- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06181955
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w chorobie zwyrodnieniowej stawów
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w poprawie sprawności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stopień IV)
W niniejszym badaniu zbadano skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową wraz z konwencjonalną fizykoterapią w zakresie sprawności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego IV stopnia.
Program interwencyjny prowadzono przez cztery tygodnie.
Konwencjonalna fizykoterapia obejmowała terapię ultradźwiękową, izometryczne mięśnie czworogłowe, unoszenie prostych nóg (SLR) i izometryczne ćwiczenia wzmacniające przywodziciele stawu biodrowego.
Sprawność funkcjonalną oceniano za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) stopnia IV zdiagnozowana przez chirurga ortopedę na podstawie skali Kellgren-Lawrence
Kryteria wyłączenia:
- wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- łuszczycowe zapalenie stawów,
- obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (przerzuty, zakrzepowe zapalenie żył),
- zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
- urazy tkanek stawu kolanowego,
- przebyta wymiana stawu kolanowego lub inne operacje stawu kolanowego,
- już otrzymałem ESWT,
- Wstrzyknięcie śródstawowe
- niezdolny do samodzielnego chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tej grupy oprócz konwencjonalnej fizykoterapii otrzymali pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT).
|
ESWT wykonywano za pomocą instrumentu ESWT (Chattanooga) raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie (w sumie cztery sesje).
Konwencjonalna fizykoterapia składała się z terapii ultradźwiękowej i trzech rodzajów ćwiczeń wzmacniających staw kolanowy.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię.
|
Konwencjonalna fizykoterapia składała się z terapii ultradźwiękowej i trzech rodzajów ćwiczeń wzmacniających staw kolanowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny stanu funkcjonalnego i sprawności osób ze schorzeniami lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
LEFS składa się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza skrajną trudność w wykonaniu czynności, a 4 oznacza brak trudności.
Wyniki wszystkich elementów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 80.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWH/EC/03/2021/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia