Avaliações cardiopulmonares em transtornos de humor
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Como os transtornos do humor afetam o estado cardiorrespiratório?
A importância do impacto cardiorrespiratório nas doenças mentais é geralmente enfatizada nos estudos, mas vale ressaltar que os efeitos cardiorrespiratórios nos transtornos de humor não foram suficientemente investigados.
Este estudo tem como objetivo comparar indivíduos com transtornos de humor e pessoas saudáveis em termos de capacidade de exercício, funcionalidade, força muscular respiratória, funções respiratórias, dispneia e nível de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo transversal foi realizado com 20 pacientes com diagnóstico de transtorno de humor que se inscreveram no Hospital de Pesquisa e Prática da Universidade Hatay Mustafa Kemal, clínica de Saúde Mental e Doenças, e 20 indivíduos saudáveis cuja idade e sexo foram pareados.
Características clínicas, capacidade de exercício (teste de caminhada de 6 minutos, TC6; teste do degrau de 3 minutos, TD3), funcionalidade (teste de salto vertical, teste de alcance funcional), parâmetros respiratórios (força muscular respiratória, teste de função pulmonar), dispneia (Modified Medical Research Council, escala MMRC), foi avaliado o nível de atividade física (questionário internacional de atividade física abreviado, IPAQ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Peru, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- ter mais de 18 anos de idade
- sendo diagnosticado com transtornos de humor
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis que foram submetidos a um exame físico geral nos últimos 6 meses
- relataram estar livres de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, neuromusculares e endócrinos significativos que impedem a participação segura
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios cardiovasculares, neuromusculares e endócrinos significativos,
- mulheres grávidas,
- pessoas menores de 18 anos
- indivíduos com deficiência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo saudável
Dados demográficos, características clínicas, capacidade de exercício (TC6, 3 min.
Teste do degrau), funcionalidade (teste de salto vertical, teste de alcance funcional), parâmetros respiratórios (Força muscular respiratória, teste de função pulmonar, escala MMRC), nível de atividade física (IPAQ, forma abreviada).
|
Para fazer comparações entre os dois grupos foram avaliados: dados demográficos, características clínicas, capacidade de exercício (TC6, 3 min.
Teste do degrau), funcionalidade (teste de salto vertical, teste de alcance funcional), parâmetros respiratórios (Força muscular respiratória, teste de função pulmonar, escala MMRC), nível de atividade física (IPAQ, forma abreviada).
Outros nomes:
|
|
Grupo de pacientes
Dados demográficos, características clínicas, capacidade de exercício (TC6, 3 min.
Teste do degrau), funcionalidade (teste de salto vertical, teste de alcance funcional), parâmetros respiratórios (Força muscular respiratória, teste de função pulmonar, escala MMRC), nível de atividade física (IPAQ, forma abreviada).
|
Para fazer comparações entre os dois grupos foram avaliados: dados demográficos, características clínicas, capacidade de exercício (TC6, 3 min.
Teste do degrau), funcionalidade (teste de salto vertical, teste de alcance funcional), parâmetros respiratórios (Força muscular respiratória, teste de função pulmonar, escala MMRC), nível de atividade física (IPAQ, forma abreviada).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos (Avaliação da capacidade de exercício)
Prazo: Linha de base
|
Teste de caminhada de seis minutos. Os pacientes foram deixados em repouso por pelo menos 30 minutos antes do início do teste, que foi realizado de acordo com os critérios da ATS.
Os participantes foram solicitados a caminhar o mais rápido que pudessem, sem correr, em um corredor reto de 30 metros por 6 minutos em seu próprio ritmo de caminhada.
|
Linha de base
|
|
Teste do degrau de 3 minutos (Avaliação da capacidade de exercício)
Prazo: Linha de base
|
Teste do degrau de 3 minutos. Neste teste, a pessoa sobe e desce o degrau de 30,5 cm com o ritmo do metrônomo ajustado em 96 batimentos/min durante 3 minutos.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de salto vertical (Funcionalidade 1)
Prazo: em um tempo até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
Teste de salto vertical, O teste de salto vertical é usado para avaliar as características de desempenho.
A pessoa a ser testada deita-se sobre uma plataforma plana o máximo que puder com um braço, colocando peso igual em ambas as extremidades, e é marcada.
Em seguida, a pessoa salta e é marcado o último ponto que ela consegue alcançar saltando.
Aplicando esses procedimentos, foi registrada a diferença entre os dois pontos marcados.
|
em um tempo até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
|
Capacidade vital forçada (CVF) (Função pulmonar)
Prazo: Linha de base
|
A prova de função pulmonar foi realizada com espirômetro portátil (SPIROBANK II® USA).
Capacidade vital forçada (CVF).
O teste foi realizado na posição sentada.
A melhor das 3 manobras que eram tecnicamente aceitáveis e tinham 95% de concordância entre si foi selecionada para análise estatística.
|
Linha de base
|
|
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) (Função pulmonar)
Prazo: Linha de base
|
A prova de função pulmonar foi realizada com espirômetro portátil (SPIROBANK II® USA).
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
|
Linha de base
|
|
relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada (VEF1/CVF)
Prazo: Linha de base
|
Teste de função pulmonar
|
Linha de base
|
|
taxa de fluxo expiratório máximo (PFE)
Prazo: Linha de base
|
Teste de função pulmonar
|
Linha de base
|
|
taxa de fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%)
Prazo: Linha de base
|
Teste de função pulmonar
|
Linha de base
|
|
Força muscular respiratória
Prazo: Linha de base
|
A força muscular respiratória foi avaliada por meio de um aparelho eletrônico portátil de medição de pressão oral (MicroRPM, Micro Medical England) de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
A força muscular respiratória foi avaliada com um aparelho de pressão oral que fornece resultados de PImáx e PEmáx.
Caso a diferença fosse maior que 5% ou 5 cmH2O entre os dois melhores valores medidos, a medição era repetida e os melhores valores para as análises eram mantidos.
|
Linha de base
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
O nível de atividade física foi avaliado por meio da versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (21).
O IPAQ consiste em sete questões no total.
|
Linha de base
|
|
O Teste de Alcance Funcional (Funcionalidade 2)
Prazo: Linha de base
|
No Teste de Alcance Funcional, outro teste de funcionalidade, o indivíduo se aproxima da parede em posição lateral com o ombro voltado para a parede.
Em seguida, o indivíduo abre os pés na altura dos ombros e segura a mão, levando-a para uma posição de flexão de 90 graus.
A parte onde o terceiro osso metacarpo da mão encontra a parede está marcada.
O participante é solicitado a deitar-se o máximo possível para a frente, sem quebrar o contato dos calcanhares com o solo e sem dar um passo.
Em seguida, a distância entre esse ponto inicial e final é registrada.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mustafa Kemal University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .