- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183749
Предикторы смертности больных с черепно-мозговой травмой в отделениях интенсивной терапии
Предикторы смертности больных с черепно-мозговой травмой в отделении третичной интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Больные с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), особенно в тяжелых случаях, направляются в нейротравматологические центры, где их лечат в нейрохирургических отделениях интенсивной терапии (ОИТ) или анестезиолого-реанимационных отделениях интенсивной терапии, как в Турции. Такие пациенты составляют значительную часть пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, с высокими показателями смертности и заболеваемости даже при лучшей медицинской и нейрохирургической помощи. Крайне важно определить факторы, которые способствуют смертности от ЧМТ, поскольку она имеет высокий уровень заболеваемости со значительной смертностью и заболеваемостью. Целью этого исследования было определение предикторов смертности/факторов риска, влияющих на смертность, а также оценка распределения черепно-мозговых травм. у больных с ЧМТ в анестезиолого-реанимационном отделении интенсивной терапии.
После получения одобрения институционального комитета по этике мы ретроспективно идентифицировали пациентов старше 18 лет, у которых нейрохирургическим путем в отделении неотложной помощи была диагностирована ЧМТ и которые были госпитализированы в 3-й этап анестезиологии и реанимации-ОИТ на срок более 24 часов в течение последних двухлетний период с использованием больничных компьютерных записей. Затем они были включены в наше исследование. Пациенты были разделены на 2 группы по этиологии: травма головы, сопровождающаяся общей травмой тела (1-я группа), и изолированная травма головы (2-я группа).
Виды черепно-мозговой травмы/кровоизлияния вследствие травмы головы определяли как внутримозговое кровоизлияние (ВМК), субдуральная гематома (СДГ), эпидуральная гематома (ЭДГ), травматическое субарахноидальное кровоизлияние (тСАК), ушибленно-диффузное аксональное повреждение головного мозга (ДАИ), кровоизлияния. в котором два или более из этих условий были объединены (MIX).
Параметры включены; возраст, пол, GCS при поступлении, оценка APACHE II, расчетная смертность, фактическая смертность, тип черепно-мозговой травмы, наличие или отсутствие хирургического вмешательства, наличие или отсутствие перелома черепа, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность интубации, наличие или отсутствие седация, наличие или отсутствие трахеотомии и исход заболевания. Все данные относительно вышеупомянутых параметров были извлечены из файлов пациентов и электронной базы данных.
Целью исследования было оценить взаимосвязь между смертностью и такими параметрами, как возраст, пол, хирургическое вмешательство, тип черепно-мозговой травмы, продолжительность интубации, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, балл GCS и баллы APACHE II, перелом черепа в случаях с ЧМТ в качестве первичного результата. Целью исследования было также определить распределение этиологии и этих параметров среди пациентов с ЧМТ как вторичного исхода.
В качестве хирургического вмешательства для анализа принимались операции с показаниями для остановки кровотечения и/или контроля внутричерепного давления, выполняемые в отделении нейрохирургии.
У всех пациентов диагноз был поставлен на основании данных КТ и/или МРТ, полученных по прибытии в отделение неотложной помощи в рамках протокола неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет,
- нейрохирургическим путем в отделении неотложной помощи диагностирован как черепно-мозговая травма.госпитализирован. более 24 часов в отделении анестезиологии и реанимации 3-го отделения
Критерий исключения:
Неспособность получить одобрение институционального комитета по этике. Неспособность получить записи пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-я группа: общая травма тела (1-я группа)
Установлен диагноз: черепно-мозговая травма вследствие общей травмы тела, нейрохирургическая операция в отделении неотложной помощи и госпитализация на срок более 24 часов в отделение анестезиологии-реанимации 3-го этапа, а также лица, находившиеся в реанимации в течение последних двух лет.
|
Другой: госпитализация на срок более 24 часов в отделение анестезиологии и реанимации 3-го отделения
нейрохирургическим путем в отделении неотложной помощи диагностирован черепно-мозговая травма и госпитализирован на срок более 24 часов в отделение анестезиологии и реанимации 3-го этапа и получил соответствующее необходимое лечение
|
|
изолированная травма головы (2-я группа).
с диагнозом «черепно-мозговая травма в результате изолированной нейрохирургической травмы головы» в отделении неотложной помощи и госпитализированных на срок более 24 часов в отделение анестезиологии и реанимации 3-го этапа, а также лиц, находившихся в реанимации в течение последних двух лет.
|
Другой: госпитализация на срок более 24 часов в отделение анестезиологии и реанимации 3-го отделения
нейрохирургическим путем в отделении неотложной помощи диагностирован черепно-мозговая травма и госпитализирован на срок более 24 часов в отделение анестезиологии и реанимации 3-го этапа и получил соответствующее необходимое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предиктор смертности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Выявление среди исследуемых параметров тех, которые связаны со смертностью
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- trauma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .