Evaluaciones cardiopulmonares en trastornos del estado de ánimo
21 de febrero de 2024 actualizado por: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
¿Cómo afectan los trastornos del estado de ánimo al estado cardiorrespiratorio?
Los estudios generalmente enfatizan la importancia del impacto cardiorrespiratorio en las enfermedades mentales, pero cabe señalar que los efectos cardiorrespiratorios en los trastornos del estado de ánimo no se han investigado suficientemente.
Este estudio tiene como objetivo comparar individuos con trastornos del estado de ánimo y personas sanas en términos de capacidad de ejercicio, funcionalidad, fuerza de los músculos respiratorios, funciones respiratorias, disnea y nivel de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio transversal se llevó a cabo con 20 pacientes con diagnóstico de trastorno del estado de ánimo que postularon a la clínica de Salud y Enfermedades Mentales del Hospital de Investigación y Práctica de la Universidad Hatay Mustafa Kemal, y 20 personas sanas cuya edad y sexo coincidían.
Características clínicas, capacidad de ejercicio (test de marcha de 6 minutos, 6MWT; test de pasos de 3 minutos, 3MST), funcionalidad (test de salto vertical, test de alcance funcional), parámetros respiratorios (fuerza de los músculos respiratorios, test de función pulmonar), disnea (médico modificado). Research Council, escala MMRC), se evaluó el nivel de actividad física (cuestionario internacional de actividad física abreviado, IPAQ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Hatay, Merkez, Pavo, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- ser mayor de 18 años
- ser diagnosticado con trastornos del estado de ánimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos que se habían sometido a un examen físico general en los últimos 6 meses.
- informó estar libre de trastornos cardiovasculares, respiratorios, neuromusculares y endocrinos importantes que impidan una participación segura
Criterio de exclusión:
- Individuos con importantes trastornos cardiovasculares, neuromusculares y endocrinos,
- mujeres embarazadas,
- personas menores de 18 años
- personas discapacitadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo saludable
Datos demográficos, características clínicas, capacidad de ejercicio (6 MWT, 3 min.
Prueba de pasos), funcionalidad (prueba de salto vertical, prueba de alcance funcional), parámetros respiratorios (fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función pulmonar, escala MMRC), nivel de actividad física (IPAQ, forma corta).
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Para realizar comparaciones entre los dos grupos se evaluaron: datos demográficos, características clínicas, capacidad de ejercicio (6 MWT, 3 min.
Prueba de pasos), funcionalidad (prueba de salto vertical, prueba de alcance funcional), parámetros respiratorios (fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función pulmonar, escala MMRC), nivel de actividad física (IPAQ, forma corta).
Otros nombres:
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Grupo de pacientes
Datos demográficos, características clínicas, capacidad de ejercicio (6 MWT, 3 min.
Prueba de pasos), funcionalidad (prueba de salto vertical, prueba de alcance funcional), parámetros respiratorios (fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función pulmonar, escala MMRC), nivel de actividad física (IPAQ, forma corta).
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Para realizar comparaciones entre los dos grupos se evaluaron: datos demográficos, características clínicas, capacidad de ejercicio (6 MWT, 3 min.
Prueba de pasos), funcionalidad (prueba de salto vertical, prueba de alcance funcional), parámetros respiratorios (fuerza de los músculos respiratorios, prueba de función pulmonar, escala MMRC), nivel de actividad física (IPAQ, forma corta).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de marcha de seis minutos (Evaluación de la capacidad de ejercicio)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de caminata de seis minutos. Se permitió a los pacientes descansar durante al menos 30 minutos antes de iniciar la prueba, que se realizó según los criterios de la ATS.
Se pidió a los participantes que caminaran lo más rápido que pudieran sin correr en un pasillo recto de 30 metros durante 6 minutos a su propio ritmo.
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Base
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Test de pasos de 3 minutos (Evaluación de la capacidad de ejercicio)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de pasos de 3 minutos, En esta prueba la persona asciende y desciende el paso de 30,5 cm con el ritmo del metrónomo fijado en 96 pulsaciones/min durante 3 minutos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de salto vertical (Funcionalidad 1)
Periodo de tiempo: en un tiempo hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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Prueba de salto vertical, La prueba de salto vertical se utiliza para evaluar las características de rendimiento.
La persona a examinar se acuesta sobre una plataforma plana hasta donde puede con un brazo, colocando el mismo peso en ambas extremidades y se marca.
Luego, la persona salta y se marca el último punto al que puede llegar saltando.
Aplicando estos procedimientos se registró la diferencia entre los dos puntos marcados.
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en un tiempo hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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Capacidad vital forzada (FVC) (Función pulmonar)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de función pulmonar se realizó con un espirómetro portátil (SPIROBANK II® USA).
Capacidad vital forzada (FVC).
La prueba se realizó en posición sentada.
Para el análisis estadístico se seleccionó la mejor de las 3 maniobras que era técnicamente aceptable y tenía un 95% de concordancia entre sí.
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Base
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) (Función pulmonar)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de función pulmonar se realizó con un espirómetro portátil (SPIROBANK II® USA).
volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
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Base
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relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de función pulmonar
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Base
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tasa de flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de función pulmonar
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Base
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Tasa de flujo espiratorio medio forzado (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de función pulmonar
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Base
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó utilizando un dispositivo electrónico portátil de medición de la presión oral (MicroRPM, Micro Medical England) de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó con un dispositivo de presión oral que proporciona resultados MIP MEP.
Si la diferencia era superior al 5% o 5 cmH2O entre los dos mejores valores medidos, se repetía la medición y se mantenían los mejores valores para los análisis.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de actividad física se evaluó utilizando la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (21).
IPAQ consta de siete preguntas en total.
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Base
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La prueba de alcance funcional (funcionalidad 2)
Periodo de tiempo: Base
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En la prueba de alcance funcional, otra prueba de funcionalidad, el individuo se acerca a la pared en una posición lateral con el hombro hacia la pared.
Luego, el individuo abre los pies a la altura de los hombros y junta la mano, llevándola a una posición de flexión de 90 grados.
Se marca la parte donde el tercer hueso metacarpiano de la mano se une a la pared.
Se pide al participante que se recueste lo más adelante posible sin romper el contacto de los talones con el suelo y sin dar un paso.
Luego, se registra la distancia entre este punto inicial y final.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mustafa Kemal University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .