Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

11C-kolin PET/CT-baserad spiralformad tomoterapi som innovativ behandlingsmetod för benmetastaser hos prostatacancerpatienter.

5 mars 2024 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Antalet metastaser kan återspegla tumörens biologiska aggressivitet och kan avgöra möjligheten att utföra potentiella botande ingrepp såsom kirurgi eller riktad strålbehandling med hög dos (RT). Fram till för några år sedan var den föredragna behandlingen för metastaserad prostatacancer androgen deprivation (TDA). Denna behandling utfördes som palliativ vård för att skjuta upp sjukdomsförloppet eller minska symtomen. Patienter med prostatacancer med ett begränsat antal metastaser, i likhet med patienter som lider av andra solida tumörer, kan betraktas som patienter med sjukdom som har begränsad förmåga att orsaka ytterligare sekundära effekter. I detta scenario kännetecknas den primära behandlingen hos patienter med lokaliserad prostatakarcinom av radikal prostatektomi, följt av mätning av prostataspecifikt antigen (PSA) under uppföljningen. Efter primär prostatektomi tyder PSA-värden > 0,2 ng/ml på återfall av sjukdomen, men det är inte möjligt att avgöra om återfallet är lokalt eller avlägset. Vidare har avbildningsmodaliteter, såsom benskanning och datortomografi (CT), inte tillräcklig känslighet för att upptäcka förekomsten av metastaserande sjukdom hos patienter med låga PSA-nivåer. Positronemissionstomografi/CT med 11C-kolin kan detektera lokala eller avlägsna metastaser med en sensitivitet och specificitet större än 85 % hos patienter med återkommande biokemiska sjukdomar. 11C-Kolin PET/CT kan vara ett giltigt verktyg både för diagnos och för att vägleda strålbehandlingsbehandlingar hos dessa patienter för vilka det inte är möjligt att få en definitiv diagnos med konventionella diagnostiska procedurer. Det finns för närvarande få studier som har beskrivit användningen av 11C-kolin PET/CT för att vägleda behandling av benmetastaser; begränsningarna i dessa studier gäller det lilla antalet patienter och den korta uppföljningen. Syftet med denna retrospektiva observationsstudie var att utvärdera effekten av 11C-kolin PET/CT som en vägledning för behandling av spiralformad tomoterapi för ett innovativt terapeutiskt tillvägagångssätt vid benmetastaser i en population av patienter som drabbats av prostatacancer med ett begränsat antal metastas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milano, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lider av prostatacancer som har genomgått primär kurativ behandling och som har visat ett biokemiskt återfall av sjukdomen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-patienter som diagnostiserats med mindre än 3 benskador på C11-Kolin PET/CT; tillgång till klinisk uppföljning med seriella PSA-analyser.

Exklusions kriterier:

  • <18 år patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11C-kolin PET/CT för behandling av patienter med prostatacancer med ett begränsat antal metastaser.
Tidsram: 1 år
Retrospektiv observationsstudie med 11C-kolin PET/CT för behandling av spiralformad tomoterapi för ett innovativt terapeutiskt tillvägagångssätt vid benmetastaser i en population av patienter som drabbats av prostatacancer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 11C-kolin PET/CT

3
Prenumerera