- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181123
Kardiopulmonale vurderinger i humørforstyrrelser
21. februar 2024 opdateret af: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Hvordan påvirker humørforstyrrelser kardiorespiratorisk status?
Betydningen af kardiorespiratorisk påvirkning ved psykiske sygdomme understreges generelt i undersøgelser, men det er bemærkelsesværdigt, at kardiorespiratoriske påvirkninger ved humørsygdomme ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne personer med humørsygdomme og raske mennesker med hensyn til træningskapacitet, funktionalitet, respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner, dyspnø og fysisk aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelsen blev udført med 20 patienter med diagnosen humørsygdom, som henvendte sig til Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Mental Health and Diseases klinik, og 20 raske personer, hvis alder, køn blev matchet.
Kliniske karakteristika, træningskapacitet (6-minutters gangtest, 6MWT; 3-minutters Step-test, 3MST), funktionalitet (vertical jump-test, funktionel rækkevidde-test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest), dyspnø (Modified Medical Forskningsrådet, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (kortform internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema, IPAQ) blev evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Kalkun, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- være over 18 år
- bliver diagnosticeret med humørsygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige, der havde gennemgået en generel fysisk undersøgelse inden for de seneste 6 måneder
- rapporteret at være fri for væsentlige kardiovaskulære, respiratoriske, neuromuskulære og endokrine lidelser, der udelukker sikker deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige kardiovaskulære, neuromuskulære og endokrine lidelser,
- gravid kvinde,
- personer under 18 år
- handicappede personer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund gruppe
Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
|
Følgende blev evalueret for at foretage sammenligninger mellem de to grupper: Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andre navne:
|
|
Patientgruppe
Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
|
Følgende blev evalueret for at foretage sammenligninger mellem de to grupper: Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min.
Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (Evaluering af træningskapacitet)
Tidsramme: Baseline
|
Seks minutters gangtest, Patienterne fik lov til at hvile i mindst 30 minutter før testen startede, som blev udført i henhold til ATS-kriterier.
Deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt de kan uden at løbe i en 30 meter lige korridor i 6 minutter i deres eget gangtempo
|
Baseline
|
|
3 minutters trintest (vurdering af træningskapacitet)
Tidsramme: Baseline
|
3 minutters trintest, I denne test stiger og nedstiger personen 30,5 cm-trinnet med metronomens rytme sat til 96 slag/min i 3 minutter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret springtest (funktionalitet 1)
Tidsramme: i en tid gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 minutter
|
Lodret springtest, Den vertikale springtest bruges til at evaluere præstationskarakteristika.
Den person, der skal testes, ligger på en flad platform, så langt han kan med en arm, lægger lige stor vægt på begge ekstremiteter, og er markeret.
Derefter hopper personen, og det sidste punkt, han kan nå ved at hoppe, markeres.
Ved at anvende disse procedurer blev forskellen mellem de to markerede punkter registreret.
|
i en tid gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 minutter
|
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) (lungefunktion)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest blev udført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA).
Forceret vital kapacitet (FVC).
Testen blev udført i siddende stilling.
Den bedste af de 3 manøvrer, der var teknisk acceptable og havde 95 % overensstemmelse med hinanden, blev udvalgt til statistisk analyse.
|
Baseline
|
|
forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) (lungefunktion)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest blev udført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA).
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
|
Baseline
|
|
forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest
|
Baseline
|
|
peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest
|
Baseline
|
|
tvungen midtekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75 %)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest
|
Baseline
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved hjælp af en bærbar, elektronisk oral trykmåleanordning (MicroRPM, Micro Medical England) i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS).
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret med en oral trykanordning, der giver MIP MEP-resultater.
Hvis forskellen var større end 5 % eller 5 cmH2O mellem de to bedst målte værdier, blev målingen gentaget, og de bedste værdier for analyserne blev holdt.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Det fysiske aktivitetsniveau blev evalueret ved hjælp af den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21).
IPAQ består af syv spørgsmål i alt.
|
Baseline
|
|
Den funktionelle rækkevidde-test (funktionalitet 2)
Tidsramme: Baseline
|
I Functional Reaching Test, en anden funktionstest, nærmer individet sig væggen i sidelæns position med skulderen mod væggen.
Derefter åbner personen fødderne i skulderhøjde og spænder hånden, hvilket bringer den til en 90-graders bøjningsposition.
Den del, hvor den 3. metacarpale knogle i hånden møder væggen, er markeret.
Deltageren bliver bedt om at ligge så meget frem som muligt uden at bryde hælenes kontakt med jorden og uden at tage et skridt.
Derefter registreres afstanden mellem dette start- og slutpunkt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mustafa Kemal University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiorespiratoriske vurderinger
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetLivskvalitet | Metabolisk forstyrrelse | Udøv tolerance | Hypoxi, højdeDen Russiske Føderation
-
Sint MaartenskliniekRadboud University Medical CenterAfsluttetMotionstræning | Ufuldstændig rygmarvsskadeHolland
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Psoriasis (PsO)Kalkun