Экстракорпоральная ударно-волновая терапия при остеоартрите
13 декабря 2023 г. обновлено: Masood Khan, King Saud University
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии для улучшения функциональных способностей при остеоартрите коленного сустава (IV степень)
В настоящем исследовании изучалась эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии наряду с традиционной физиотерапией на функциональные способности при остеоартрите коленного сустава IV степени.
Программа вмешательства проводилась в течение четырех недель.
Традиционная физиотерапия включала ультразвуковую терапию, изометрические упражнения на квадрицепсы, подъем прямых ног (SLR) и изометрические упражнения на укрепление приводящих мышц бедра.
Функциональные способности оценивались с использованием функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный остеоартрит коленного сустава (ОА) IV степени, диагностированный хирургом-ортопедом на основании шкалы Келлгрена-Лоуренса.
Критерий исключения:
- Вторичный коленный ОА,
- ревматоидный артрит,
- псориатический артрит,
- наличие каких-либо тревожных сигналов (метастатический рост, тромбофлебит),
- неврологические или психические нарушения,
- травмы тканей коленного сустава,
- предыдущая замена коленного сустава или другие операции на коленном суставе,
- уже получил ЭУВТ,
- Внутрисуставная инъекция
- не может ходить самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники этой группы получали экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) в дополнение к традиционной физиотерапии.
|
ЭУВТ выполнялась с помощью прибора ЭУВТ (Чаттануга) один раз в неделю в течение четырех недель подряд (всего четыре сеанса).
Традиционная физиотерапия состояла из ультразвуковой терапии и трех типов упражнений для укрепления коленей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали только традиционную физиотерапию.
|
Традиционная физиотерапия состояла из ультразвуковой терапии и трех типов упражнений для укрепления коленей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это измерительный инструмент, используемый для оценки функционального состояния и способностей людей с заболеваниями или травмами опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
LEFS состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на крайнюю сложность выполнения упражнения, а 4 указывает на отсутствие трудности вообще.
Баллы по всем пунктам суммируются и получают общий балл от 0 до 80.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWH/EC/03/2021/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .