Kardiopulmonale vurderinger ved humørsykdommer
21. februar 2024 oppdatert av: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Hvordan påvirker humørforstyrrelser kardiorespiratorisk status?
Betydningen av kardiorespiratorisk påvirkning ved psykiske sykdommer er generelt fremhevet i studier, men det er verdt å merke seg at kardiorespiratoriske påvirkninger ved stemningslidelser ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Denne studien tar sikte på å sammenligne individer med stemningslidelser og friske mennesker når det gjelder treningskapasitet, funksjonalitet, respiratorisk muskelstyrke, åndedrettsfunksjoner, dyspné og fysisk aktivitetsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsstudien ble utført med 20 pasienter med diagnosen humørsykdom som søkte til Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Mental Health and Diseases-klinikken, og 20 friske individer hvis alder, kjønn ble matchet.
Kliniske egenskaper, treningskapasitet (6-minutters gangtest, 6MWT; 3-minutters Step-test, 3MST), funksjonalitet (vertikal hopptest, funksjonell rekkeviddetest), respirasjonsparametere (respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonstest), dyspné (Modified Medical Forskningsrådet, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (kortform internasjonalt fysisk aktivitetsspørreskjema, IPAQ) ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Tyrkia, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- være over 18 år
- blir diagnostisert med stemningslidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige som hadde gjennomgått en generell fysisk undersøkelse de siste 6 månedene
- rapportert å være fri for betydelige kardiovaskulære, respiratoriske, nevromuskulære og endokrine lidelser som utelukker sikker deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige kardiovaskulære, nevromuskulære og endokrine lidelser,
- gravide kvinner,
- personer under 18 år
- funksjonshemmede personer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn gruppe
Demografiske data, kliniske egenskaper, treningskapasitet (6 MWT, 3 min.
Trinntest), funksjonalitet (vertikal hopptest, funksjonell rekkeviddetest), respirasjonsparametere (Respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
|
Følgende ble evaluert for å gjøre sammenligninger mellom de to gruppene: Demografiske data, kliniske egenskaper, treningskapasitet (6 MWT, 3 min.
Trinntest), funksjonalitet (vertikal hopptest, funksjonell rekkeviddetest), respirasjonsparametere (Respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
Andre navn:
|
|
Pasientgruppe
Demografiske data, kliniske egenskaper, treningskapasitet (6 MWT, 3 min.
Trinntest), funksjonalitet (vertikal hopptest, funksjonell rekkeviddetest), respirasjonsparametere (Respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
|
Følgende ble evaluert for å gjøre sammenligninger mellom de to gruppene: Demografiske data, kliniske egenskaper, treningskapasitet (6 MWT, 3 min.
Trinntest), funksjonalitet (vertikal hopptest, funksjonell rekkeviddetest), respirasjonsparametere (Respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjonstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (Evaluering av treningskapasitet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Seks minutters gangtest, Pasientene fikk hvile i minst 30 minutter før testen startet, som ble utført i henhold til ATS-kriterier.
Deltakerne ble bedt om å gå så fort de kunne uten å løpe i en 30 meter rett korridor i 6 minutter i sitt eget gangtempo
|
Grunnlinje
|
|
3 minutters trinntest (Vurdering av treningskapasitet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
3 minutters trinntest, I denne testen går personen opp og ned 30,5 cm trinnet med metronomens rytme satt til 96 slag/min i 3 minutter.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal hopptest (funksjonalitet 1)
Tidsramme: i en tid gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Vertikal hopptest, Vertikal hopptest brukes til å evaluere ytelsesegenskaper.
Personen som skal testes ligger på en flat plattform så langt han kan med en arm, legger lik vekt på begge ekstremiteter, og er merket.
Deretter hopper personen og det siste punktet han kan nå ved å hoppe er markert.
Ved å bruke disse prosedyrene ble forskjellen mellom de to markerte punktene registrert.
|
i en tid gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 5 minutter
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) (lungefunksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest ble utført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA).
Forsert vitalkapasitet (FVC).
Testen ble utført i sittende stilling.
Den beste av de 3 manøvrene som var teknisk akseptable og hadde 95 % samsvar med hverandre ble valgt ut for statistisk analyse.
|
Grunnlinje
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) (lungefunksjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest ble utført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA).
tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
|
Grunnlinje
|
|
forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest
|
Grunnlinje
|
|
peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest
|
Grunnlinje
|
|
tvungen midtekspiratorisk strømningshastighet (FEF25-75 %)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest
|
Grunnlinje
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert ved hjelp av en bærbar, elektronisk enhet for oral trykkmåling (MicroRPM, Micro Medical England) i henhold til kriterier fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert med et oralt trykkapparat som gir MIP MEP-resultater.
Dersom forskjellen var større enn 5 % eller 5 cmH2O mellom de to best målte verdiene, ble målingen gjentatt, og de beste verdiene for analysene ble beholdt.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det fysiske aktivitetsnivået ble evaluert ved hjelp av den korte formen til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21).
IPAQ består av totalt syv spørsmål.
|
Grunnlinje
|
|
The Functional Reaching Test (Functionality 2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I Functional Reaching Test, en annen funksjonalitetstest, nærmer personen seg veggen i sidelengs posisjon med skulderen vendt mot veggen.
Deretter åpner personen føttene på skuldernivå og spenner hånden, og bringer den til en 90-graders bøyningsposisjon.
Den delen der det 3. metacarpale beinet i hånden møter veggen er markert.
Deltakeren blir bedt om å legge seg frem så mye som mulig uten å bryte hælens kontakt med bakken og uten å ta et skritt.
Deretter registreres avstanden mellom dette start- og sluttpunktet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mustafa Kemal University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .