Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale shockgolftherapie bij artrose

13 december 2023 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University

Effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie op het verbeteren van het functionele vermogen bij knieartrose (graad iv)

In de huidige studie is de effectiviteit onderzocht van extracorporale schokgolftherapie, samen met conventionele fysiotherapie, op het functionele vermogen bij knieartrose graad IV. Het interventieprogramma werd gedurende vier weken uitgevoerd. Conventionele fysiotherapie omvatte ultrasone therapie, isometrische quadriceps, het heffen van gestrekte benen (SLR) en isometrische oefeningen ter versterking van de heupadductoren. Het functionele vermogen werd beoordeeld met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad IV primaire knieartrose (OA), gediagnosticeerd door een orthopedisch chirurg op basis van de Kellgren-Lawrence-score

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire knieartrose,
  • Reumatoïde artritis,
  • psoriatische arthritis,
  • de aanwezigheid van eventuele rode vlaggen (metastatische groei, tromboflebitis),
  • neurologische of psychiatrische stoornissen,
  • weefselbeschadigingen van het kniegewricht,
  • eerdere kniegewrichtvervanging of andere operaties aan het kniegewricht,
  • al ESWT ontvangen,
  • Intra-articulaire injectie
  • niet zelfstandig kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De deelnemers in deze groep kregen naast de conventionele fysiotherapie Extracorporele Shock Wave Therapie (ESWT).
Ander: Extracorporale shockgolftherapie
De ESWT werd één keer per week gedurende vier opeenvolgende weken uitgevoerd door een ESWT-instrument (Chattanooga) (in totaal vier sessies).
Ander: conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie bestond uit ultrasone therapie en drie soorten knieversterkende oefeningen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers in deze groep kregen uitsluitend conventionele fysiotherapie.
Ander: conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie bestond uit ultrasone therapie en drie soorten knieversterkende oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op de onderste extremiteitsfunctionele schaal (LEFS).
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om de functionele status en het vermogen van personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat of letsel aan de onderste ledematen te beoordelen. De LEFS bestaat uit 20 items en elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat het erg moeilijk is om de activiteit uit te voeren en 4 dat er helemaal geen problemen zijn. De scores voor alle items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 0 tot 80.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masood Khan, MPTh, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AWH/EC/03/2021/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren