Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w chorobie zwyrodnieniowej stawów

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University

Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w poprawie sprawności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stopień IV)

W niniejszym badaniu zbadano skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową wraz z konwencjonalną fizykoterapią w zakresie sprawności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego IV stopnia. Program interwencyjny prowadzono przez cztery tygodnie. Konwencjonalna fizykoterapia obejmowała terapię ultradźwiękową, izometryczne mięśnie czworogłowe, unoszenie prostych nóg (SLR) i izometryczne ćwiczenia wzmacniające przywodziciele stawu biodrowego. Sprawność funkcjonalną oceniano za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) stopnia IV zdiagnozowana przez chirurga ortopedę na podstawie skali Kellgren-Lawrence

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
  • reumatoidalne zapalenie stawów,
  • łuszczycowe zapalenie stawów,
  • obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (przerzuty, zakrzepowe zapalenie żył),
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
  • urazy tkanek stawu kolanowego,
  • przebyta wymiana stawu kolanowego lub inne operacje stawu kolanowego,
  • już otrzymałem ESWT,
  • Wstrzyknięcie śródstawowe
  • niezdolny do samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tej grupy oprócz konwencjonalnej fizykoterapii otrzymali pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT).
ESWT wykonywano za pomocą instrumentu ESWT (Chattanooga) raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie (w sumie cztery sesje).
Konwencjonalna fizykoterapia składała się z terapii ultradźwiękowej i trzech rodzajów ćwiczeń wzmacniających staw kolanowy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymywali wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię.
Konwencjonalna fizykoterapia składała się z terapii ultradźwiękowej i trzech rodzajów ćwiczeń wzmacniających staw kolanowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny stanu funkcjonalnego i sprawności osób ze schorzeniami lub urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych. LEFS składa się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza skrajną trudność w wykonaniu czynności, a 4 oznacza brak trudności. Wyniki wszystkich elementów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 80.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Masood Khan, MPTh, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową

3
Subskrybuj