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Predittori di mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in unità di terapia intensiva

21 dicembre 2023 aggiornato da: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Predittori di mortalità nei pazienti con trauma cranico nell'unità di terapia intensiva terziaria

L'esito primario di questo studio era identificare i predittori di mortalità/fattori di rischio che influenzavano la mortalità e l'esito secondario era determinare la distribuzione dei tipi di lesioni cerebrali e altri parametri in base al tipo di trauma nei pazienti con trauma cranico trattati in unità di terapia intensiva terziaria con anestesia-rianimazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI), soprattutto i casi gravi, vengono indirizzati ai centri di neurotrauma dove sono gestiti in unità di terapia intensiva di neurochirurgia (ICU) o unità di terapia intensiva di anestesia-rianimazione come in Turchia. Tali pazienti comprendono una parte significativa di pazienti gestiti in terapia intensiva con alti tassi di mortalità e morbilità anche con la migliore assistenza medica e neurochirurgica. È fondamentale identificare i fattori che contribuiscono alla mortalità per trauma cranico poiché ha un tasso di incidenza elevato con mortalità e morbilità significative. Lo scopo di questo studio era identificare i predittori di mortalità/fattori di rischio che influenzano la mortalità e valutare la distribuzione delle lesioni cerebrali nei pazienti con trauma cranico in terapia intensiva con anestesia-rianimazione.

Dopo aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico istituzionale, abbiamo identificato retrospettivamente i pazienti di età superiore ai 18 anni a cui era stato diagnosticato un trauma cranico mediante neurochirurgia nel pronto soccorso e che erano stati ricoverati in 3° stadio di Anestesiologia e Rianimazione-UTI per più di 24 ore, nell'ultima periodo di due anni, utilizzando le registrazioni informatiche dell’ospedale. Sono stati poi inclusi nel nostro studio. I pazienti sono stati valutati in 2 gruppi in base all'eziologia come trauma cranico accompagnato da trauma generale del corpo (Gruppo 1) e trauma cranico isolato (Gruppo 2).

I tipi di lesione cerebrale/emorragia dovuti a trauma cranico sono stati determinati come emorragia intracerebrale (ICH), ematoma subdurale (SDH), ematoma epidurale (EDH), emorragia subaracnoidea traumatica (tSAH), lesione assonale diffusa con contusione cerebrale (DAI) ed emorragie. in cui due o più di queste condizioni erano combinate (MIX).

Parametri inclusi; età, sesso, GCS al ricovero, punteggio APACHE II, mortalità stimata, mortalità effettiva, tipo di lesione cerebrale, presenza o assenza di intervento chirurgico, presenza o assenza di frattura del cranio, durata della degenza in terapia intensiva, durata dell'intubazione, presenza o assenza di sedazione, presenza o assenza di tracheotomia ed esito della malattia. Tutti i dati riguardanti i parametri sopra menzionati sono stati estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dal database elettronico.

Lo scopo era valutare la relazione tra mortalità e parametri quali età, sesso, intervento chirurgico, tipo di lesione cerebrale, durata dell'intubazione, durata in terapia intensiva, punteggio GCS e punteggi APACHE II, frattura del cranio nei casi con trauma cranico come risultato primario. aveva anche lo scopo di determinare la distribuzione dell'eziologia e di questi parametri sui pazienti con trauma cranico come risultato secondario.

Come intervento chirurgico, sono stati presi in considerazione per l'analisi gli interventi con indicazioni di controllo del sanguinamento e/o controllo della pressione intracranica eseguiti dal reparto di neurochirurgia.

In tutti i pazienti, la diagnosi è stata fatta sulla base dello studio di immagini TC e/o RM ottenuto all'arrivo al pronto soccorso come parte del protocollo di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

194

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 18 anni, diagnosticati come trauma cranico dall'intervento neurochirurgico del Pronto Soccorso e ricoverati per più di 24 ore presso l'Unità di Anestesiologia e Rianimazione del 3° stadio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • diagnosticato come trauma cranico dalla neurochirurgia nel pronto soccorso. ricoverato in ospedale per più di 24 ore presso l'Unità di Anestesiologia e Rianimazione del 3° stadio

Criteri di esclusione:

Mancato ottenimento dell'approvazione del Comitato Etico istituzionale Mancato ottenimento delle cartelle cliniche dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1 trauma corporeo generale (Gruppo 1)
Diagnosi di lesione cerebrale traumatica dovuta a neurochirurgia da trauma generale del corpo nel pronto soccorso e ricovero ospedaliero per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3 ° stadio e coloro che sono stati in terapia intensiva negli ultimi due anni.
diagnosticato come trauma cranico da un intervento di neurochirurgia nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3° stadio e ricevuto le cure necessarie e adeguate
trauma cranico isolato (Gruppo 2).
diagnosticato come trauma cranico dovuto a intervento neurochirurgico per trauma cranico isolato nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di Anestesiologia e Rianimazione di 3° stadio e coloro che sono stati in terapia intensiva negli ultimi due anni.
diagnosticato come trauma cranico da un intervento di neurochirurgia nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3° stadio e ricevuto le cure necessarie e adeguate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittore di mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Individuazione di quelli associati alla mortalità tra i parametri esaminati
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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