変形性関節症における体外衝撃波療法
2023年12月13日 更新者：Masood Khan、King Saud University
変形性膝関節症（グレードiv）における機能的能力の改善に対する体外衝撃波療法の有効性
本研究では、グレード IV の変形性膝関節症における機能的能力に対する、従来の理学療法と併用した体外衝撃波療法の有効性を検討しました。
介入プログラムは 4 週間実施されました。
従来の理学療法には、超音波療法、等尺性大腿四頭筋、ストレートレッグレイジング（SLR）、等尺性股関節内転筋強化運動などが含まれていました。
機能的能力は、下肢機能スケール (LEFS) スコアを使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11433
- King Saud University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Kellgren-Lawrence スコアに基づいて整形外科医によって診断されたグレード IV の原発性変形性膝関節症 (OA)
除外基準:
- 続発性膝OA、
- 関節リウマチ、
- 乾癬性関節炎、
- 何らかの危険信号（転移性増殖、血栓性静脈炎）の存在、
- 神経障害または精神障害、
- 膝関節の組織損傷、
- 以前の膝関節置換術または膝関節の他の手術、
- すでにESWTを受け取っている、
- 関節内注射
- 自立して歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
このグループの参加者は、従来の理学療法に加えて体外衝撃波療法（ESWT）を受けました。
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ESWT は、ESWT 装置 (チャタヌーガ) を使用して週に 1 回、連続 4 週間 (合計 4 セッション) 実行されました。
従来の理学療法は、超音波療法と 3 種類の膝を強化する運動で構成されていました。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は従来の理学療法のみを受けました。
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従来の理学療法は、超音波療法と 3 種類の膝を強化する運動で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢機能スケール (LEFS) スコア
時間枠：4週間
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これは、下肢の筋骨格疾患や損傷のある人の機能状態と能力を評価するために使用される測定ツールです。
LEFS は 20 項目で構成され、各項目は 0 から 4 のスケールで評価されます。0 はアクティビティを実行するのが非常に難しいことを示し、4 はまったく困難がないことを示します。
すべての項目のスコアを合計して、0 ～ 80 の範囲の合計スコアを取得します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Masood Khan, MPTh、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月6日
一次修了 (実際)
2022年2月2日
研究の完了 (実際)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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