- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06181955
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia nivelrikossa
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus toiminnallisten kykyjen parantamisessa polven nivelrikossa (luokka IV)
Tässä tutkimuksessa on tutkittu kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuutta tavanomaisen fysioterapian kanssa toimintakykyyn asteen IV polven nivelrikossa.
Interventio-ohjelmaa suoritettiin neljä viikkoa.
Perinteinen fysioterapia sisälsi ultraäänihoidon, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, suorien jalkojen nostamisen (SLR) ja isometrisen lonkan adduktoria vahvistavat harjoitukset.
Toiminnallista kykyä arvioitiin käyttämällä alaraajojen toiminnallista asteikkoa (LEFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV asteen primaarinen polven nivelrikko (OA), jonka ortopedi on diagnosoinut Kellgren-Lawrencen pistemäärän perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen polven OA,
- nivelreuma,
- psoriaattinen niveltulehdus,
- punaisten merkkien esiintyminen (metastaattinen kasvu, tromboflebiitti),
- neurologiset tai psykiatriset häiriöt,
- polvinivelen kudosvauriot,
- aiemmat polvinivelleikkaukset tai muut polvinivelleikkaukset,
- jo saanut ESWT:n,
- Nivelensisäinen injektio
- ei pysty kävelemään itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaisen fysioterapian lisäksi ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT).
|
ESWT suoritettiin ESWT-instrumentilla (Chattanooga) kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan (yhteensä neljä istuntoa).
Perinteinen fysioterapia koostui ultraäänihoidosta ja kolmesta polvea vahvistavasta harjoituksesta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain tavanomaista fysioterapiaa.
|
Perinteinen fysioterapia koostui ultraäänihoidosta ja kolmesta polvea vahvistavasta harjoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on mittaustyökalu, jolla arvioidaan alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai vammoja sairastavien henkilöiden toiminnallista tilaa ja kykyjä.
LEFS koostuu 20 esineestä ja jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 osoittaa äärimmäistä vaikeuksia suorittaa toiminto ja 4 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole ollenkaan.
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-80.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWH/EC/03/2021/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .