Cardiopulmonale beoordelingen bij stemmingsstoornissen
21 februari 2024 bijgewerkt door: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Hoe beïnvloeden stemmingsstoornissen de cardiorespiratoire status?
Het belang van cardiorespiratoire effecten bij psychische aandoeningen wordt in onderzoeken over het algemeen benadrukt, maar het is opmerkelijk dat cardiorespiratoire effecten bij stemmingsstoornissen niet voldoende zijn onderzocht.
Dit onderzoek heeft tot doel personen met stemmingsstoornissen en gezonde mensen te vergelijken op het gebied van inspanningsvermogen, functionaliteit, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfuncties, kortademigheid en fysieke activiteitsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het cross-sectionele onderzoek werd uitgevoerd met 20 patiënten met de diagnose stemmingsstoornis die zich hadden aangemeld bij het Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, de kliniek voor geestelijke gezondheid en ziekten, en 20 gezonde personen van wie de leeftijd en het geslacht overeenkwamen.
Klinische kenmerken, inspanningscapaciteit (6 minuten looptest, 6MWT; 3 minuten stappentest, 3MST), functionaliteit (verticale sprongtest, functionele reikwijdtetest), ademhalingsparameters (ademhalingsspierkracht, longfunctietest), kortademigheid (Modified Medical Research Council, MMRC-schaal), werd het fysieke activiteitsniveau (korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Kalkoen, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- ouder zijn dan 18 jaar
- gediagnosticeerd zijn met stemmingsstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die in de afgelopen zes maanden een algemeen lichamelijk onderzoek hebben ondergaan
- meldde dat zij vrij zijn van significante cardiovasculaire, respiratoire, neuromusculaire en endocriene stoornissen die veilige deelname uitsluiten
Uitsluitingscriteria:
- Personen met significante cardiovasculaire, neuromusculaire en endocriene aandoeningen,
- zwangere vrouw,
- mensen jonger dan 18 jaar
- gehandicapte personen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde groep
Demografische gegevens, klinische kenmerken, inspanningscapaciteit (6 MWT, 3 min.
Staptest), functionaliteit (verticale sprongtest, functionele bereiktest), ademhalingsparameters (ademhalingsspierkracht, longfunctietest, MMRC-schaal), fysiek activiteitsniveau (IPAQ, korte vorm).
|
Het volgende werd geëvalueerd om vergelijkingen tussen de twee groepen te maken: demografische gegevens, klinische kenmerken, inspanningscapaciteit (6 MWT, 3 min.
Staptest), functionaliteit (verticale sprongtest, functionele bereiktest), ademhalingsparameters (ademhalingsspierkracht, longfunctietest, MMRC-schaal), fysiek activiteitsniveau (IPAQ, korte vorm).
Andere namen:
|
|
Patiënten groep
Demografische gegevens, klinische kenmerken, inspanningscapaciteit (6 MWT, 3 min.
Staptest), functionaliteit (verticale sprongtest, functionele bereiktest), ademhalingsparameters (ademhalingsspierkracht, longfunctietest, MMRC-schaal), fysiek activiteitsniveau (IPAQ, korte vorm).
|
Het volgende werd geëvalueerd om vergelijkingen tussen de twee groepen te maken: demografische gegevens, klinische kenmerken, inspanningscapaciteit (6 MWT, 3 min.
Staptest), functionaliteit (verticale sprongtest, functionele bereiktest), ademhalingsparameters (ademhalingsspierkracht, longfunctietest, MMRC-schaal), fysiek activiteitsniveau (IPAQ, korte vorm).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten (evaluatie van inspanningscapaciteit)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Looptest van zes minuten. De patiënten mochten minimaal 30 minuten rusten voordat de test begon, die werd uitgevoerd volgens ATS-criteria.
De deelnemers werd gevraagd om zo snel mogelijk te lopen zonder gedurende 6 minuten in een rechte gang van 30 meter in hun eigen looptempo te rennen.
|
Basislijn
|
|
Stappentest van 3 minuten (beoordeling van inspanningscapaciteit)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stappentest van 3 minuten. Bij deze test stijgt en daalt de persoon de stap van 30,5 cm met het ritme van de metronoom ingesteld op 96 slagen/min gedurende 3 minuten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale sprongtest (Functionaliteit 1)
Tijdsspanne: in een tijd tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 5 minuten
|
Verticale sprongtest. De verticale sprongtest wordt gebruikt om de prestatiekenmerken te evalueren.
De te testen persoon ligt zo ver mogelijk op een plat platform met één arm, waarbij hij beide ledematen even zwaar belast, en wordt gemarkeerd.
Vervolgens springt de persoon en wordt het laatste punt dat hij kan bereiken door te springen gemarkeerd.
Door deze procedures toe te passen, werd het verschil tussen de twee gemarkeerde punten geregistreerd.
|
in een tijd tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 5 minuten
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) (longfunctie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De longfunctietest werd uitgevoerd met een draagbare spirometer (SPIROBANK II® USA).
Geforceerde vitale capaciteit (FVC).
De test werd uitgevoerd in zittende positie.
De beste van de drie manoeuvres die technisch aanvaardbaar waren en 95% overeenstemming met elkaar hadden, werden geselecteerd voor statistische analyse.
|
Basislijn
|
|
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) (longfunctie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De longfunctietest werd uitgevoerd met een draagbare spirometer (SPIROBANK II® USA).
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
|
Basislijn
|
|
verhouding tussen geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest
|
Basislijn
|
|
piek expiratoire stroomsnelheid (PEF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest
|
Basislijn
|
|
geforceerde mid-expiratoire stroomsnelheid (FEF25-75%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest
|
Basislijn
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kracht van de ademhalingsspieren werd geëvalueerd met behulp van een draagbaar, elektronisch apparaat voor orale drukmeting (MicroRPM, Micro Medical England) volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
De kracht van de ademhalingsspieren werd geëvalueerd met een oraal drukapparaat dat MIP MEP-resultaten oplevert.
Als het verschil tussen de twee beste meetwaarden groter was dan 5% of 5 cmH2O, werd de meting herhaald en werden de beste waarden voor de analyses aangehouden.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het fysieke activiteitsniveau werd geëvalueerd met behulp van de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21).
IPAQ bestaat in totaal uit zeven vragen.
|
Basislijn
|
|
De functionele reiktest (functionaliteit 2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de Functionele Reiktest, een andere functionaliteitstest, nadert het individu de muur in een zijwaartse positie met de schouder naar de muur gericht.
Vervolgens opent het individu de voeten op schouderhoogte en pakt de hand vast, waardoor deze in een flexiepositie van 90 graden komt.
Het gedeelte waar het derde middenhandsbeentje van de hand de muur raakt, is gemarkeerd.
De deelnemer wordt gevraagd zoveel mogelijk naar voren te gaan liggen zonder het contact van de hielen met de grond te verbreken en zonder een stap te zetten.
Vervolgens wordt de afstand tussen dit start- en eindpunt geregistreerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mustafa Kemal University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .