вторичные эффекты. В этом сценарии первичное лечение пациентов с локализованной карциномой простаты характеризуется радикальной простатэктомией с последующим измерением простатического специфического антигена (ПСА) во время последующего наблюдения. После первичной простатэктомии значения ПСА > 0,2 нг/мл указывают на рецидив заболевания, однако невозможно определить, является ли рецидив локальным или отдаленным. Кроме того, методы визуализации, такие как сканирование костей и компьютерная томография (КТ), не обладают достаточной чувствительностью для выявления наличия метастатического заболевания у пациентов с низким уровнем ПСА. Позитронно-эмиссионная томография/КТ с 11С-холином позволяет обнаружить локальные или отдаленные метастазы с чувствительностью и специфичностью более 85% у пациентов с биохимическим рецидивом заболевания. ПЭТ/КТ с 11С-холином может быть действенным инструментом как для диагностики, так и для определения лучевой терапии у этих пациентов, у которых невозможно получить окончательный диагноз с помощью обычных диагностических процедур. В настоящее время существует мало исследований, в которых описано использование ПЭТ/КТ с 11С-холином для лечения метастазов в костях; Ограничения этих исследований связаны с небольшим количеством пациентов и коротким периодом наблюдения. Целью данного ретроспективного наблюдательного исследования было оценить эффективность ПЭТ/КТ с 11С-холином в качестве руководства к лечению спиральной томотерапией для инновационного терапевтического подхода при метастазах в кости в популяции пациентов, страдающих раком предстательной железы с ограниченным числом случаев. метастазы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, страдающие раком простаты, прошедшие первичное лечение и у которых наблюдался биохимический рецидив заболевания.

Описание

Критерии включения:

-пациенты с диагнозом менее 3 поражений костей, обнаруженных при ПЭТ/КТ с C11-холином; доступность клинического наблюдения с использованием серийных анализов ПСА.

Критерий исключения:

  • Пациенты <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ/КТ с 11С-холином для лечения пациентов с раком предстательной железы с ограниченным количеством метастазов.
Временное ограничение: 1 год
Ретроспективное наблюдательное исследование с использованием ПЭТ/КТ с 11С-холином для лечения спиральной томотерапией в целях инновационного терапевтического подхода при костных метастазах в популяции пациентов, страдающих раком простаты.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться