Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úmrtnosti u pacientů s traumatickým poraněním mozku na jednotce intenzivní péče

21. prosince 2023 aktualizováno: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Prediktory úmrtnosti u pacientů s traumatickým poraněním mozku na jednotce terciární intenzivní péče

Primárním výstupem této studie byla identifikace prediktorů mortality/rizikových faktorů ovlivňujících mortalitu a sekundárním výsledkem bylo stanovení distribuce typů poranění mozku a dalších parametrů podle typu traumatu u pacientů s TBI léčených na anestezio-reanimační terciární JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s traumatickým poraněním mozku (TBI), zvláště těžké případy, jsou odesíláni do neurotraumatologických center, kde jsou ošetřováni na jednotkách neurochirurgické intenzivní péče (JIP) nebo na jednotkách intenzivní péče anesteziologicko-reanimační jako v Turecku. Tito pacienti tvoří významnou část pacientů léčených na JIP s vysokou mortalitou a morbiditou i při nejlepší lékařské a neurochirurgické péči. Je klíčové identifikovat faktory, které přispívají k úmrtnosti na TBI, protože má vysokou incidenci s významnou mortalitou a morbiditou. Cílem této studie bylo identifikovat prediktory úmrtnosti/rizikové faktory ovlivňující úmrtnost a bylo zhodnotit rozložení poranění mozku u pacientů s TBI na anestezio-reanimační JIP.

Po obdržení souhlasu od ústavní Etické komise jsme zpětně identifikovali pacienty starší 18 let, u kterých byla diagnostikována TBI neurochirurgie na oddělení urgentního příjmu a byli hospitalizováni na 3. stadiu anesteziologie a reanimace-JIP déle než 24 hodin, v posledních dvouleté období s využitím nemocničních počítačových záznamů. Poté byli zařazeni do naší studie. Pacienti byli hodnoceni ve 2 skupinách podle etiologie jako poranění hlavy doprovázené celkovým poraněním těla (skupina 1) a izolované poranění hlavy (skupina 2).

Typy poranění mozku/hemoragie způsobené traumatem hlavy byly stanoveny jako intracerebrální krvácení (ICH), subdurální hematom (SDH), epidurální hematom (EDH), traumatické subarachnoidální krvácení (tSAH), mozková kontuze-difuzní axonální poranění (DAI) a krvácení ve kterých byly zkombinovány dvě nebo více těchto podmínek (MIX).

Zahrnuté parametry; věk, pohlaví, GCS při přijetí, skóre APACHE II, odhadovaná mortalita, skutečná mortalita, typ poranění mozku, přítomnost nebo nepřítomnost chirurgického zákroku, přítomnost nebo nepřítomnost zlomeniny lebky, délka pobytu na JIP, délka intubace, přítomnost nebo nepřítomnost sedace, přítomnost nebo nepřítomnost tracheotomie a výsledek onemocnění. Všechna data týkající se výše uvedených parametrů byla extrahována ze spisů pacientů a elektronické databáze.

Bylo zaměřeno na posouzení vztahu mezi mortalitou a parametry, jako je věk, pohlaví, chirurgický zákrok, typ poranění mozku, délka intubace, doba trvání na JIP, skóre GCS a skóre APACHE II, zlomenina lebky u případů s TBI jako primárním výsledkem, byl také zaměřen na určení distribuce etiologie a těchto parametrů u pacientů s TBI jako sekundární výsledek.

Jako chirurgická intervence byly pro analýzu zohledněny operace s indikací kontroly krvácení a/nebo kontroly intrakraniálního tlaku provedené neurochirurgickým oddělením.

U všech pacientů byla diagnóza stanovena na základě CT a/nebo MR zobrazovací studie získané při příjezdu na pohotovost jako součást urgentního protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

194

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti starší 18 let, diagnostikovaní jako traumatické poranění mozku neurochirurgií na oddělení urgentního příjmu a hospitalizovaní déle než 24 hodin na Anesteziologicko-reanimační jednotce III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty starší 18 let,
  • diagnostikováno jako traumatické poranění mozku neurochirurgií na oddělení urgentního příjmu .hospitalizováno déle než 24 hodin na oddělení Anesteziologie a reanimace 3. stupně

Kritéria vyloučení:

Nezískání souhlasu institucionální etické komise Neschopnost získat záznamy pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1 obecné tělesné trauma (skupina 1)
Diagnostikováno jako traumatické poranění mozku v důsledku celkové tělesné traumatologické neurochirurgie na urgentním příjmu a více než 24 hodin hospitalizováno na oddělení anesteziologie a reanimace 3. stupně au osob, které byly v posledních dvou letech na jednotce intenzivní péče.
neurochirurgie na oddělení urgentního příjmu diagnostikováno jako traumatické poranění mozku a déle než 24 hodin hospitalizováno na anesteziologicko-reanimační jednotce III.
izolované poranění hlavy (skupina 2).
diagnostikováno jako traumatické poranění mozku v důsledku izolované úrazové neurochirurgie hlavy na oddělení urgentního příjmu a více než 24 hodin hospitalizováno na Anesteziologicko-reanimační jednotce 3. stupně a ti, kteří byli v posledních dvou letech na jednotce intenzivní péče.
neurochirurgie na oddělení urgentního příjmu diagnostikováno jako traumatické poranění mozku a déle než 24 hodin hospitalizováno na anesteziologicko-reanimační jednotce III.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktor úmrtnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Identifikace těch, které jsou mezi zkoumanými parametry spojeny s mortalitou
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit