Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální terapie rázovou vlnou u osteoartrózy

13. prosince 2023 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou na zlepšení funkční schopnosti u osteoartrózy kolena (IV. stupeň)

Tato studie zkoumala účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou spolu s konvenční fyzikální terapií na funkční schopnosti u osteoartrózy kolena IV. Intervenční program probíhal po dobu čtyř týdnů. Konvenční fyzikální terapie zahrnovala ultrazvukovou terapii, izometrický kvadriceps, zvedání rovných nohou (SLR) a izometrické posilování adduktorů kyčle. Funkční schopnost byla hodnocena pomocí skóre funkční škály dolních končetin (LEFS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární osteoartróza kolena (OA) stupně IV diagnostikovaná ortopedem na základě Kellgren-Lawrence skóre

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární kolenní OA,
  • revmatoidní artritida,
  • psoriatická artritida,
  • přítomnost jakýchkoli červených příznaků (metastatický růst, tromboflebitida),
  • neurologické nebo psychiatrické poruchy,
  • poranění tkáně kolenního kloubu,
  • předchozí náhrady kolenního kloubu nebo jiné operace v kolenním kloubu,
  • již obdržel ESWT,
  • Intraartikulární injekce
  • neschopný samostatné chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci této skupiny dostávali kromě konvenční fyzikální terapie mimotělní terapii rázovou vlnou (ESWT).
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
ESWT bylo prováděno nástrojem ESWT (Chattanooga) jednou týdně po čtyři po sobě jdoucí týdny (celkem čtyři sezení).
Jiný: konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie se skládala z ultrazvukové terapie a tří typů cviků na posilování kolen.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostávali pouze konvenční fyzikální terapii.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie se skládala z ultrazvukové terapie a tří typů cviků na posilování kolen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre funkční škály dolních končetin (LEFS).
Časové okno: 4 týdny
Jedná se o měřicí nástroj, který se používá k hodnocení funkčního stavu a schopností jedinců s muskuloskeletálními stavy nebo zraněními dolních končetin. LEFS se skládá z 20 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 označuje extrémní obtížnost provádění aktivity a 4 označuje vůbec žádnou obtížnost. Skóre pro všechny položky se sečtou a získá se celkové skóre v rozsahu od 0 do 80.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masood Khan, MPTh, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWH/EC/03/2021/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit