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Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints de traumatisme crânien en unité de soins intensifs

21 décembre 2023 mis à jour par: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints d'un traumatisme crânien dans l'unité de soins intensifs tertiaires

Le principal résultat de cette étude était d'identifier les prédicteurs de mortalité/facteurs de risque affectant la mortalité et le résultat secondaire était de déterminer la distribution des types de lésions cérébrales et d'autres paramètres selon le type de traumatisme chez les patients atteints de TCC traités en USI tertiaire d'anesthésie-réanimation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients présentant un traumatisme crânien (TCC), particulièrement graves, sont orientés vers des centres de neurotraumatologie où ils sont pris en charge dans des unités de soins intensifs de neurochirurgie (USI) ou des unités de soins intensifs d'anesthésie-réanimation comme en Turquie. Ces patients représentent une partie importante des patients pris en charge en soins intensifs avec des taux de mortalité et de morbidité élevés, même avec les meilleurs soins médicaux et neurochirurgicaux. Il est crucial d'identifier les facteurs qui contribuent à la mortalité liée aux traumatismes crâniens, car ils ont un taux d'incidence élevé avec une mortalité et une morbidité significatives. Le but de cette étude était d'identifier les prédicteurs de mortalité/facteurs de risque affectant la mortalité et d'évaluer la répartition des lésions cérébrales. chez les patients atteints de TCC en réanimation d'anesthésie-réanimation.

Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de l'établissement, nous avons identifié rétrospectivement des patients de plus de 18 ans chez lesquels un traumatisme crânien a été diagnostiqué par neurochirurgie au service des urgences et qui ont été hospitalisés au 3ème stade d'anesthésiologie et de réanimation-USI pendant plus de 24 heures, au cours de la dernière période. période de deux ans, à l'aide des dossiers informatiques de l'hôpital. Ils ont ensuite été inclus dans notre étude. Les patients ont été évalués en 2 groupes selon l'étiologie : traumatisme crânien accompagné d'un traumatisme corporel général (Groupe 1) et traumatisme crânien isolé (Groupe 2).

Les types de lésions cérébrales/hémorragies dues à un traumatisme crânien ont été déterminés comme étant l'hémorragie intracérébrale (ICH), l'hématome sous-dural (SDH), l'hématome péridural (EDH), l'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique (tSAH), la lésion axonale diffuse par contusion cérébrale (DAI) et les hémorragies. dans lequel deux ou plusieurs de ces conditions ont été combinées (MIX).

Paramètres inclus ; âge, sexe, GCS à l'admission, score APACHE II, mortalité estimée, mortalité réelle, type de lésion cérébrale, présence ou absence d'intervention chirurgicale, présence ou absence de fracture du crâne, durée du séjour en réanimation, durée de l'intubation, présence ou absence de sédation, présence ou absence de trachéotomie et issue de la maladie. Toutes les données concernant les paramètres mentionnés ci-dessus ont été extraites des dossiers des patients et de la base de données électronique.

L'objectif était d'évaluer la relation entre la mortalité et des paramètres tels que l'âge, le sexe, l'intervention chirurgicale, le type de lésion cérébrale, la durée de l'intubation, la durée en soins intensifs, le score GCS et les scores APACHE II, la fracture du crâne en cas de traumatisme crânien comme critère de jugement principal. visait également à déterminer la distribution de l'étiologie et de ces paramètres parmi les patients TBI comme résultat secondaire.

En tant qu'intervention chirurgicale, les opérations présentant des indications de contrôle des saignements et/ou de contrôle de la pression intracrânienne réalisées par le service de neurochirurgie ont été prises en compte pour l'analyse.

Chez tous les patients, le diagnostic a été posé sur la base d'une tomodensitométrie et/ou d'une imagerie IRM obtenues à l'arrivée aux urgences dans le cadre du protocole d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

194

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de plus de 18 ans, diagnostiqués comme traumatisés crâniens par neurochirurgie aux urgences et hospitalisés plus de 24 heures dans l'unité d'Anesthésiologie et de Réanimation de 3ème étage

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans,
  • diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences. hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'Anesthésiologie et de Réanimation 3ème étage

Critère d'exclusion:

Défaut d'obtenir l'approbation du comité d'éthique de l'établissement Défaut d'obtenir les dossiers des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1traumatisme corporel général (groupe 1)
Diagnostiqué comme un traumatisme crânien dû à une neurochirurgie de traumatologie générale du corps au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3e étape et ceux qui ont été en soins intensifs au cours des deux dernières années.
diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3ème étage et a reçu le traitement nécessaire approprié
traumatisme crânien isolé (groupe 2).
diagnostiqués comme un traumatisme crânien dû à un traumatisme crânien isolé neurochirurgical au service des urgences et hospitalisés pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3e étape et ceux qui ont été en soins intensifs au cours des deux dernières années.
diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3ème étage et a reçu le traitement nécessaire approprié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédicteur de mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Identification de ceux associés à la mortalité parmi les paramètres examinés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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