- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06181955
Extrakorporeal chockvågsterapi vid artros
13 december 2023 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi för att förbättra funktionsförmågan vid knäartros (grad iv)
Den aktuella studien har undersökt effektiviteten av extrakorporeal stötvågsterapi tillsammans med konventionell sjukgymnastik på funktionsförmåga vid knäartros grad IV.
Interventionsprogram genomfördes under fyra veckor.
Konventionell sjukgymnastik inkluderade ultraljudsterapi, isometrisk quadriceps, raka benhöjningar (SLR) och isometriska höftadduktorstärkande övningar.
Funktionsförmåga bedömdes med hjälp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS) poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grad IV primär knäartros (OA) diagnostiserad av en ortopedisk kirurg baserat på Kellgren-Lawrence-poängen
Exklusions kriterier:
- Sekundär knä-OA,
- Reumatoid artrit,
- psoriasisartrit,
- förekomsten av röda flaggor (metastaserande tillväxt, tromboflebit),
- neurologiska eller psykiatriska funktionsnedsättningar,
- vävnadsskador i knäleden,
- tidigare knäledsprotes eller andra operationer i knäleden,
- redan fått ESWT,
- Intraartikulär injektion
- inte kan gå självständigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagarna i denna grupp fick extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) utöver konventionell sjukgymnastik.
|
ESWT utfördes av ett ESWT-instrument (Chattanooga) en gång i veckan under fyra på varandra följande veckor (totalt fyra sessioner).
Konventionell sjukgymnastik bestod av ultraljudsterapi och tre typer av knästärkande övningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick endast konventionell sjukgymnastik.
|
Konventionell sjukgymnastik bestod av ultraljudsterapi och tre typer av knästärkande övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett mätverktyg som används för att bedöma funktionsstatus och förmåga hos individer med muskel- och skeletttillstånd eller skador i nedre extremiteter.
LEFS består av 20 objekt och varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 4, där 0 indikerar extrem svårighet att utföra aktiviteten och 4 indikerar ingen svårighet alls.
Poängen för alla objekt summeras för att få en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 80.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
26 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWH/EC/03/2021/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .