Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory śmiertelności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu przebywających na oddziale intensywnej terapii

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Czynniki predykcyjne śmiertelności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu na Oddziale Intensywnej Terapii III stopnia

Głównym rezultatem tego badania była identyfikacja czynników predykcyjnych śmiertelności/czynników ryzyka wpływających na śmiertelność, a drugorzędnym wynikiem było określenie rozkładu typów uszkodzeń mózgu i innych parametrów w zależności od rodzaju urazu u pacjentów z TBI leczonych na OIT trzeciego stopnia ze znieczuleniem i reanimacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI), szczególnie ciężkie przypadki, kierowani są do ośrodków neurotraumatycznych, gdzie są leczeni na oddziałach intensywnej terapii neurochirurgii (OIOM) lub oddziałach intensywnej terapii anestezjologicznie-reanimacyjnej, tak jak w Turcji. Tacy pacjenci stanowią znaczną część pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii, charakteryzujących się wysokim wskaźnikiem śmiertelności i zachorowalności, nawet przy najlepszej opiece medycznej i neurochirurgicznej. Identyfikacja czynników przyczyniających się do śmiertelności w przypadku TBI ma kluczowe znaczenie, ponieważ charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem zachorowalności i znaczną śmiertelnością i zachorowalnością. Celem tego badania była identyfikacja czynników predykcyjnych śmiertelności/czynników ryzyka wpływających na śmiertelność oraz ocena rozkładu uszkodzeń mózgu u pacjentów z TBI na OIOM-ie znieczulająco-reanimacyjnym.

Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej Komisji Etyki retrospektywnie zidentyfikowaliśmy pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, u których w ramach neurochirurgii na oddziale ratunkowym zdiagnozowano TBI i byli hospitalizowani na III etapie Anestezjologii i Reanimacji-OIOM dłużej niż 24 godziny, w ciągu ostatniego okres dwóch lat, korzystając ze szpitalnej dokumentacji komputerowej. Następnie włączono ich do naszego badania. Pacjentów podzielono na 2 grupy ze względu na etiologię: uraz głowy z towarzyszącym urazem ogólnym ciała (grupa 1) oraz izolowany uraz głowy (grupa 2).

Rodzaje uszkodzeń mózgu/krwotoków spowodowanych urazem głowy określono jako krwotok śródmózgowy (ICH), krwiak podtwardówkowy (SDH), krwiak nadtwardówkowy (EDH), urazowy krwotok podpajęczynówkowy (tSAH), urazowe uszkodzenie aksonów mózgowych (DAI) i krwotoki w którym połączono dwa lub więcej z tych warunków (MIX).

Parametry zawarte; wiek, płeć, GCS przy przyjęciu, punktacja APACHE II, szacowana śmiertelność, śmiertelność faktyczna, rodzaj uszkodzenia mózgu, obecność lub brak interwencji chirurgicznej, obecność lub brak złamania czaszki, długość pobytu na OIOM-ie, czas intubacji, obecność lub brak sedacja, obecność lub brak tracheotomii i wynik choroby. Wszystkie dane dotyczące ww. parametrów zostały pobrane z kart pacjentów oraz elektronicznej bazy danych.

Miało na celu ocenę związku śmiertelności z takimi parametrami, jak wiek, płeć, interwencja chirurgiczna, rodzaj uszkodzenia mózgu, czas intubacji, czas przebywania na OIT, wynik GCS i APACHE II, złamanie czaszki w przypadkach, w których głównym punktem końcowym jest TBI, miało również na celu określenie rozkładu etiologii i tych parametrów wśród pacjentów z TBI jako wynik drugorzędny.

Jako interwencję chirurgiczną do analizy wzięto operacje ze wskazaniami tamowania krwawień i/lub kontroli ciśnienia śródczaszkowego, wykonywane przez oddział neurochirurgii.

U wszystkich pacjentów rozpoznanie postawiono na podstawie badania tomografii komputerowej i/lub obrazowania rezonansu magnetycznego uzyskanego po przybyciu na oddział ratunkowy w ramach protokołu postępowania ratunkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

194

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, zdiagnozowani w wyniku zabiegu neurochirurgicznego na oddziale ratunkowym w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu i hospitalizowani powyżej 24 godzin na Oddziale Anestezjologii i Reanimacji III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18. roku życia,
  • zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu w wyniku neurochirurgii na oddziale ratunkowym. hospitalizowany przez ponad 24 godziny na Oddziale Anestezjologii i Reanimacji III stopnia

Kryteria wyłączenia:

Nieuzyskanie zgody instytucjonalnej Komisji Etyki. Nieuzyskanie dokumentacji pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1 ogólny uraz ciała (grupa 1)
Zdiagnozowany jako urazowe uszkodzenie mózgu w wyniku neurochirurgii urazów ogólnych ciała na Oddziale Ratunkowym i hospitalizowany ponad 24 godziny na Oddziale Anestezjologii i Reanimacji III stopnia oraz osoby, które w ciągu ostatnich dwóch lat przebywały na oddziale intensywnej terapii.
zdiagnozowany jako urazowe uszkodzenie mózgu w wyniku neurochirurgii na oddziale ratunkowym i hospitalizowany ponad 24 godziny na oddziale anestezjologii i reanimacji III stopnia oraz otrzymał odpowiednie, niezbędne leczenie
izolowany uraz głowy (grupa 2).
zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu w wyniku izolowanej neurochirurgii urazu głowy na oddziale ratunkowym i hospitalizowano dłużej niż 24 godziny na oddziale anestezjologii i reanimacji III stopnia oraz osoby, które w ciągu ostatnich dwóch lat przebywały na intensywnej terapii.
zdiagnozowany jako urazowe uszkodzenie mózgu w wyniku neurochirurgii na oddziale ratunkowym i hospitalizowany ponad 24 godziny na oddziale anestezjologii i reanimacji III stopnia oraz otrzymał odpowiednie, niezbędne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
predyktor śmiertelności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Identyfikacja tych, które mają związek ze śmiertelnością wśród badanych parametrów
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj