- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181123
Évaluations cardiopulmonaires dans les troubles de l'humeur
21 février 2024 mis à jour par: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Comment les troubles de l’humeur affectent-ils l’état cardiorespiratoire ?
L'importance de l'impact cardiorespiratoire dans les maladies mentales est généralement soulignée dans les études, mais il convient de noter que les effets cardiorespiratoires dans les troubles de l'humeur n'ont pas été suffisamment étudiés.
Cette étude vise à comparer des individus souffrant de troubles de l'humeur et des personnes en bonne santé en termes de capacité d'exercice, fonctionnalité, force musculaire respiratoire, fonctions respiratoires, dyspnée et niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude transversale a été réalisée auprès de 20 patients ayant reçu un diagnostic de trouble de l'humeur et ayant postulé à l'hôpital universitaire de recherche et de pratique Hatay Mustafa Kemal, à la clinique de santé mentale et de maladies mentales, et 20 personnes en bonne santé dont l'âge et le sexe correspondaient.
Caractéristiques cliniques, capacité d'exercice (test de marche de 6 minutes, 6MWT ; test de pas de 3 minutes, 3MST), fonctionnalité (test de saut vertical, test d'extension fonctionnelle), paramètres respiratoires (force musculaire respiratoire, test de la fonction pulmonaire), dyspnée (test médical modifié). Research Council, échelle MMRC), le niveau d’activité physique (questionnaire international abrégé sur l’activité physique, IPAQ) a été évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Hatay, Merkez, Turquie, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- avoir plus de 18 ans
- recevoir un diagnostic de troubles de l'humeur
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains ayant subi un examen physique général au cours des 6 derniers mois
- a déclaré être exempt de troubles cardiovasculaires, respiratoires, neuromusculaires et endocriniens importants qui empêchent une participation sécuritaire
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de troubles cardiovasculaires, neuromusculaires et endocriniens importants,
- femmes enceintes,
- les personnes de moins de 18 ans
- personnes handicapées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe en bonne santé
Données démographiques, caractéristiques cliniques, capacité d'exercice (6 MWT, 3 min.
Step test), fonctionnalité (test de saut vertical, test de portée fonctionnelle), paramètres respiratoires (force musculaire respiratoire, test de la fonction pulmonaire, échelle MMRC), niveau d'activité physique (IPAQ, forme abrégée).
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Les éléments suivants ont été évalués pour faire des comparaisons entre les deux groupes : données démographiques, caractéristiques cliniques, capacité d'exercice (6 MWT, 3 min.
Step test), fonctionnalité (test de saut vertical, test de portée fonctionnelle), paramètres respiratoires (force musculaire respiratoire, test de la fonction pulmonaire, échelle MMRC), niveau d'activité physique (IPAQ, forme abrégée).
Autres noms:
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Groupe de patients
Données démographiques, caractéristiques cliniques, capacité d'exercice (6 MWT, 3 min.
Step test), fonctionnalité (test de saut vertical, test de portée fonctionnelle), paramètres respiratoires (force musculaire respiratoire, test de la fonction pulmonaire, échelle MMRC), niveau d'activité physique (IPAQ, forme abrégée).
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Les éléments suivants ont été évalués pour faire des comparaisons entre les deux groupes : données démographiques, caractéristiques cliniques, capacité d'exercice (6 MWT, 3 min.
Step test), fonctionnalité (test de saut vertical, test de portée fonctionnelle), paramètres respiratoires (force musculaire respiratoire, test de la fonction pulmonaire, échelle MMRC), niveau d'activité physique (IPAQ, forme abrégée).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes (évaluation de la capacité d'exercice)
Délai: Référence
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Test de marche de six minutes. Les patients ont été autorisés à se reposer pendant au moins 30 minutes avant le début du test, qui a été réalisé selon les critères de l'ATS.
Il a été demandé aux participants de marcher aussi vite que possible sans courir dans un couloir droit de 30 mètres pendant 6 minutes à leur propre rythme de marche.
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Référence
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Test par étapes de 3 minutes (évaluation de la capacité d'exercice)
Délai: Référence
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Test de pas de 3 minutes, Dans ce test, la personne monte et descend la marche de 30,5 cm au rythme du métronome réglé à 96 battements/min pendant 3 minutes.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de saut vertical (Fonctionnalité 1)
Délai: dans un délai jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
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Test de saut vertical, Le test de saut vertical est utilisé pour évaluer les caractéristiques de performance.
La personne à tester s'allonge le plus loin possible sur une plate-forme avec un bras, en plaçant le même poids sur les deux extrémités, et elle est marquée.
Ensuite, la personne saute et le dernier point qu'elle peut atteindre en sautant est marqué.
En appliquant ces procédures, la différence entre les deux points marqués a été enregistrée.
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dans un délai jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 minutes
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Capacité vitale forcée (CVF) (Fonction pulmonaire)
Délai: Référence
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Le test de la fonction pulmonaire a été réalisé avec un spiromètre portable (SPIROBANK II® USA).
Capacité vitale forcée (CVF).
Le test a été réalisé en position assise.
La meilleure des 3 manœuvres techniquement acceptables et présentant un accord à 95 % entre elles a été sélectionnée pour une analyse statistique.
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Référence
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volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) (Fonction pulmonaire)
Délai: Référence
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Le test de la fonction pulmonaire a été réalisé avec un spiromètre portable (SPIROBANK II® USA).
volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
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Référence
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rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde à la capacité vitale forcée (VEMS/CVF)
Délai: Référence
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Test de la fonction pulmonaire
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Référence
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débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Référence
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Test de la fonction pulmonaire
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Référence
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débit mi-expiratoire forcé (FEF25-75%)
Délai: Référence
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Test de la fonction pulmonaire
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Référence
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Force musculaire respiratoire
Délai: Référence
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La force musculaire respiratoire a été évaluée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression orale (MicroRPM, Micro Medical England) selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
La force musculaire respiratoire a été évaluée avec un appareil de pression orale qui donne des résultats MIP MEP.
Si la différence était supérieure à 5% ou 5 cmH2O entre les deux meilleures valeurs mesurées, la mesure était répétée et les meilleures valeurs pour les analyses étaient conservées.
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Référence
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Activité physique
Délai: Référence
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Le niveau d'activité physique a été évalué à l'aide de la forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (21).
L'IPAQ comprend sept questions au total.
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Référence
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Le test d'atteinte fonctionnelle (fonctionnalité 2)
Délai: Référence
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Dans le Functional Reaching Test, un autre test de fonctionnalité, l'individu s'approche du mur dans une position latérale avec l'épaule tournée vers le mur.
Ensuite, l’individu ouvre les pieds au niveau des épaules et serre la main, l’amenant dans une position de flexion à 90 degrés.
La partie où le 3ème os métacarpien de la main rencontre la paroi est marquée.
Il est demandé au participant de s'allonger le plus possible en avant sans rompre le contact des talons avec le sol et sans faire un pas.
Ensuite, la distance entre ce point de départ et ce point d'arrivée est enregistrée.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mustafa Kemal University
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .