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Extrakorporale Stoßwellentherapie bei Arthrose

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University

Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Knie-Arthrose (Grad IV)

In der vorliegenden Studie wurde die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie zusammen mit der konventionellen Physiotherapie auf die Funktionsfähigkeit bei Kniearthrose Grad IV untersucht. Das Interventionsprogramm wurde vier Wochen lang durchgeführt. Die konventionelle Physiotherapie umfasste Ultraschalltherapie, isometrische Quadrizepsübungen, Straight Leg Raising (SLR) und isometrische Übungen zur Kräftigung der Hüftadduktoren. Die Funktionsfähigkeit wurde anhand des LEFS-Scores (Lower Extremity Functional Scale) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Knie-Arthrose (OA) Grad IV, diagnostiziert von einem orthopädischen Chirurgen auf der Grundlage des Kellgren-Lawrence-Scores

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Kniearthrose,
  • rheumatoide Arthritis,
  • Psoriasis-Arthritis,
  • das Vorhandensein jeglicher Warnsignale (Metastasenwachstum, Thrombophlebitis),
  • neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigungen,
  • Gewebeverletzungen des Kniegelenks,
  • früherer Kniegelenksersatz oder andere Operationen am Kniegelenk,
  • bereits ESWT erhalten,
  • Intraartikuläre Injektion
  • nicht in der Lage, selbstständig zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie eine extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT).
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die ESWT wurde mit einem ESWT-Instrument (Chattanooga) einmal wöchentlich über vier aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt vier Sitzungen) durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie bestand aus Ultraschalltherapie und drei Arten von Kniestärkungsübungen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ausschließlich konventionelle Physiotherapie.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie bestand aus Ultraschalltherapie und drei Arten von Kniestärkungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LEFS-Score (Lower Extremity Functional Scale).
Zeitfenster: 4 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Messinstrument zur Beurteilung des Funktionsstatus und der Leistungsfähigkeit von Personen mit Erkrankungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten. Das LEFS besteht aus 20 Items und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 für extreme Schwierigkeiten bei der Durchführung der Aktivität steht und 4 für überhaupt keine Schwierigkeiten steht. Die Punkte aller Items werden addiert, um einen Gesamtscore zwischen 0 und 80 zu erhalten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: Masood Khan, MPTh, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWH/EC/03/2021/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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