Кардиопульмональные исследования при расстройствах настроения
21 февраля 2024 г. обновлено: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Как расстройства настроения влияют на кардиореспираторный статус?
Важность кардиореспираторного воздействия при психических заболеваниях в целом подчеркивается в исследованиях, однако примечательно, что кардиореспираторные влияния при расстройствах настроения недостаточно изучены.
Целью данного исследования является сравнение людей с расстройствами настроения и здоровых людей с точки зрения способности к физической нагрузке, функциональности, силы дыхательных мышц, дыхательных функций, одышки и уровня физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное исследование было проведено с участием 20 пациентов с диагнозом расстройства настроения, обратившихся в Научно-практический госпиталь Университета Хатая Мустафы Кемаля, клинику психического здоровья и заболеваний, и 20 здоровых людей соответствующего возраста и пола.
Клинические характеристики, способность к физической нагрузке (6-минутный тест ходьбы, 6MWT; 3-минутный шаговый тест, 3MST), функциональность (тест вертикального прыжка, функциональный тест досягаемости), параметры дыхания (сила дыхательных мышц, тест функции легких), одышка (Модифицированный медицинский тест). Исследовательского совета, шкала MMRC), оценивался уровень физической активности (краткий международный опросник по физической активности, IPAQ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Турция, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- быть старше 18 лет
- у кого диагностированы расстройства настроения
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, прошедшие общий медицинский осмотр за последние 6 месяцев.
- сообщили, что у них нет серьезных сердечно-сосудистых, респираторных, нервно-мышечных и эндокринных нарушений, которые исключают безопасное участие.
Критерий исключения:
- Лицам со значительными сердечно-сосудистыми, нервно-мышечными и эндокринными нарушениями,
- беременные женщины,
- люди до 18 лет
- лица с ограниченными возможностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровая группа
Демографические данные, клинические характеристики, переносимость физической нагрузки (6 МВТ, 3 мин.
Степ-тест), функциональность (тест вертикального прыжка, функциональный тест на досягаемость), параметры дыхания (сила дыхательных мышц, тест функции легких, шкала MMRC), уровень физической активности (IPAQ, краткая форма).
|
Для сравнения между двумя группами были оценены следующие параметры: демографические данные, клинические характеристики, способность к физической нагрузке (6 МВТ, 3 мин.
Степ-тест), функциональность (тест вертикального прыжка, функциональный тест на досягаемость), параметры дыхания (сила дыхательных мышц, тест функции легких, шкала MMRC), уровень физической активности (IPAQ, краткая форма).
Другие имена:
|
|
Группа пациентов
Демографические данные, клинические характеристики, переносимость физической нагрузки (6 МВТ, 3 мин.
Степ-тест), функциональность (тест вертикального прыжка, функциональный тест на досягаемость), параметры дыхания (сила дыхательных мышц, тест функции легких, шкала MMRC), уровень физической активности (IPAQ, краткая форма).
|
Для сравнения между двумя группами были оценены следующие параметры: демографические данные, клинические характеристики, способность к физической нагрузке (6 МВТ, 3 мин.
Степ-тест), функциональность (тест вертикального прыжка, функциональный тест на досягаемость), параметры дыхания (сила дыхательных мышц, тест функции легких, шкала MMRC), уровень физической активности (IPAQ, краткая форма).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (оценка способности к физической нагрузке)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шестиминутный тест ходьбы. Пациентам давали отдохнуть не менее 30 минут перед началом теста, который проводился в соответствии с критериями ATS.
Участников попросили идти так быстро, как они могут, не бегая по 30-метровому прямому коридору в течение 6 минут в своем собственном темпе ходьбы.
|
Базовый уровень
|
|
3-минутный степ-тест (Оценка способности к физической нагрузке)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
3-минутный шаговый тест. В этом тесте человек поднимается и спускается по ступеньке высотой 30,5 см с ритмом метронома, установленным на 96 ударов в минуту, в течение 3 минут.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест вертикального прыжка (функция 1)
Временное ограничение: за время прохождения исследования в среднем 5 минут
|
Тест на вертикальный прыжок. Тест на вертикальный прыжок используется для оценки эксплуатационных характеристик.
Испытуемый лежит на плоской платформе, насколько это возможно, с одной рукой, распределяя одинаковый вес на обе конечности, и маркируется.
Затем человек прыгает и отмечается последняя точка, до которой он может дойти, прыгнув.
Применяя эти процедуры, записывали разницу между двумя отмеченными точками.
|
за время прохождения исследования в среднем 5 минут
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) (Функция легких)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональный тест легких проводился с помощью портативного спирометра (СПИРОБАНК II® США).
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ).
Тест проводился в положении сидя.
Для статистического анализа был выбран лучший из трех маневров, который был технически приемлем и имел согласие друг с другом на 95%.
|
Базовый уровень
|
|
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) (Функция легких)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональный тест легких проводился с помощью портативного спирометра (СПИРОБАНК II® США).
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
Базовый уровень
|
|
отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Легочный функциональный тест
|
Базовый уровень
|
|
пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Легочный функциональный тест
|
Базовый уровень
|
|
форсированная скорость потока в середине выдоха (FEF25-75%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Легочный функциональный тест
|
Базовый уровень
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Силу дыхательных мышц оценивали с использованием портативного электронного устройства для измерения перорального давления (MicroRPM, Micro Medical England) в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
Силу дыхательных мышц оценивали с помощью устройства для измерения перорального давления, которое дает результаты MIP MEP.
Если разница между двумя лучшими измеренными значениями превышала 5% или 5 смH2O, измерение повторяли, а лучшие значения для анализа сохраняли.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень физической активности оценивался с использованием краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ) (21).
Всего IPAQ состоит из семи вопросов.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный тест на достижение цели (Функция 2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В функциональном тесте на дотягивание, еще одном функциональном тесте, человек приближается к стене в положении боком, плечом к стене.
Затем человек разводит ступни на уровне плеч и сжимает руку, доводя ее до положения сгибания на 90 градусов.
Отмечается место соприкосновения 3-й пястной кости кисти со стеной.
Участника просят лечь максимально вперед, не нарушая контакта пяток с землей и не делая шага.
Затем записывается расстояние между этой начальной и конечной точкой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mustafa Kemal University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .