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Terapia ad onde d'urto extracorporee nell'osteoartrosi

13 dicembre 2023 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University

Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto nel miglioramento della capacità funzionale nell'osteoartrosi del ginocchio (grado iv)

Il presente studio ha esaminato l’efficacia della terapia con onde d’urto extracorporee insieme alla terapia fisica convenzionale sull’abilità funzionale nell’osteoartrosi del ginocchio di grado IV. Il programma di intervento è stato eseguito per quattro settimane. La terapia fisica convenzionale comprendeva terapia ad ultrasuoni, quadricipiti isometrici, sollevamento della gamba tesa (SLR) ed esercizi isometrici di rafforzamento degli adduttori dell'anca. L’abilità funzionale è stata valutata utilizzando il punteggio della Lower Extremity Functional Scale (LEFS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria del ginocchio (OA) di grado IV diagnosticata da un chirurgo ortopedico sulla base del punteggio Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • OA secondaria del ginocchio,
  • artrite reumatoide,
  • artrite psoriasica,
  • la presenza di eventuali segnali d'allarme (crescita metastatica, tromboflebite),
  • disturbi neurologici o psichiatrici,
  • lesioni tissutali dell'articolazione del ginocchio,
  • precedente sostituzione dell'articolazione del ginocchio o altri interventi chirurgici sull'articolazione del ginocchio,
  • già ricevuto ESWT,
  • Iniezione intraarticolare
  • incapace di camminare in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) oltre alla terapia fisica convenzionale.
Altro: Terapia ad onde d'urto extracorporee
L'ESWT è stata eseguita da uno strumento ESWT (Chattanooga) una volta alla settimana per quattro settimane consecutive (per un totale di quattro sessioni).
Altro: terapia fisica convenzionale
La terapia fisica convenzionale consisteva nella terapia a ultrasuoni e tre tipi di esercizi di rafforzamento del ginocchio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo la terapia fisica convenzionale.
Altro: terapia fisica convenzionale
La terapia fisica convenzionale consisteva nella terapia a ultrasuoni e tre tipi di esercizi di rafforzamento del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala funzionale degli arti inferiori (LEFS).
Lasso di tempo: 4 settimane
È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare lo stato funzionale e la capacità di individui con patologie o lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori. Il LEFS è composto da 20 item e ciascun item è valutato su una scala da 0 a 4, dove 0 indica estrema difficoltà nell'eseguire l'attività e 4 indica nessuna difficoltà. I punteggi di tutti gli item vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 80.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Masood Khan, MPTh, King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWH/EC/03/2021/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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