Ocena krążeniowo-oddechowa w zaburzeniach nastroju
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University
Jak zaburzenia nastroju wpływają na stan krążeniowo-oddechowy?
W badaniach powszechnie podkreśla się znaczenie wpływu krążeniowo-oddechowego w chorobach psychicznych, warto jednak zauważyć, że wpływ krążeniowo-oddechowy w zaburzeniach nastroju nie został dostatecznie zbadany.
Celem pracy jest porównanie osób z zaburzeniami nastroju z osobami zdrowymi pod względem wydolności wysiłkowej, funkcjonalności, siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych, duszności i poziomu aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe przeprowadzono w grupie 20 pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń nastroju, którzy zgłosili się do Szpitala Badawczo-Praktycznego Uniwersytetu Hatay Mustafa Kemal University, Kliniki Zdrowia i Chorób Psychicznych oraz 20 osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci.
Charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu, 6MWT; 3-minutowy test krokowy, 3MST), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test czynności płuc), duszność (zmodyfikowany test medyczny) Research Council, skala MMRC), oceniano poziom aktywności fizycznej (krótki międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, IPAQ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Hatay, Merkez, Indyk, 31010
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- mieć ukończone 18 lat
- zdiagnozowano zaburzenia nastroju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, którzy przeszli ogólne badanie fizykalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zgłosiło, że nie ma znaczących zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, nerwowo-mięśniowych i endokrynologicznych, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znacznymi zaburzeniami układu krążenia, nerwowo-mięśniowego i endokrynologicznego,
- kobiety w ciąży,
- osoby poniżej 18 roku życia
- osoby niepełnosprawne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa grupa
Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6 MWT, 3 min.
test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
|
W celu porównania obu grup oceniano następujące elementy: dane demograficzne, charakterystykę kliniczną, wydolność wysiłkową (6 MWT, 3 min.
test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inne nazwy:
|
|
Grupa pacjentów
Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6 MWT, 3 min.
test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
|
W celu porównania obu grup oceniano następujące elementy: dane demograficzne, charakterystykę kliniczną, wydolność wysiłkową (6 MWT, 3 min.
test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu (Ocena wydolności wysiłkowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sześciominutowy test chodu. Przed rozpoczęciem testu, który przeprowadzono zgodnie z kryteriami ATS, pacjentom pozwalano na odpoczynek przez co najmniej 30 minut.
Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie tak szybko, jak to możliwe, bez biegania po prostym korytarzu o długości 30 metrów przez 6 minut, we własnym tempie.
|
Linia bazowa
|
|
3-minutowy test krokowy (Ocena wydolności wysiłkowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3-minutowy test kroków. W tym teście osoba wchodzi i schodzi po stopniu o długości 30,5 cm w rytmie metronomu ustawionym na 96 uderzeń/min przez 3 minuty.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test skoku pionowego (Funkcjonalność 1)
Ramy czasowe: w czasie do zakończenia badania, średnio 5 minut
|
Test skoku pionowego. Test skoku pionowego służy do oceny charakterystyki działania.
Osoba poddawana badaniu leży na płaskiej platformie tak daleko, jak to możliwe, jedną ręką, kładąc równy ciężar na obu kończynach i jest znakowana.
Następnie osoba skacze i zaznaczany jest ostatni punkt, do którego może dotrzeć skacząc.
Stosując te procedury, rejestrowano różnicę pomiędzy dwoma zaznaczonymi punktami.
|
w czasie do zakończenia badania, średnio 5 minut
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) (funkcja płuc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie czynności płuc przeprowadzono za pomocą przenośnego spirometru (SPIROBANK II® USA).
Wymuszona pojemność życiowa (FVC).
Badanie przeprowadzono w pozycji siedzącej.
Do analizy statystycznej wybrano najlepszy z 3 manewrów, który był technicznie akceptowalny i zgadzał się ze sobą w 95%.
|
Linia bazowa
|
|
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) (funkcja płuc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie czynności płuc przeprowadzono za pomocą przenośnego spirometru (SPIROBANK II® USA).
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
|
Linia bazowa
|
|
stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie czynności płuc
|
Linia bazowa
|
|
szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie czynności płuc
|
Linia bazowa
|
|
wymuszone natężenie przepływu środkowo-wydechowego (FEF25–75%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie czynności płuc
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM, Micro Medical England) zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS).
Siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą doustnego urządzenia ciśnieniowego, które daje wyniki MIP MEP.
Jeżeli różnica była większa niż 5% lub 5 cmH2O pomiędzy dwoma najlepiej zmierzonymi wartościami, pomiar powtarzano, zachowując najlepsze wartości do analiz.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (21).
IPAQ składa się łącznie z siedmiu pytań.
|
Linia bazowa
|
|
Test dotarcia funkcjonalnego (funkcjonalność 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W teście zasięgu funkcjonalnego, kolejnym teście funkcjonalności, osoba podchodzi do ściany w pozycji bocznej, z ramieniem skierowanym w stronę ściany.
Następnie osoba otwiera stopy na poziomie ramion i chwyta dłoń, ustawiając ją w pozycji zgięcia pod kątem 90 stopni.
Zaznaczono miejsce, w którym III kość śródręcza ręki styka się ze ścianą.
Uczestnik proszony jest o położenie się jak najdalej do przodu, bez zrywania kontaktu pięt z podłożem i bez wykonywania kroku.
Następnie rejestrowana jest odległość pomiędzy punktem początkowym i końcowym.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mustafa Kemal University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .