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集中治療室の外傷性脳損傷患者の死亡率の予測因子

2023年12月21日 更新者:Senay Goksu、Umraniye Education and Research Hospital

三次集中治療室における外傷性脳損傷患者の死亡率の予測因子

この研究の主な成果は、死亡率に影響を与える死亡予測因子/危険因子を特定することであり、副次的成果は、麻酔蘇生三次ICUで治療を受けた外傷性脳損傷患者の外傷の種類に応じた脳損傷の種類およびその他のパラメーターの分布を決定することでした。

調査の概要

詳細な説明

外傷性脳損傷(TBI)の患者、特に重篤な患者は神経外傷センターに紹介され、トルコのように脳神経外科集中治療室(ICU)または麻酔蘇生集中治療室で管理される。 このような患者は、ICUで管理されている患者の大部分を占めており、最善の医学的および脳外科的治療を受けても死亡率および罹患率が高い。 外傷性脳損傷は発生率が高く、死亡率と罹患率が高いため、死亡率に寄与する要因を特定することが重要です。この研究の目的は、死亡率に影響を与える死亡率予測因子/危険因子を特定し、脳損傷の分布を評価することでした。麻酔蘇生ICUにいる外傷性脳損傷患者。

施設倫理委員会の承認を得た後、我々は、救急部門の脳神経外科によって外傷性脳損傷と診断され、過去24時間以内に第3段階の麻酔科および蘇生ICUに24時間以上入院した18歳以上の患者を遡及的に特定した。病院のコンピューター記録を使用した 2 年間の調査。 その後、患者は私たちの研究に含まれました。患者は、全身外傷を伴う頭部外傷(グループ 1)と孤立した頭部外傷(グループ 2)として、病因に従って 2 つのグループに評価されました。

頭部外傷による脳損傷/出血の種類は、脳内出血(ICH)、硬膜下血腫(SDH)、硬膜外血腫(EDH)、外傷性くも膜下出血(tSAH)、脳挫傷-びまん性軸索損傷(DAI)、および出血として決定されました。これらの条件を 2 つ以上組み合わせたもの (MIX)。

パラメータが含まれています。年齢、性別、入院時GCS、APACHE IIスコア、推定死亡率、実際の死亡率、脳損傷の種類、外科的介入の有無、頭蓋骨骨折の有無、ICU滞在期間、挿管期間、脳損傷の有無鎮静、気管切開の有無、疾患の転帰。 上記のパラメータに関するすべてのデータは、患者ファイルと電子データベースから抽出されました。

この研究は、死亡率と、年齢、性別、外科的介入、脳損傷の種類、挿管期間、ICU滞在期間、GCSスコアおよびAPACHE IIスコア、外傷性脳損傷を主要転帰とした症例の頭蓋骨骨折などのパラメータとの関係を評価することを目的としていました。また、二次転帰として外傷性脳損傷患者における病因とこれらのパラメーターの分布を決定することも目的としていました。

外科的介入としては、脳神経外科で行われた出血制御や頭蓋内圧制御を目的とした手術を考慮して解析した。

すべての患者において、診断は救急外来への到着時に緊急プロトコルの一環として得られた CT スキャンおよび/または MR 画像検査に基づいて行われました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

194

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で、救急部門の脳神経外科により外傷性脳損傷と診断され、第3段階の麻酔科蘇生病棟に24時間以上入院している。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者、
  • 救急科の脳神経外科で外傷性脳損傷と診断され入院 第 3 段階の麻酔科蘇生病棟で 24 時間以上入院

除外基準:

施設内倫理委員会の承認を得られない 患者記録を入手できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1全身外傷 (グループ 1)
救急外来で全身外傷脳神経外科手術による外傷性脳損傷と診断され、第3期麻酔科蘇生病棟に24時間以上入院した者、および過去2年以内に集中治療室に入った者。
救急部門の脳神経外科により外傷性脳損傷と診断され、第3段階の麻酔科蘇生病棟に24時間以上入院し、適切な必要な治療を受けた。
孤立した頭部外傷 (グループ 2)。
救急部門で孤立した頭部外傷神経外科手術による外傷性脳損傷と診断され、第3段階の麻酔科蘇生病棟に24時間以上入院した者、および過去2年以内に集中治療室に入った者。
救急部門の脳神経外科により外傷性脳損傷と診断され、第3段階の麻酔科蘇生病棟に24時間以上入院し、適切な必要な治療を受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率予測器
時間枠:学習完了まで平均2か月
検査されたパラメーターのうち、死亡率に関連するパラメーターの特定
学習完了まで平均2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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