- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181955
Ekstrakorporal chokbølgeterapi ved slidgigt
13. december 2023 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten af ekstrakorporal chokbølgeterapi til forbedring af funktionsevnen ved knæartrose (grad iv)
Nærværende undersøgelse har undersøgt effektiviteten af ekstrakorporal chokbølgeterapi sammen med konventionel fysioterapi på funktionsevne i grad IV knæartrose.
Interventionsprogram blev udført i fire uger.
Konventionel fysioterapi omfattede ultralydsterapi, isometrisk quadriceps, straight leg raising (SLR) og isometriske hofteadduktor-styrkende øvelser.
Funktionelle evner blev vurderet ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad IV primær knæartrose (OA) diagnosticeret af en ortopædkirurg baseret på Kellgren-Lawrence score
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær knæ OA,
- rheumatoid arthritis,
- psoriasisgigt,
- tilstedeværelsen af røde flag (metastatisk vækst, tromboflebitis),
- neurologiske eller psykiatriske funktionsnedsættelser,
- vævsskader i knæleddet,
- tidligere udskiftning af knæled eller andre operationer i knæleddet,
- allerede modtaget ESWT,
- Intraartikulær injektion
- ude af stand til at gå selvstændigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne i denne gruppe modtog Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) ud over konventionel fysioterapi.
|
ESWT blev udført af et ESWT-instrument (Chattanooga) en gang om ugen i fire på hinanden følgende uger (i alt fire sessioner).
Konventionel fysioterapi bestod af ultralydsterapi og tre typer knæstyrkende øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi.
|
Konventionel fysioterapi bestod af ultralydsterapi og tre typer knæstyrkende øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS) score
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at vurdere den funktionelle status og formåen hos personer med muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne eller skader.
LEFS består af 20 emner, og hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver ekstrem sværhedsgrad ved at udføre aktiviteten og 4 angiver, at der ikke er nogen vanskeligheder overhovedet.
Scoringerne for alle elementer summeres for at opnå en samlet score fra 0 til 80.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWH/EC/03/2021/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
University of OviedoIkke rekrutterer endnuSlag | Neurologiske lidelser | Muskelhypertoni | Fysioterapi | Efter slagtilfælde | SpasticitetSpanien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland