Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiopulmonale Untersuchungen bei Stimmungsstörungen

21. Februar 2024 aktualisiert von: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Wie wirken sich Stimmungsstörungen auf den kardiorespiratorischen Status aus?

Die Bedeutung kardiorespiratorischer Auswirkungen bei psychischen Erkrankungen wird in Studien allgemein betont, es ist jedoch bemerkenswert, dass kardiorespiratorische Auswirkungen bei Stimmungsstörungen nicht ausreichend untersucht wurden. Ziel dieser Studie ist es, Personen mit Stimmungsstörungen und gesunde Menschen hinsichtlich körperlicher Belastbarkeit, Funktionalität, Atemmuskelkraft, Atemfunktionen, Atemnot und körperlicher Aktivität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie wurde mit 20 Patienten mit der Diagnose einer Stimmungsstörung durchgeführt, die sich an der Klinik für psychische Gesundheit und Krankheiten des Forschungs- und Praxiskrankenhauses der Universität Hatay Mustafa Kemal beworben hatten, sowie mit 20 gesunden Personen, deren Alter und Geschlecht übereinstimmten. Klinische Merkmale, Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest, 6MWT; 3-Minuten-Schritttest, 3MST), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest), Atemnot (Modified Medical Forschungsrat, MMRC-Skala) wurde das körperliche Aktivitätsniveau (Kurzform International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Truthahn, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • über 18 Jahre alt sein
  • bei denen Stimmungsstörungen diagnostiziert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die sich in den letzten 6 Monaten einer allgemeinen körperlichen Untersuchung unterzogen hatten
  • gaben an, frei von signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, neuromuskulären und endokrinen Störungen zu sein, die eine sichere Teilnahme ausschließen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen kardiovaskulären, neuromuskulären und endokrinen Störungen,
  • schwangere Frau,
  • Personen unter 18 Jahren
  • behinderte Menschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Gruppe
Demografische Daten, klinische Merkmale, körperliche Belastbarkeit (6 MWT, 3 Min.) Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Sonstiges: Kardiorespiratorische Untersuchungen
Folgendes wurde ausgewertet, um Vergleiche zwischen den beiden Gruppen anzustellen: Demografische Daten, klinische Merkmale, Trainingskapazität (6 MWT, 3 Min. Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Andere Namen:
  • Einschätzungen
Patientengruppe
Demografische Daten, klinische Merkmale, körperliche Belastbarkeit (6 MWT, 3 Min.) Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Sonstiges: Kardiorespiratorische Untersuchungen
Folgendes wurde ausgewertet, um Vergleiche zwischen den beiden Gruppen anzustellen: Demografische Daten, klinische Merkmale, Trainingskapazität (6 MWT, 3 Min. Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Andere Namen:
  • Einschätzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (Bewertung der körperlichen Belastbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Sechsminütiger Gehtest. Vor Beginn des Tests, der gemäß den ATS-Kriterien durchgeführt wurde, durften die Patienten mindestens 30 Minuten ruhen. Die Teilnehmer wurden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen, ohne in ihrem eigenen Schritttempo einen 30 Meter langen geraden Korridor zu laufen
Grundlinie
3-Minuten-Schritttest (Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
3-Minuten-Stufentest: Bei diesem Test steigt die Person 3 Minuten lang die 30,5-cm-Stufe im Rhythmus des Metronoms auf und ab, der auf 96 Schläge/Minute eingestellt ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikaler Sprungtest (Funktionalität 1)
Zeitfenster: in einer Zeit bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Minuten
Vertikalsprungtest: Der Vertikalsprungtest dient der Bewertung von Leistungsmerkmalen. Die zu prüfende Person liegt auf einer ebenen Unterlage so weit wie möglich mit einem Arm, wobei beide Extremitäten gleichmäßig belastet werden, und wird markiert. Dann springt die Person und markiert den letzten Punkt, den sie durch einen Sprung erreichen kann. Unter Anwendung dieser Verfahren wurde die Differenz zwischen den beiden markierten Punkten aufgezeichnet.
in einer Zeit bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC) (Lungenfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenfunktionstest wurde mit einem tragbaren Spirometer (SPIROBANK II® USA) durchgeführt. Forcierte Vitalkapazität (FVC). Der Test wurde im Sitzen durchgeführt. Für die statistische Analyse wurde das beste der drei Manöver ausgewählt, das technisch akzeptabel war und eine Übereinstimmung von 95 % aufwies.
Grundlinie
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) (Lungenfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenfunktionstest wurde mit einem tragbaren Spirometer (SPIROBANK II® USA) durchgeführt. forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Grundlinie
Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
Spitzenexspirationsflussrate (PEF)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
forcierte mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25–75 %)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Stärke der Atemmuskulatur wurde mithilfe eines tragbaren elektronischen Munddruckmessgeräts (MicroRPM, Micro Medical England) gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet. Die Stärke der Atemmuskulatur wurde mit einem oralen Druckgerät bewertet, das MIP-MEP-Ergebnisse liefert. War der Unterschied zwischen den beiden besten Messwerten größer als 5 % bzw. 5 cmH2O, wurde die Messung wiederholt und die besten Werte für die Analysen beibehalten.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21) bewertet. Insgesamt besteht IPAQ aus sieben Fragen.
Grundlinie
Der Functional Reaching Test (Funktionalität 2)
Zeitfenster: Grundlinie
Beim Functional Reaching Test, einem weiteren Funktionstest, nähert sich die Person der Wand in einer seitlichen Position, wobei die Schulter zur Wand zeigt. Dann öffnet die Person die Füße auf Schulterhöhe und umfasst die Hand, um sie in eine 90-Grad-Flexionsposition zu bringen. Der Teil, an dem der 3. Mittelhandknochen der Hand auf die Wand trifft, ist markiert. Der Teilnehmer wird gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu liegen, ohne den Kontakt der Fersen mit dem Boden zu unterbrechen und ohne einen Schritt zu machen. Anschließend wird die Entfernung zwischen diesem Start- und Endpunkt aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Studienleiter: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mustafa Kemal University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen

Klinische Studien zur Kardiorespiratorische Untersuchungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren