- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06181955
Terapia extracorpórea por ondas de choque na osteoartrite
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Masood Khan, King Saud University
Eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque na melhoria da capacidade funcional na osteoartrite do joelho (grau iv)
O presente estudo examinou a eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque juntamente com a fisioterapia convencional na capacidade funcional na osteoartrite de joelho grau IV.
O programa de intervenção foi realizado durante quatro semanas.
A fisioterapia convencional incluiu terapia de ultrassom, quadríceps isométrico, elevação da perna esticada (SLR) e exercícios isométricos de fortalecimento dos adutores do quadril.
A capacidade funcional foi avaliada por meio do escore da Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho (OA) grau IV diagnosticada por um cirurgião ortopédico com base na pontuação de Kellgren-Lawrence
Critério de exclusão:
- OA secundária do joelho,
- artrite reumatoide,
- artrite psoriática,
- a presença de quaisquer sinais de alerta (crescimento metastático, tromboflebite),
- deficiências neurológicas ou psiquiátricas,
- lesões teciduais da articulação do joelho,
- substituição prévia da articulação do joelho ou outras cirurgias na articulação do joelho,
- já recebeu ESWT,
- Injeção intra-articular
- incapaz de andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os participantes deste grupo receberam Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT), além da fisioterapia convencional.
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A ESWT foi realizada por um instrumento ESWT (Chattanooga) uma vez por semana durante quatro semanas consecutivas (um total de quatro sessões).
A fisioterapia convencional consistiu em terapia de ultrassom e três tipos de exercícios de fortalecimento dos joelhos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam apenas fisioterapia convencional.
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A fisioterapia convencional consistiu em terapia de ultrassom e três tipos de exercícios de fortalecimento dos joelhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala funcional dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: 4 semanas
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É uma ferramenta de medição usada para avaliar o estado funcional e a capacidade de indivíduos com problemas ou lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores.
O LEFS é composto por 20 itens e cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4, sendo que 0 indica extrema dificuldade para realizar a atividade e 4 indica nenhuma dificuldade.
As pontuações de todos os itens são somadas para obter uma pontuação total que varia de 0 a 80.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWH/EC/03/2021/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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