- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181955
Thérapie extracorporelle par ondes de choc dans l'arthrose
13 décembre 2023 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University
Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur l'amélioration de la capacité fonctionnelle dans l'arthrose du genou (grade iv)
La présente étude a examiné l'efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc ainsi que de la physiothérapie conventionnelle sur la capacité fonctionnelle dans l'arthrose du genou de grade IV.
Le programme d'intervention a été réalisé pendant quatre semaines.
La physiothérapie conventionnelle comprenait une thérapie par ultrasons, des quadriceps isométriques, des exercices de levée de jambe droite (SLR) et des exercices isométriques de renforcement des adducteurs de la hanche.
La capacité fonctionnelle a été évaluée à l’aide du score LEFS (Lower Extremity Functional Scale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire du genou (OA) de grade IV diagnostiquée par un chirurgien orthopédiste sur la base du score de Kellgren-Lawrence
Critère d'exclusion:
- arthrose secondaire du genou,
- polyarthrite rhumatoïde,
- l'arthrite psoriasique,
- la présence d'éventuels signaux d'alarme (croissance métastatique, thrombophlébite),
- déficiences neurologiques ou psychiatriques,
- lésions tissulaires de l'articulation du genou,
- arthroplastie du genou antérieure ou autres interventions chirurgicales au niveau de l'articulation du genou,
- déjà reçu ESWT,
- Injection intra-articulaire
- incapable de marcher de façon autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) en plus de la physiothérapie conventionnelle.
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L'ESWT a été réalisé par un instrument ESWT (Chattanooga) une fois par semaine pendant quatre semaines consécutives (un total de quatre séances).
La physiothérapie conventionnelle comprenait une thérapie par ultrasons et trois types d'exercices de renforcement des genoux.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu uniquement une thérapie physique conventionnelle.
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La physiothérapie conventionnelle comprenait une thérapie par ultrasons et trois types d'exercices de renforcement des genoux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un outil de mesure utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et la capacité des personnes souffrant de problèmes ou de blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs.
Le LEFS se compose de 20 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4, 0 indiquant une difficulté extrême à réaliser l'activité et 4 indiquant aucune difficulté du tout.
Les scores de tous les items sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 80.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWH/EC/03/2021/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .