Kardiopulmonaaliset arvioinnit mielialahäiriöissä
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Miten mielialahäiriöt vaikuttavat sydän- ja hengitysteiden tilaan?
Tutkimuksissa korostetaan yleisesti sydän- ja hengityselinten vaikutuksen merkitystä mielenterveyssairauksissa, mutta huomionarvoista on, että sydän- ja hengityselinten vaikutuksia mielialahäiriöissä ei ole riittävästi tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla mielialahäiriöistä kärsiviä ja terveitä ihmisiä kuntoilukyvyn, toiminnallisuuden, hengityslihasten voiman, hengitystoimintojen, hengenahdistuksen ja fyysisen aktiivisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimuksessa oli mukana 20 mielialahäiriödiagnoosilla sairastavaa potilasta, jotka hakeutuivat Hatay Mustafa Kemalin yliopistollisen tutkimus- ja harjoitussairaalaan, mielenterveys- ja sairausklinikalle, sekä 20 tervettä henkilöä, joiden ikä ja sukupuoli täsmättiin.
Kliiniset ominaisuudet, rasituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti, 6MWT; 3 minuutin askeltesti, 3MST), toiminnallisuus (pystyhyppytesti, toiminnallinen ulottuvuustesti), hengitysparametrit (hengityslihasten voima, keuhkojen toimintatesti), hengenahdistus (modifioitu lääketieteellinen) Tutkimusneuvosto, MMRC-asteikko), fyysisen aktiivisuuden taso (lyhyt kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, IPAQ) arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Turkki, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- ollessaan yli 18-vuotias
- on diagnosoitu mielialahäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joille oli tehty yleinen fyysinen tarkastus viimeisen 6 kuukauden aikana
- ilmoitti olevansa vapaa merkittävistä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermo-lihas- ja endokriinisistä häiriöistä, jotka estävät turvallisen osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, hermo-lihas- ja hormonaalisia häiriöitä,
- raskaana olevat naiset,
- alle 18-vuotiaat
- vammaisia henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä ryhmää
Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, harjoituskyky (6 MWT, 3 min.
Askeltesti), toimivuus (pystyhyppytesti, toiminnallinen ulottuvuustesti), hengitysparametrit (hengityslihasten voima, keuhkojen toimintatesti, MMRC-asteikko), fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ, lyhyt muoto).
|
Seuraavia arvioitiin kahden ryhmän vertailua varten: Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, harjoituskapasiteetti (6 MWT, 3 min.
Askeltesti), toimivuus (pystyhyppytesti, toiminnallinen ulottuvuustesti), hengitysparametrit (hengityslihasten voima, keuhkojen toimintatesti, MMRC-asteikko), fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ, lyhyt muoto).
Muut nimet:
|
|
Potilasryhmä
Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, harjoituskyky (6 MWT, 3 min.
Askeltesti), toimivuus (pystyhyppytesti, toiminnallinen ulottuvuustesti), hengitysparametrit (hengityslihasten voima, keuhkojen toimintatesti, MMRC-asteikko), fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ, lyhyt muoto).
|
Seuraavia arvioitiin kahden ryhmän vertailua varten: Demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, harjoituskapasiteetti (6 MWT, 3 min.
Askeltesti), toimivuus (pystyhyppytesti, toiminnallinen ulottuvuustesti), hengitysparametrit (hengityslihasten voima, keuhkojen toimintatesti, MMRC-asteikko), fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ, lyhyt muoto).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (harjoituskyvyn arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuuden minuutin kävelytesti, Potilaiden annettiin levätä vähintään 30 minuuttia ennen testin aloittamista, joka suoritettiin ATS-kriteerien mukaisesti.
Osallistujia pyydettiin kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät juoksematta 30 metrin suorassa käytävässä 6 minuuttia omaan kävelytahtiinsa
|
Perustaso
|
|
3 minuutin askeltesti (harjoituskyvyn arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
3 minuutin askeltesti Tässä testissä henkilö nousee ja laskeutuu 30,5 cm:n askeleen metronomin rytmin ollessa asetettuna 96 lyöntiä/min 3 minuutin ajan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhyppytesti (toiminnallisuus 1)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Pystyhyppytesti, Pystyhyppytestiä käytetään suoritusominaisuuksien arvioimiseen.
Testattava henkilö makaa tasaisella alustalla toisella kädellä niin pitkälle kuin pystyy, ja se painaa yhtä paljon molempiin raajoihin ja on merkitty.
Sitten henkilö hyppää ja viimeinen kohta, johon hän pääsee hyppäämällä, merkitään.
Näitä menettelytapoja soveltamalla kahden merkityn pisteen välinen ero kirjattiin.
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (keuhkojen toiminta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti suoritettiin kannettavalla spirometrillä (SPIROBANK II® USA).
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
Testi suoritettiin istuma-asennossa.
Paras kolmesta teknisesti hyväksyttävistä ja 95-prosenttisesti toistensa kanssa sovituista manööveristä valittiin tilastolliseen analyysiin.
|
Perustaso
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) (keuhkotoiminta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti suoritettiin kannettavalla spirometrillä (SPIROBANK II® USA).
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
|
Perustaso
|
|
ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti
|
Perustaso
|
|
uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti
|
Perustaso
|
|
pakotettu keskimääräinen uloshengitysnopeus (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti
|
Perustaso
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin käyttämällä kannettavaa, elektronista suun paineenmittauslaitetta (MicroRPM, Micro Medical England) American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Hengityslihasten voimaa arvioitiin suun painelaitteella, joka antaa MIP MEP -tuloksia.
Jos ero oli suurempi kuin 5 % tai 5 cmH2O kahden parhaan mitatun arvon välillä, mittaus toistettiin ja analyysien parhaat arvot säilytettiin.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) (21) avulla.
IPAQ koostuu yhteensä seitsemästä kysymyksestä.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tavoitetesti (toiminnallisuus 2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallisessa ulottuvuustestissä, toisessa toiminnallisuustestissä, henkilö lähestyy seinää sivuttain olkapää seinään päin.
Tämän jälkeen henkilö avaa jalat olkapäiden tasolla ja puristaa kätensä ja tuo sen 90 asteen taivutusasentoon.
Kohta, jossa käden 3. metacarpal luu kohtaa seinän, on merkitty.
Osallistujaa pyydetään makaamaan mahdollisimman paljon eteenpäin rikkomatta kantapäiden kosketusta maahan ja ottamatta askelta.
Sitten tämän aloitus- ja loppupisteen välinen etäisyys kirjataan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mustafa Kemal University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .