- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183749
Predittori di mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche in unità di terapia intensiva
Predittori di mortalità nei pazienti con trauma cranico nell'unità di terapia intensiva terziaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI), soprattutto i casi gravi, vengono indirizzati ai centri di neurotrauma dove sono gestiti in unità di terapia intensiva di neurochirurgia (ICU) o unità di terapia intensiva di anestesia-rianimazione come in Turchia. Tali pazienti comprendono una parte significativa di pazienti gestiti in terapia intensiva con alti tassi di mortalità e morbilità anche con la migliore assistenza medica e neurochirurgica. È fondamentale identificare i fattori che contribuiscono alla mortalità per trauma cranico poiché ha un tasso di incidenza elevato con mortalità e morbilità significative. Lo scopo di questo studio era identificare i predittori di mortalità/fattori di rischio che influenzano la mortalità e valutare la distribuzione delle lesioni cerebrali nei pazienti con trauma cranico in terapia intensiva con anestesia-rianimazione.
Dopo aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico istituzionale, abbiamo identificato retrospettivamente i pazienti di età superiore ai 18 anni a cui era stato diagnosticato un trauma cranico mediante neurochirurgia nel pronto soccorso e che erano stati ricoverati in 3° stadio di Anestesiologia e Rianimazione-UTI per più di 24 ore, nell'ultima periodo di due anni, utilizzando le registrazioni informatiche dell’ospedale. Sono stati poi inclusi nel nostro studio. I pazienti sono stati valutati in 2 gruppi in base all'eziologia come trauma cranico accompagnato da trauma generale del corpo (Gruppo 1) e trauma cranico isolato (Gruppo 2).
I tipi di lesione cerebrale/emorragia dovuti a trauma cranico sono stati determinati come emorragia intracerebrale (ICH), ematoma subdurale (SDH), ematoma epidurale (EDH), emorragia subaracnoidea traumatica (tSAH), lesione assonale diffusa con contusione cerebrale (DAI) ed emorragie. in cui due o più di queste condizioni erano combinate (MIX).
Parametri inclusi; età, sesso, GCS al ricovero, punteggio APACHE II, mortalità stimata, mortalità effettiva, tipo di lesione cerebrale, presenza o assenza di intervento chirurgico, presenza o assenza di frattura del cranio, durata della degenza in terapia intensiva, durata dell'intubazione, presenza o assenza di sedazione, presenza o assenza di tracheotomia ed esito della malattia. Tutti i dati riguardanti i parametri sopra menzionati sono stati estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dal database elettronico.
Lo scopo era valutare la relazione tra mortalità e parametri quali età, sesso, intervento chirurgico, tipo di lesione cerebrale, durata dell'intubazione, durata in terapia intensiva, punteggio GCS e punteggi APACHE II, frattura del cranio nei casi con trauma cranico come risultato primario. aveva anche lo scopo di determinare la distribuzione dell'eziologia e di questi parametri sui pazienti con trauma cranico come risultato secondario.
Come intervento chirurgico, sono stati presi in considerazione per l'analisi gli interventi con indicazioni di controllo del sanguinamento e/o controllo della pressione intracranica eseguiti dal reparto di neurochirurgia.
In tutti i pazienti, la diagnosi è stata fatta sulla base dello studio di immagini TC e/o RM ottenuto all'arrivo al pronto soccorso come parte del protocollo di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni,
- diagnosticato come trauma cranico dalla neurochirurgia nel pronto soccorso. ricoverato in ospedale per più di 24 ore presso l'Unità di Anestesiologia e Rianimazione del 3° stadio
Criteri di esclusione:
Mancato ottenimento dell'approvazione del Comitato Etico istituzionale Mancato ottenimento delle cartelle cliniche dei pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1 trauma corporeo generale (Gruppo 1)
Diagnosi di lesione cerebrale traumatica dovuta a neurochirurgia da trauma generale del corpo nel pronto soccorso e ricovero ospedaliero per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3 ° stadio e coloro che sono stati in terapia intensiva negli ultimi due anni.
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diagnosticato come trauma cranico da un intervento di neurochirurgia nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3° stadio e ricevuto le cure necessarie e adeguate
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trauma cranico isolato (Gruppo 2).
diagnosticato come trauma cranico dovuto a intervento neurochirurgico per trauma cranico isolato nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di Anestesiologia e Rianimazione di 3° stadio e coloro che sono stati in terapia intensiva negli ultimi due anni.
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diagnosticato come trauma cranico da un intervento di neurochirurgia nel pronto soccorso e ricoverato per più di 24 ore nell'unità di anestesia e rianimazione di 3° stadio e ricevuto le cure necessarie e adeguate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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predittore di mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Individuazione di quelli associati alla mortalità tra i parametri esaminati
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- trauma
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