- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06181123
기분 장애에 대한 심폐 평가
2024년 2월 21일 업데이트: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
기분 장애는 심폐 상태에 어떤 영향을 미치나요?
정신 질환에 대한 심폐 영향의 중요성은 일반적으로 연구에서 강조되지만, 기분 장애에 대한 심폐 영향이 충분히 조사되지 않았다는 점은 주목할 만합니다.
본 연구는 기분장애가 있는 사람과 건강한 사람을 운동능력, 기능성, 호흡근력, 호흡기능, 호흡곤란, 신체활동 수준 등의 측면에서 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
단면적 연구는 기분 장애 진단을 받고 하타이 무스타파 케말 대학 연구 및 실습 병원, 정신 건강 및 질병 클리닉에 지원한 20명의 환자와 연령, 성별이 일치하는 건강한 개인 20명을 대상으로 수행되었습니다.
임상특성, 운동능력(6분 보행검사, 6MWT; 3분보행검사, 3MST), 기능성(수직점프검사, 기능도달검사), 호흡지표(호흡근력, 폐기능검사), 호흡곤란(Modified Medical) 연구회, MMRC 척도), 신체활동 수준(약식 국제 신체활동 설문지, IPAQ)을 평가하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Hatay, Merkez, 칠면조, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 18세 이상
- 기분 장애 진단을 받고
설명
포함 기준:
- 최근 6개월간 종합신체검사를 받은 건강한 자원봉사자
- 안전한 참여를 방해하는 심각한 심혈관, 호흡기, 신경근 및 내분비 장애가 없다고 보고되었습니다.
제외 기준:
- 심혈관계, 신경근육계, 내분비계 질환이 심각한 개인,
- 임산부,
- 18세 미만의 사람
- 장애인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
인구통계학적 데이터, 임상특성, 운동능력(6MWT, 3분)
보행 테스트), 기능성(수직 점프 테스트, 기능적 도달 범위 테스트), 호흡 지표(호흡근력, 폐기능 테스트, MMRC 척도), 신체 활동 수준(IPAQ, 약식).
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두 그룹을 비교하기 위해 인구통계학적 데이터, 임상적 특성, 운동 능력(6MWT, 3분)을 평가했습니다.
보행 테스트), 기능성(수직 점프 테스트, 기능적 도달 범위 테스트), 호흡 지표(호흡근력, 폐기능 테스트, MMRC 척도), 신체 활동 수준(IPAQ, 약식).
다른 이름들:
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환자군
인구통계학적 데이터, 임상특성, 운동능력(6MWT, 3분)
보행 테스트), 기능성(수직 점프 테스트, 기능적 도달 범위 테스트), 호흡 지표(호흡근력, 폐기능 테스트, MMRC 척도), 신체 활동 수준(IPAQ, 약식).
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두 그룹을 비교하기 위해 인구통계학적 데이터, 임상적 특성, 운동 능력(6MWT, 3분)을 평가했습니다.
보행 테스트), 기능성(수직 점프 테스트, 기능적 도달 범위 테스트), 호흡 지표(호흡근력, 폐기능 테스트, MMRC 척도), 신체 활동 수준(IPAQ, 약식).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트(운동능력 평가)
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트는 ATS 기준에 따라 테스트 시작 전 최소 30분 동안 환자에게 휴식을 제공했습니다.
참가자들은 30m 직선 복도를 6분 동안 자신의 걷는 속도로 뛰지 않고 최대한 빨리 걷도록 요청받았다.
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기준선
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3분보폭테스트(운동능력평가)
기간: 기준선
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3분 보폭 테스트는 분당 96비트로 설정된 메트로놈의 리듬에 맞춰 30.5cm 보폭을 3분 동안 오르내리는 테스트입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 점프 테스트(기능 1)
기간: 연구 완료를 통해 평균 5분
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수직 점프 테스트, 수직 점프 테스트는 성능 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
검사 대상자는 편평한 플랫폼에 한 팔로 최대한 누워서 양쪽 사지에 동일한 체중을 싣고 표시됩니다.
그런 다음 사람이 점프하고 점프하여 도달할 수 있는 마지막 지점이 표시됩니다.
이러한 절차를 적용하여 표시된 두 지점 간의 차이가 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5분
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강제 폐활량(FVC)(폐 기능)
기간: 기준선
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휴대용 폐활량계(SPIROBANK II® USA)를 사용하여 폐 기능 테스트를 수행했습니다.
강제 폐활량(FVC).
테스트는 앉은 자세로 진행되었습니다.
기술적으로 허용 가능하고 서로 95% 일치하는 3가지 동작 중 가장 좋은 동작이 통계 분석을 위해 선택되었습니다.
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기준선
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첫 번째 순간의 강제 호기량(FEV1)(폐 기능)
기간: 기준선
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휴대용 폐활량계(SPIROBANK II® USA)를 사용하여 폐 기능 테스트를 수행했습니다.
첫 번째 순간 강제 호기량(FEV1)
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기준선
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강제 폐활량에 대한 첫 번째 순간 강제 호기량의 비율(FEV1/FVC)
기간: 기준선
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폐기능 검사
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기준선
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최대호기유량(PEF)
기간: 기준선
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폐기능 검사
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기준선
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강제 중간 호기 유량(FEF25-75%)
기간: 기준선
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폐기능 검사
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기준선
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호흡근력 강화
기간: 기준선
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호흡근력은 미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 휴대용 전자구강압력측정기(MicroRPM, Micro Medical England)를 이용하여 평가하였다.
MIP MEP 결과를 제공하는 구강 압력 장치를 사용하여 호흡 근력을 평가했습니다.
두 개의 가장 좋은 측정값 사이의 차이가 5% 또는 5cmH2O보다 큰 경우 측정을 반복하고 분석에 가장 적합한 값을 유지했습니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 약식을 사용하여 평가되었습니다(21).
IPAQ은 총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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기능 도달 테스트(기능 2)
기간: 기준선
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또 다른 기능 테스트인 기능 도달 테스트에서 개인은 어깨가 벽을 향한 상태에서 옆쪽 자세로 벽에 접근합니다.
그런 다음 개인은 어깨 높이에서 발을 열고 손을 쥐고 90도 굴곡 위치로 만듭니다.
손의 제3중수골과 벽이 만나는 부분을 표시합니다.
참가자는 발 뒤꿈치가 땅에 닿지 않고 한 걸음도 떼지 않고 최대한 앞으로 누워 있어야합니다.
그런 다음 이 시작점과 끝점 사이의 거리가 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .