Kardiopulmonella bedömningar vid humörstörningar
21 februari 2024 uppdaterad av: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Hur påverkar humörstörningar kardiorespiratorisk status?
Betydelsen av kardiorespiratorisk påverkan vid psykiska sjukdomar framhålls generellt i studier, men det är anmärkningsvärt att kardiorespiratoriska effekter vid humörstörningar inte har undersökts tillräckligt.
Denna studie syftar till att jämföra individer med humörstörningar och friska personer vad gäller träningskapacitet, funktionalitet, andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner, dyspné och fysisk aktivitetsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsstudien utfördes med 20 patienter med diagnosen humörstörningar som sökte sig till Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Mental Health and Diseases clinic, och 20 friska individer vars ålder, kön matchades.
Kliniska egenskaper, träningskapacitet (6-minuters gångtest, 6MWT; 3-minuters stegtest, 3MST), funktionalitet (vertikalt hopptest, funktionell räckviddstest), andningsparametrar (andningsmuskelstyrka, lungfunktionstest), dyspné (Modified Medical Forskningsrådet, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (short form international physical activity questionnaire, IPAQ) utvärderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Kalkon, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- vara över 18 år
- diagnostiseras med humörstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga som hade genomgått en allmän fysisk undersökning under de senaste 6 månaderna
- rapporteras vara fri från betydande kardiovaskulära, respiratoriska, neuromuskulära och endokrina störningar som utesluter säkert deltagande
Exklusions kriterier:
- Individer med betydande kardiovaskulära, neuromuskulära och endokrina störningar,
- gravid kvinna,
- personer under 18 år
- funktionshindrade individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk grupp
Demografiska data, kliniska egenskaper, träningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Stegtest), funktionalitet (vertikalt hopptest, funktionell räckviddstest), andningsparametrar (Andningsmuskelstyrka, lungfunktionstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
|
Följande utvärderades för att göra jämförelser mellan de två grupperna: Demografiska data, kliniska egenskaper, träningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Stegtest), funktionalitet (vertikalt hopptest, funktionell räckviddstest), andningsparametrar (Andningsmuskelstyrka, lungfunktionstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
Andra namn:
|
|
Patientgrupp
Demografiska data, kliniska egenskaper, träningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Stegtest), funktionalitet (vertikalt hopptest, funktionell räckviddstest), andningsparametrar (Andningsmuskelstyrka, lungfunktionstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
|
Följande utvärderades för att göra jämförelser mellan de två grupperna: Demografiska data, kliniska egenskaper, träningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Stegtest), funktionalitet (vertikalt hopptest, funktionell räckviddstest), andningsparametrar (Andningsmuskelstyrka, lungfunktionstest, MMRC-skala), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ, kortform).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters gångtest (Utvärdering av träningskapacitet)
Tidsram: Baslinje
|
Sex minuters gångtest, Patienterna fick vila i minst 30 minuter innan testet påbörjades, vilket utfördes enligt ATS-kriterier.
Deltagarna ombads att gå så fort de kan utan att springa i en 30 meter rak korridor i 6 minuter i sin egen gångtakt
|
Baslinje
|
|
3 minuters stegtest (Utvärdering av träningskapacitet)
Tidsram: Baslinje
|
3 minuters stegtest, I detta test går personen upp och ner för 30,5 cm steget med metronomens rytm inställd på 96 slag/min i 3 minuter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopptest (funktionalitet 1)
Tidsram: på en tid genom studiens slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
Vertikalt hopptest, Vertikalt hopptest används för att utvärdera prestandaegenskaper.
Personen som ska testas ligger på en platt plattform så långt han kan med en arm, med samma vikt på båda extremiteterna, och är markerad.
Sedan hoppar personen och den sista punkten han kan nå genom att hoppa markeras.
Genom att tillämpa dessa procedurer registrerades skillnaden mellan de två markerade punkterna.
|
på en tid genom studiens slutförande, i genomsnitt 5 minuter
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) (lungfunktion)
Tidsram: Baslinje
|
Lungfunktionstest utfördes med en bärbar spirometer (SPIROBANK II® USA).
Forcerad vitalkapacitet (FVC).
Testet utfördes i sittande ställning.
Den bästa av de 3 manövrarna som var tekniskt acceptabla och hade 95 % överensstämmelse med varandra valdes ut för statistisk analys.
|
Baslinje
|
|
forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) (lungfunktion)
Tidsram: Baslinje
|
Lungfunktionstest utfördes med en bärbar spirometer (SPIROBANK II® USA).
forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
|
Baslinje
|
|
förhållandet mellan forcerad utandningsvolym under den första sekunden och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsram: Baslinje
|
Lungfunktionstest
|
Baslinje
|
|
peak expiratory flow rate (PEF)
Tidsram: Baslinje
|
Lungfunktionstest
|
Baslinje
|
|
forcerad mittexpiratoriska flödeshastighet (FEF25-75 %)
Tidsram: Baslinje
|
Lungfunktionstest
|
Baslinje
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Andningsmuskelstyrkan utvärderades med hjälp av en bärbar, elektronisk oral tryckmätningsanordning (MicroRPM, Micro Medical England) enligt kriterierna American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS).
Andningsmuskelstyrkan utvärderades med en oral tryckanordning som ger MIP MEP-resultat.
Om skillnaden var större än 5 % eller 5 cmH2O mellan de två bästa uppmätta värdena, upprepades mätningen och de bästa värdena för analyserna behölls.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Den fysiska aktivitetsnivån utvärderades med hjälp av den korta formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21).
IPAQ består av totalt sju frågor.
|
Baslinje
|
|
Testet för funktionell räckvidd (funktionalitet 2)
Tidsram: Baslinje
|
I Functional Reaching Test, ett annat funktionstest, närmar sig individen väggen i sidled med axeln vänd mot väggen.
Sedan öppnar individen fötterna på axelnivå och knäpper handen, vilket för den till en 90-graders böjningsposition.
Den del där handens 3:e metakarpala ben möter väggen är markerad.
Deltagaren uppmanas att ligga framåt så mycket som möjligt utan att bryta hälarnas kontakt med marken och utan att ta ett steg.
Därefter registreras avståndet mellan denna start- och slutpunkt.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mustafa Kemal University
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .