Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved slitasjegikt
13. desember 2023 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for å forbedre funksjonsevnen ved kneartrose (grad iv)
Denne studien har undersøkt effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi sammen med konvensjonell fysioterapi på funksjonsevne ved grad IV kneartrose.
Intervensjonsprogram ble utført i fire uker.
Konvensjonell fysioterapi inkluderte ultralydterapi, isometrisk quadriceps, straight leg heving (SLR) og isometriske hofteadduktor-forsterkende øvelser.
Funksjonsevnen ble vurdert ved hjelp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grad IV primær kneartrose (OA) diagnostisert av en ortopedisk kirurg basert på Kellgren-Lawrence-score
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær kne OA,
- leddgikt,
- psoriasisartritt,
- tilstedeværelsen av røde flagg (metastatisk vekst, tromboflebitt),
- nevrologiske eller psykiatriske funksjonsnedsettelser,
- vevsskader i kneleddet,
- tidligere utskifting av kneleddet eller andre operasjoner i kneleddet,
- allerede mottatt ESWT,
- Intraartikulær injeksjon
- ute av stand til å gå selvstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne i denne gruppen fikk ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
|
ESWT ble utført av et ESWT-instrument (Chattanooga) en gang i uken i fire påfølgende uker (totalt fire økter).
Konvensjonell fysioterapi besto av ultralydterapi og tre typer knestyrkende øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk kun konvensjonell fysioterapi.
|
Konvensjonell fysioterapi besto av ultralydterapi og tre typer knestyrkende øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS).
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et måleverktøy som brukes til å vurdere funksjonsstatus og evne til personer med muskel- og skjelettlidelser eller skader i nedre ekstremiteter.
LEFS består av 20 elementer, og hvert element er rangert på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ekstreme vanskeligheter med å utføre aktiviteten og 4 indikerer ingen vanskeligheter i det hele tatt.
Poengsummen for alle elementene summeres for å oppnå en total poengsum fra 0 til 80.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWH/EC/03/2021/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .