Tehohoidon osastolla olevien traumaattisten aivovauriopotilaiden kuolleisuuden ennustajat
Traumaattisen aivovamman saaneiden potilaiden kuolleisuuden ennustajat kolmannen asteen teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI), erityisesti vaikeissa tapauksissa, ohjataan neurotraumakeskuksiin, joissa heitä hoidetaan neurokirurgian tehohoidossa (ICU) tai anestesia-reanimaatio-intensiivihoidossa, kuten Turkissa. Tällaiset potilaat muodostavat merkittävän osan teho-osastolla hoidetuista potilaista, joilla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus jopa parhaalla lääketieteellisellä ja neurokirurgisella hoidolla. On ratkaisevan tärkeää tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat TBI-kuolleisuuteen, koska sen ilmaantuvuus on korkea, ja kuolleisuus ja sairastuvuus ovat merkittävät. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa kuolleisuuden ennustajia/kuolleisuuteen vaikuttavia riskitekijöitä ja arvioida aivovaurioiden jakautumista. potilailla, joilla on TBI anestesia-reanimaatio teho-osastolla.
Saatuamme hyväksynnän laitoksen eettiseltä toimikunnalta tunnistimme takautuvasti yli 18-vuotiaat potilaat, joille päivystyspoliklinikalla todettiin TBI neurokirurgiassa ja jotka olivat sairaalahoidossa 3. vaiheen anestesiologian ja elvytysosaston teho-osastolla yli 24 tuntia, viimeisen kahden vuoden ajan sairaalan tietokonetallenteiden avulla. Heidät otettiin sitten mukaan tutkimukseemme. Potilaat arvioitiin kahdessa ryhmässä etiologian mukaan päävammana, johon liittyi yleinen kehon trauma (ryhmä 1) ja yksittäinen päävamma (ryhmä 2).
Pään vamman aiheuttamien aivovaurioiden/verenvuotojen tyypit määritettiin aivoverenvuoto (ICH), subduraalinen hematooma (SDH), epiduraalinen hematooma (EDH), traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto (tSAH), aivoruhje-diffuusinen aksonivaurio (DAI) ja verenvuoto. jossa kaksi tai useampi näistä tiloista yhdistettiin (MIX).
Mukana parametrit; ikä, sukupuoli, GCS vastaanottohetkellä, APACHE II -pistemäärä, arvioitu kuolleisuus, todellinen kuolleisuus, aivovaurion tyyppi, kirurgisen toimenpiteen olemassaolo tai puuttuminen, kallonmurtuman olemassaolo tai puuttuminen, teho-osaston kesto, intubaation kesto, aivovaurion esiintyminen tai puuttuminen sedaatio, henkitorven läsnäolo tai puuttuminen ja taudin lopputulos. Kaikki yllä mainittuja parametreja koskevat tiedot poimittiin potilastiedostoista ja sähköisestä tietokannasta.
Sen tarkoituksena oli arvioida kuolleisuuden ja sellaisten parametrien välistä suhdetta, kuten ikä, sukupuoli, kirurginen toimenpide, aivovamman tyyppi, intuboinnin kesto, teho-osaston kesto, GCS-pisteet ja APACHE II -pisteet, kallonmurtuma tapauksissa, joissa TBI on pääasiallinen tulos. Tavoitteena oli myös määrittää etiologian ja näiden parametrien jakautuminen TBI-potilaille toissijaisena tuloksena.
Kirurgisena toimenpiteenä otettiin analysoinnissa huomioon leikkaukset, joissa oli viitteitä verenvuodon hallintaan ja/tai kallonsisäisen paineen hallintaan neurokirurgian osastolla.
Kaikilla potilailla diagnoosi tehtiin päivystykseen tullessa osana päivystysprotokollaa saatuun CT- ja/tai MR-kuvaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat,
- päivystyspoliklinikalla todettu traumaattinen aivovaurio neurokirurgiassa .sairaalaan yli 24 tuntia 3. vaiheen anestesiologia- ja elvytysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
Laitosten eettisen komitean hyväksynnän saamatta jättäminen Potilastietojen hankkimatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 yleinen kehon trauma (Ryhmä 1)
Päivystyspoliklinikalla diagnosoitu traumaattinen aivovamma yleiskehon trauman neurokirurgiasta ja sairaalahoidossa yli 24 tuntia 3. vaiheen anestesiologian ja elvytysosaston sekä viimeisen kahden vuoden aikana tehohoidossa olleille.
|
päivystyspoliklinikalla neurokirurgiassa diagnosoitu traumaattinen aivovamma ja sairaalassa yli 24 tuntia 3. vaiheen anestesiologian ja elvytysosaston osastolla ja saanut asianmukaista tarvittavaa hoitoa
|
|
eristetty pään trauma (ryhmä 2).
päivystyspoliklinikalla diagnosoitu traumaattinen aivovamma yksittäisestä päänvamman neurokirurgiasta ja yli 24 tuntia sairaalahoidossa 3. vaiheen anestesiologian ja elvytysosaston osastolla sekä viimeisen kahden vuoden aikana tehohoidossa olleille.
|
päivystyspoliklinikalla neurokirurgiassa diagnosoitu traumaattinen aivovamma ja sairaalassa yli 24 tuntia 3. vaiheen anestesiologian ja elvytysosaston osastolla ja saanut asianmukaista tarvittavaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuuden ennustaja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden tunnistaminen tutkittujen parametrien joukosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .