- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06181955
Terapia de ondas de choque extracorpóreas en la osteoartritis
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efectividad de la terapia con ondas de choque extracorpóreas para mejorar la capacidad funcional en la osteoartritis de rodilla (Grado iv)
El presente estudio ha examinado la eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas junto con la fisioterapia convencional sobre la capacidad funcional en la osteoartritis de rodilla de grado IV.
El programa de intervención se realizó durante cuatro semanas.
La fisioterapia convencional incluyó terapia de ultrasonido, cuádriceps isométricos, elevación de piernas estiradas (SLR) y ejercicios isométricos de fortalecimiento de los aductores de la cadera.
La capacidad funcional se evaluó mediante la puntuación de la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis primaria de rodilla (OA) de grado IV diagnosticada por un cirujano ortopédico según la puntuación de Kellgren-Lawrence
Criterio de exclusión:
- OA secundaria de rodilla,
- artritis reumatoide,
- artritis psoriásica,
- la presencia de señales de alerta (crecimiento metastásico, tromboflebitis),
- deterioros neurológicos o psiquiátricos,
- lesiones tisulares de la articulación de la rodilla,
- reemplazo previo de la articulación de la rodilla u otras cirugías en la articulación de la rodilla,
- ya recibido ESWT,
- Inyección intraarticular
- incapaz de caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Los participantes de este grupo recibieron terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) además de la fisioterapia convencional.
|
La ESWT se realizó mediante un instrumento ESWT (Chattanooga) una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas (un total de cuatro sesiones).
La fisioterapia convencional consistió en terapia con ultrasonido y tres tipos de ejercicios para fortalecer la rodilla.
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron únicamente fisioterapia convencional.
|
La fisioterapia convencional consistió en terapia con ultrasonido y tres tipos de ejercicios para fortalecer la rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es una herramienta de medición que se utiliza para evaluar el estado funcional y la capacidad de personas con lesiones o afecciones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores.
El LEFS consta de 20 ítems y cada ítem se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 indica dificultad extrema para realizar la actividad y 4 indica ninguna dificultad.
Las puntuaciones de todos los ítems se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 80.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWH/EC/03/2021/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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