骨关节炎的体外冲击波疗法
2023年12月13日 更新者：Masood Khan、King Saud University
体外冲击波疗法对改善膝骨关节炎功能能力的疗效（四级）
本研究检验了体外冲击波疗法与传统物理疗法对 IV 级膝骨关节炎功能能力的有效性。
干预计划进行了四个星期。
传统的物理治疗包括超声治疗、等长股四头肌、直腿抬高（SLR）和等长髋内收肌强化练习。
使用下肢功能量表（LEFS）评分评估功能能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- King Saud University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由骨科医生根据 Kellgren-Lawrence 评分诊断的 IV 级原发性膝骨关节炎 (OA)
排除标准：
- 继发性膝关节骨关节炎，
- 类风湿关节炎，
- 银屑病关节炎，
- 存在任何危险信号（转移性生长、血栓性静脉炎），
- 神经或精神障碍，
- 膝关节组织损伤，
- 以前做过膝关节置换术或其他膝关节手术，
- 已经接受 ESWT，
- 关节内注射
- 无法独立行走
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
除了传统的物理治疗外，该组的参与者还接受了体外冲击波疗法（ESWT）。
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ESWT由ESWT仪器（查塔努加）每周进行一次，连续四周（共四次）。
传统的物理治疗包括超声波治疗和三种类型的膝关节强化练习。
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有源比较器：控制组
该组的参与者仅接受常规物理治疗。
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传统的物理治疗包括超声波治疗和三种类型的膝关节强化练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢功能量表（LEFS）评分
大体时间：4周
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它是一种用于评估下肢肌肉骨骼状况或损伤个体的功能状态和能力的测量工具。
LEFS 由 20 个项目组成，每个项目的评分范围为 0 到 4，其中 0 表示执行该活动极其困难，4 表示完全没有困难。
将所有项目的分数相加，得到 0 到 80 分之间的总分。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masood Khan, MPTh、King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月6日
初级完成 (实际的)
2022年2月2日
研究完成 (实际的)
2022年4月27日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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