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중환자실 내 외상성 뇌손상 환자의 사망 예측인자

2023년 12월 21일 업데이트: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

3차 중환자실에서 외상성 뇌손상을 입은 환자의 사망 예측인자

이 연구의 일차 결과는 사망률에 영향을 미치는 사망 예측변수/위험 요인을 확인하는 것이었고, 이차 결과는 마취-재소생 3차 중환자실에서 치료받은 TBI 환자의 외상 유형에 따른 뇌손상 유형 및 기타 매개변수의 분포를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

외상성 뇌손상(TBI) 환자, 특히 중증 환자는 터키처럼 신경외과 집중치료실(ICU)이나 마취-소생 집중치료실에서 관리되는 신경외상 센터로 이송됩니다. 이러한 환자는 최고의 의료 및 신경외과적 치료를 받더라도 사망률과 이환율이 높은 중환자실에서 관리되는 환자의 상당 부분을 차지합니다. TBI는 발생률이 높고 사망률과 이환율이 높기 때문에 사망률에 기여하는 요인을 식별하는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 사망률에 영향을 미치는 사망 예측 변수/위험 요인을 식별하고 뇌 손상의 분포를 평가하는 것이었습니다. 마취-소생 중환자실의 TBI 환자에서.

기관윤리위원회의 승인을 받은 후 응급실 신경외과에서 TBI로 진단되어 지난 24시간 이상 3기 마취과소생중환자실에 입원한 18세 이상의 환자를 후향적으로 확인하였다. 2년 동안 병원 컴퓨터 기록을 사용합니다. 그런 다음 그들은 우리 연구에 포함되었습니다. 환자들은 병인에 따라 일반적인 신체 외상을 동반한 두부 외상(그룹 1)과 고립된 두부 외상(그룹 2)으로 2개 그룹으로 평가되었습니다.

두부외상에 의한 뇌손상/출혈의 종류는 뇌내출혈(ICH), 경막하혈종(SDH), 경막외혈종(EDH), 외상성 지주막하출혈(tSAH), 뇌좌상확산축삭손상(DAI), 출혈로 구분하였다. 이러한 조건 중 두 가지 이상이 결합된 경우(MIX).

포함된 매개변수; 연령, 성별, 입원 시 GCS, APACHE II 점수, 추정 사망률, 실제 사망률, 뇌손상 유형, 외과적 개입 유무, 두개골 골절 유무, ICU 입원 기간, 삽관 기간, 뇌 손상 유무 진정, 기관절개술의 유무 및 질병의 결과. 위에서 언급한 매개변수에 관한 모든 데이터는 환자 파일과 전자 데이터베이스에서 추출되었습니다.

일차 결과로 TBI가 있는 경우 연령, 성별, 수술 중재, 뇌 손상 유형, 삽관 기간, ICU 기간, GCS 점수 및 APACHE II 점수, 두개골 골절과 같은 매개변수와 사망률 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 이차 결과로서 TBI 환자에 대한 병인의 분포와 이러한 매개변수를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

수술적 중재로는 신경외과에서 시행한 출혈 조절 및/또는 두개내압 조절을 위한 수술을 고려하여 분석하였다.

모든 환자에서 응급 프로토콜의 일부로 응급실 도착 시 획득한 CT 스캔 및/또는 MR 영상 검사를 기반으로 진단이 이루어졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

194

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실 신경외과에서 외상성 뇌손상으로 진단되어 3기 마취과 소생실에서 24시간 이상 입원한 18세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 응급실에서 신경외과에서 외상성 뇌손상으로 진단됨. 3단계 마취과 소생실에서 24시간 이상

제외 기준:

기관 윤리위원회 승인을 받지 못함 환자 기록을 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1일반 신체 외상(그룹 1)
응급실에서 일반신체외상 신경외과로 인한 외상성 뇌손상으로 진단되어 3기 마취과 소생실에서 24시간 이상 입원한 자 및 최근 2년 이내 중환자실에 입원한 자.
응급실 신경외과에서 외상성 뇌손상으로 진단하고 3기 마취과 소생실에서 24시간 이상 입원하여 적절한 치료를 받음
고립된 두부 외상(그룹 2).
응급실에서 고립된 두부외상 신경외과로 인한 외상성 뇌손상으로 진단받고 3기 마취과 소생실에서 24시간 이상 입원한 자 및 최근 2년 이내에 중환자실에 입원한 자.
응급실 신경외과에서 외상성 뇌손상으로 진단하고 3기 마취과 소생실에서 24시간 이상 입원하여 적절한 치료를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률 예측자
기간: 연구 완료까지 평균 2개월 소요
검사된 매개변수 중 사망률과 관련된 항목 식별
연구 완료까지 평균 2개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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