気分障害における心肺機能の評価
2024年2月21日 更新者：Irem Hüzmeli、Mustafa Kemal University
気分障害は心肺機能の状態にどのような影響を与えるのでしょうか?
精神疾患における心肺への影響の重要性は一般に研究で強調されているが、気分障害における心肺への影響は十分に研究されていないことは注目に値する。
この研究は、運動能力、機能、呼吸筋力、呼吸機能、呼吸困難、身体活動レベルの観点から、気分障害のある人と健康な人を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、ハタイ・ムスタファ・ケマル大学研究実践病院の精神保健・疾患診療所に応募した気分障害の診断を受けた患者20名と、年齢と性別が一致する健康な個人20名を対象に実施された。
臨床的特徴、運動能力（6分間歩行テスト、6MWT、3分間ステップテスト、3MST）、機能性（垂直跳びテスト、ファンクショナルリーチテスト）、呼吸パラメータ（呼吸筋力、肺機能テスト）、呼吸困難（修正医療） Research Council、MMRC スケール）、身体活動レベル（短縮形式の国際身体活動アンケート、IPAQ）が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Hatay、Merkez、七面鳥、31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 18歳以上であること
- 気分障害と診断されている
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に一般健康診断を受けた健康なボランティア
- 安全な参加を妨げる重大な心血管疾患、呼吸器疾患、神経筋疾患、および内分泌疾患がないことが報告されている
除外基準:
- 重大な心血管障害、神経筋障害、内分泌障害のある人、
- 妊娠中の女性、
- 18歳未満の人
- 障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なグループ
人口統計データ、臨床的特徴、運動能力 (6 MWT、3 分)
ステップテスト）、機能性（垂直ジャンプテスト、ファンクショナルリーチテスト）、呼吸パラメータ（呼吸筋力、肺機能テスト、MMRCスケール）、身体活動レベル（IPAQ、短縮形）。
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2 つのグループ間の比較を行うために、人口統計データ、臨床的特徴、運動能力 (6 MWT、3 分) を評価しました。
ステップテスト）、機能性（垂直ジャンプテスト、ファンクショナルリーチテスト）、呼吸パラメータ（呼吸筋力、肺機能テスト、MMRCスケール）、身体活動レベル（IPAQ、短縮形）。
他の名前：
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患者団体
人口統計データ、臨床的特徴、運動能力 (6 MWT、3 分)
ステップテスト）、機能性（垂直ジャンプテスト、ファンクショナルリーチテスト）、呼吸パラメータ（呼吸筋力、肺機能テスト、MMRCスケール）、身体活動レベル（IPAQ、短縮形）。
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2 つのグループ間の比較を行うために、人口統計データ、臨床的特徴、運動能力 (6 MWT、3 分) を評価しました。
ステップテスト）、機能性（垂直ジャンプテスト、ファンクショナルリーチテスト）、呼吸パラメータ（呼吸筋力、肺機能テスト、MMRCスケール）、身体活動レベル（IPAQ、短縮形）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト（運動能力の評価）
時間枠：ベースライン
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6 分間の歩行テスト。患者はテスト開始前に少なくとも 30 分間休息することが許可され、ATS 基準に従って実施されました。
参加者には、30メートルの直線廊下を走らずにできるだけ速く、自分の歩くペースで6分間歩くように依頼されました。
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ベースライン
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3分間ステップテスト（運動能力の評価）
時間枠：ベースライン
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3分間ステップテスト メトロノームのリズムを96拍/分に設定し、30.5cmの段差を3分間上り下りするテストです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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垂直跳びテスト（機能1）
時間枠：学習完了までの時間は平均 5 分
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垂直ジャンプ テスト。垂直ジャンプ テストは、パフォーマンス特性を評価するために使用されます。
検査を受ける人は平らな台の上に片腕でできるだけ遠くに横たわって、両足に同じ体重をかけ、マークされます。
次に、その人がジャンプし、ジャンプによって到達できる最後の点がマークされます。
これらの手順を適用して、マークされた 2 つの点間の差が記録されました。
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学習完了までの時間は平均 5 分
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努力肺活量 (FVC) (肺機能)
時間枠：ベースライン
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肺機能検査はポータブル肺活量計 (SPIROBANK II® USA) を使用して実施されました。
努力肺活量（FVC）。
テストは座った姿勢で行われました。
技術的に許容され、相互に 95% 一致した 3 つの操作のうち最良のものを統計分析のために選択しました。
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ベースライン
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最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) (肺機能)
時間枠：ベースライン
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肺機能検査はポータブル肺活量計 (SPIROBANK II® USA) を使用して実施されました。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
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ベースライン
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最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 (FEV1/FVC)
時間枠：ベースライン
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肺機能検査
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ベースライン
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：ベースライン
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肺機能検査
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ベースライン
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強制呼気中間流量 (FEF25-75%)
時間枠：ベースライン
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肺機能検査
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ベースライン
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呼吸筋の筋力
時間枠：ベースライン
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呼吸筋力は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の基準に従って、ポータブル電子口内圧測定装置 (MicroRPM、Micro Medical England) を使用して評価されました。
呼吸筋力は、MIP MEP の結果が得られる経口圧力装置を使用して評価されました。
2 つの最良の測定値の差が 5% または 5 cmH2O より大きい場合、測定が繰り返され、分析の最良の値が維持されました。
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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身体活動レベルは、国際身体活動質問票 (IPAQ) の短縮形式を使用して評価されました (21)。
IPAQは全部で7つの質問で構成されています。
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ベースライン
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機能到達テスト (機能 2)
時間枠：ベースライン
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別の機能テストであるファンクショナル リーチング テストでは、肩を壁に向けて横向きの姿勢で壁にアプローチします。
次に、足を肩の高さで開き、手を握り、90度の屈曲位置にします。
手の第 3 中手骨が壁に接する部分にマークが付けられます。
参加者は、かかとの地面との接触を切らずに、また一歩も歩かずに、できるだけ前方に寝るように求められます。
そして、この始点と終点の間の距離が記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：İrem Görgün, student、Mustafa Kemal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。