Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální vyšetření u poruch nálady

21. února 2024 aktualizováno: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Jak poruchy nálady ovlivňují kardiorespirační stav?

Význam kardiorespiračního vlivu u duševních chorob je ve studiích obecně zdůrazňován, ale je pozoruhodné, že kardiorespirační vlivy u poruch nálady nebyly dostatečně prozkoumány. Tato studie si klade za cíl porovnat jedince s poruchami nálady a zdravé lidi z hlediska cvičební kapacity, funkčnosti, síly dýchacích svalů, respiračních funkcí, dušnosti a úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie byla provedena s 20 pacienty s diagnózou poruchy nálady, kteří se přihlásili do nemocnice Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, na klinice duševního zdraví a nemocí, a 20 zdravých jedinců, jejichž věk a pohlaví se shodovaly. Klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6minutový test chůze, 6MWT; 3minutový Step test, 3MST), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test funkce plic), dušnost (Modified Medical Research Council, MMRC scale), byla hodnocena úroveň fyzické aktivity (krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity, IPAQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Krocan, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • být starší 18 let
  • s diagnózou poruch nálady

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili celkové fyzické vyšetření
  • uvedli, že nemají významné kardiovaskulární, respirační, neuromuskulární a endokrinní poruchy, které znemožňují bezpečnou účast

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s významnými kardiovaskulárními, neuromuskulárními a endokrinními poruchami,
  • těhotná žena,
  • osoby mladší 18 let
  • handicapovaní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá skupina
Demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Jiný: Kardiorespirační vyšetření
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byly hodnoceny následující údaje: demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Ostatní jména:
  • hodnocení
Skupina pacientů
Demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Jiný: Kardiorespirační vyšetření
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byly hodnoceny následující údaje: demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Ostatní jména:
  • hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (hodnocení zátěžové kapacity)
Časové okno: Základní linie
Šestiminutový test chůze. Pacienti měli před zahájením testu, který byl proveden podle kritérií ATS, alespoň 30 minut v klidu. Účastníci byli požádáni, aby šli tak rychle, jak dokážou, aniž by běželi ve 30metrovém rovném koridoru po dobu 6 minut svým vlastním tempem.
Základní linie
3minutový krokový test (hodnocení cvičební kapacity)
Časové okno: Základní linie
3minutový krokový test, V tomto testu osoba vystupuje a sestupuje po 30,5 cm kroku s rytmem metronomu nastaveným na 96 tepů/min po dobu 3 minut.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vertikálního skoku (funkce 1)
Časové okno: za dobu dokončení studie, v průměru 5 minut
Test vertikálního skoku, Test vertikálního skoku se používá k hodnocení výkonnostních charakteristik. Osoba, která má být testována, leží na rovné plošině tak daleko, jak jen může, s jednou paží, přičemž váží na obě končetiny stejně, a je označena. Poté osoba skočí a označí se poslední bod, kterého může skokem dosáhnout. Aplikací těchto postupů byl zaznamenán rozdíl mezi dvěma označenými body.
za dobu dokončení studie, v průměru 5 minut
Vynucená vitální kapacita (FVC) (Plicní funkce)
Časové okno: Základní linie
Test plicních funkcí byl proveden pomocí přenosného spirometru (SPIROBANK II® USA). Vynucená vitální kapacita (FVC). Test byl proveden v sedě. Nejlepší ze 3 manévrů, které byly technicky přijatelné a měly 95% vzájemnou shodu, byly vybrány pro statistickou analýzu.
Základní linie
usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) (Plicní funkce)
Časové okno: Základní linie
Test plicních funkcí byl proveden pomocí přenosného spirometru (SPIROBANK II® USA). objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Základní linie
poměr objemu usilovného výdechu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
maximální výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
rychlost nuceného středního výdechu (FEF25-75%)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie
Síla dýchacích svalů byla hodnocena pomocí přenosného elektronického zařízení pro měření tlaku v ústech (MicroRPM, Micro Medical England) podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS). Síla dýchacích svalů byla hodnocena pomocí orálního tlakového zařízení, které poskytuje výsledky MIP MEP. Pokud byl rozdíl mezi dvěma nejlepšími naměřenými hodnotami větší než 5 % nebo 5 cmH2O, měření se opakovalo a nejlepší hodnoty pro analýzy byly zachovány.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí zkráceného formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21). IPAQ se skládá celkem ze sedmi otázek.
Základní linie
Test funkčního dosahu (funkce 2)
Časové okno: Základní linie
Ve funkčním testu dosahu, dalším testu funkčnosti, se jedinec přibližuje ke zdi v poloze na boku s ramenem ke zdi. Poté jedinec otevře chodidla na úrovni ramen a sepne ruku, čímž ji přivede do 90stupňové flexe. Je označena část, kde se 3. záprstní kost ruky stýká se stěnou. Účastník je požádán, aby si lehl co nejvíce dopředu, aniž by přerušil kontakt pat se zemí a neudělal krok. Poté se zaznamená vzdálenost mezi tímto počátečním a koncovým bodem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mustafa Kemal University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit