Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazioni cardiopolmonari nei disturbi dell'umore

21 febbraio 2024 aggiornato da: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

In che modo i disturbi dell’umore influiscono sullo stato cardiorespiratorio?

L’importanza dell’impatto cardiorespiratorio nelle malattie mentali è generalmente enfatizzata negli studi, ma è interessante notare che gli effetti cardiorespiratori nei disturbi dell’umore non sono stati sufficientemente studiati. Questo studio si propone di confrontare individui con disturbi dell'umore e persone sane in termini di capacità di esercizio, funzionalità, forza dei muscoli respiratori, funzioni respiratorie, dispnea e livello di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio trasversale è stato condotto con 20 pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore che si sono rivolti all'ospedale di ricerca e pratica dell'Università Hatay Mustafa Kemal, alla clinica di salute e malattie mentali, e 20 individui sani la cui età e sesso erano abbinati. Caratteristiche cliniche, capacità all'esercizio (test del cammino di 6 minuti, 6MWT; test del passo di 3 minuti, 3MST), funzionalità (test di salto verticale, test di portata funzionale), parametri respiratori (forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità polmonare), dispnea (test medico modificato Research Council, scala MMRC), è stato valutato il livello di attività fisica (questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve, IPAQ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Tacchino, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • avere più di 18 anni
  • essere diagnosticati con disturbi dell'umore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani sottoposti ad un esame fisico generale negli ultimi 6 mesi
  • hanno riferito di essere esenti da disturbi cardiovascolari, respiratori, neuromuscolari ed endocrini significativi che precludono una partecipazione sicura

Criteri di esclusione:

  • Individui con significativi disturbi cardiovascolari, neuromuscolari ed endocrini,
  • donne incinte,
  • persone sotto i 18 anni
  • individui disabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sano
Dati demografici, caratteristiche cliniche, capacità di esercizio (6 MWT, 3 min. Step test), funzionalità (test di salto verticale, test di portata funzionale), parametri respiratori (forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità polmonare, scala MMRC), livello di attività fisica (IPAQ, forma abbreviata).
Altro: Valutazioni cardiorespiratorie
Per effettuare un confronto tra i due gruppi sono stati valutati: dati demografici, caratteristiche cliniche, capacità di esercizio (6 MWT, 3 min. Step test), funzionalità (test di salto verticale, test di portata funzionale), parametri respiratori (forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità polmonare, scala MMRC), livello di attività fisica (IPAQ, forma abbreviata).
Altri nomi:
  • valutazioni
Gruppo di pazienti
Dati demografici, caratteristiche cliniche, capacità di esercizio (6 MWT, 3 min. Step test), funzionalità (test di salto verticale, test di portata funzionale), parametri respiratori (forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità polmonare, scala MMRC), livello di attività fisica (IPAQ, forma abbreviata).
Altro: Valutazioni cardiorespiratorie
Per effettuare un confronto tra i due gruppi sono stati valutati: dati demografici, caratteristiche cliniche, capacità di esercizio (6 MWT, 3 min. Step test), funzionalità (test di salto verticale, test di portata funzionale), parametri respiratori (forza dei muscoli respiratori, test di funzionalità polmonare, scala MMRC), livello di attività fisica (IPAQ, forma abbreviata).
Altri nomi:
  • valutazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (Valutazione della capacità di esercizio)
Lasso di tempo: Linea di base
Test del cammino di sei minuti. Ai pazienti è stato consentito di riposare per almeno 30 minuti prima dell'inizio del test, che è stato eseguito secondo i criteri ATS. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile senza correre in un corridoio rettilineo di 30 metri per 6 minuti al proprio ritmo di camminata
Linea di base
Test del passo di 3 minuti (Valutazione della capacità di esercizio)
Lasso di tempo: Linea di base
Test del passo di 3 minuti. In questo test la persona sale e scende il gradino di 30,5 cm con il ritmo del metronomo impostato su 96 battiti/min per 3 minuti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di salto verticale (Funzionalità 1)
Lasso di tempo: in un tempo fino al completamento dello studio, in media 5 minuti
Test di salto verticale. Il test di salto verticale viene utilizzato per valutare le caratteristiche prestazionali. La persona da testare giace il più lontano possibile su una piattaforma piana con un braccio, ponendo lo stesso peso su entrambe le estremità, e viene contrassegnata. Poi la persona salta e viene segnato l'ultimo punto che può raggiungere saltando. Applicando queste procedure è stata registrata la differenza tra i due punti segnati.
in un tempo fino al completamento dello studio, in media 5 minuti
Capacità vitale forzata (FVC) (Funzione polmonare)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito con uno spirometro portatile (SPIROBANK II® USA). Capacità vitale forzata (CVF). Il test è stato eseguito in posizione seduta. Per l'analisi statistica è stata selezionata la migliore delle 3 manovre tecnicamente accettabili e con una concordanza del 95% tra loro.
Linea di base
volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) (funzione polmonare)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito con uno spirometro portatile (SPIROBANK II® USA). volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Linea di base
rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
Test di funzionalità polmonare
Linea di base
picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Linea di base
Test di funzionalità polmonare
Linea di base
flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75%)
Lasso di tempo: Linea di base
Test di funzionalità polmonare
Linea di base
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Linea di base
La forza dei muscoli respiratori è stata valutata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione orale (MicroRPM, Micro Medical England) secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS). La forza dei muscoli respiratori è stata valutata con un dispositivo di pressione orale che fornisce risultati MIP MEP. Se la differenza era maggiore del 5% o 5 cmH2O tra i due migliori valori misurati, la misurazione veniva ripetuta e venivano mantenuti i migliori valori per le analisi.
Linea di base
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di attività fisica è stato valutato utilizzando la forma breve dell’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21). L'IPAQ è composto da sette domande in totale.
Linea di base
Il Test di Raggiungimento Funzionale (Funzionalità 2)
Lasso di tempo: Linea di base
Nel Functional Reaching Test, un altro test di funzionalità, l'individuo si avvicina al muro in posizione laterale con la spalla rivolta verso il muro. Quindi, l'individuo apre i piedi all'altezza delle spalle e stringe la mano, portandola in una posizione di flessione di 90 gradi. È contrassegnata la parte in cui il 3° osso metacarpale della mano incontra la parete. Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi il più possibile in avanti senza interrompere il contatto dei talloni con il suolo e senza fare un passo. Quindi, viene registrata la distanza tra il punto iniziale e quello finale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Direttore dello studio: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mustafa Kemal University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'umore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi