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Prädiktoren für die Mortalität bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen auf der Intensivstation

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Prädiktoren für die Mortalität bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung auf der Tertiär-Intensivstation

Das primäre Ergebnis dieser Studie bestand darin, Mortalitätsprädiktoren/Risikofaktoren zu identifizieren, die sich auf die Mortalität auswirken. Das sekundäre Ergebnis bestand darin, die Verteilung der Arten von Hirnverletzungen und anderer Parameter entsprechend der Art des Traumas bei Patienten mit TBI zu bestimmen, die auf der Tertiär-Intensivstation mit Anästhesie und Reanimation behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI), insbesondere in schweren Fällen, werden an Neurotraumazentren überwiesen, wo sie auf neurochirurgischen Intensivstationen (ICU) oder Anästhesie-Reanimations-Intensivstationen wie in der Türkei behandelt werden. Solche Patienten machen einen erheblichen Teil der Patienten aus, die auf der Intensivstation behandelt werden und selbst bei bester medizinischer und neurochirurgischer Versorgung hohe Mortalitäts- und Morbiditätsraten aufweisen. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Faktoren zu identifizieren, die zur Mortalität bei SHT beitragen, da es eine hohe Inzidenzrate mit erheblicher Mortalität und Morbidität aufweist. Ziel dieser Studie war es, Mortalitätsprädiktoren/Risikofaktoren zu identifizieren, die die Mortalität beeinflussen, und die Verteilung von Hirnverletzungen zu bewerten bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma auf der Anästhesie-Reanimations-Intensivstation.

Nachdem wir die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission erhalten hatten, identifizierten wir nachträglich Patienten über 18 Jahre, bei denen neurochirurgisch in der Notaufnahme ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde und die in der letzten Phase für mehr als 24 Stunden auf der Intensivstation für Anästhesiologie und Reanimation der 3. Stufe stationär behandelt wurden Zwei-Jahres-Zeitraum, unter Verwendung von Krankenhaus-Computeraufzeichnungen. Anschließend wurden sie in unsere Studie einbezogen. Die Patienten wurden je nach Ätiologie in zwei Gruppen eingeteilt: Kopftrauma begleitet von allgemeinem Körpertrauma (Gruppe 1) und isoliertes Kopftrauma (Gruppe 2).

Die Arten von Hirnverletzungen/Blutungen aufgrund eines Kopftraumas wurden als intrazerebrale Blutung (ICH), subdurales Hämatom (SDH), epidurales Hämatom (EDH), traumatische Subarachnoidalblutung (tSAH), zerebrale Kontusion-diffuse axonale Verletzung (DAI) und Blutungen bestimmt bei dem zwei oder mehr dieser Bedingungen kombiniert wurden (MIX).

Parameter enthalten; Alter, Geschlecht, GCS bei Aufnahme, APACHE II-Score, geschätzte Mortalität, tatsächliche Mortalität, Art der Hirnverletzung, Vorhandensein oder Fehlen eines chirurgischen Eingriffs, Vorhandensein oder Fehlen eines Schädelbruchs, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer der Intubation, Vorhandensein oder Fehlen von Sedierung, Vorhandensein oder Fehlen einer Tracheotomie und Krankheitsverlauf. Alle Daten zu den oben genannten Parametern wurden aus Patientenakten und elektronischen Datenbanken extrahiert.

Ziel war es, den Zusammenhang zwischen Mortalität und Parametern wie Alter, Geschlecht, chirurgischem Eingriff, Art der Hirnverletzung, Dauer der Intubation, Dauer auf der Intensivstation, GCS-Score und APACHE II-Scores, Schädelfraktur in Fällen mit TBI als primärem Endpunkt usw. zu beurteilen Ziel war es auch, die Verteilung der Ätiologie und dieser Parameter über die TBI-Patienten als sekundäres Ergebnis zu bestimmen.

Als chirurgischer Eingriff wurden Operationen mit Hinweisen auf Blutungskontrolle und/oder Kontrolle des Hirndrucks, die von der neurochirurgischen Abteilung durchgeführt wurden, für die Analyse berücksichtigt.

Bei allen Patienten wurde die Diagnose auf der Grundlage eines CT-Scans und/oder einer MRT-Bildgebungsstudie gestellt, die bei der Ankunft in der Notaufnahme als Teil des Notfallprotokolls erstellt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

194

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, bei denen in der Notaufnahme neurochirurgisch ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde und die länger als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationsabteilung der 3. Stufe stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren,
  • Neurochirurgisch wurde in der Notaufnahme ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert und ins Krankenhaus eingeliefert für mehr als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationseinheit der 3. Stufe

Ausschlusskriterien:

Versäumnis, die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission einzuholen. Versäumnis, Patientenakten einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1Allgemeines Körpertrauma (Gruppe 1)
In der Notaufnahme wurde aufgrund einer allgemeinen Körpertrauma-Neurochirurgie eine traumatische Hirnverletzung diagnostiziert und sie wurden für mehr als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationsstation der 3. Stufe stationär behandelt, und diejenigen, die in den letzten zwei Jahren auf der Intensivstation waren.
In der Notaufnahme wurde neurochirurgisch ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert und er wurde für mehr als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationsstation der 3. Stufe hospitalisiert und erhielt die entsprechende notwendige Behandlung
isoliertes Kopftrauma (Gruppe 2).
Bei denen wurde aufgrund einer isolierten Kopftrauma-Neurochirurgie in der Notaufnahme eine traumatische Hirnverletzung diagnostiziert und sie wurden für mehr als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationsstation der 3. Stufe stationär behandelt sowie diejenigen, die innerhalb der letzten zwei Jahre auf der Intensivstation waren.
In der Notaufnahme wurde neurochirurgisch ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert und er wurde für mehr als 24 Stunden in der Anästhesiologie- und Reanimationsstation der 3. Stufe hospitalisiert und erhielt die entsprechende notwendige Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitätsprädiktor
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Identifizierung derjenigen, die unter den untersuchten Parametern mit der Mortalität assoziiert sind
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen, traumatisch

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