- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183749
Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints de traumatisme crânien en unité de soins intensifs
Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints d'un traumatisme crânien dans l'unité de soins intensifs tertiaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un traumatisme crânien (TCC), particulièrement graves, sont orientés vers des centres de neurotraumatologie où ils sont pris en charge dans des unités de soins intensifs de neurochirurgie (USI) ou des unités de soins intensifs d'anesthésie-réanimation comme en Turquie. Ces patients représentent une partie importante des patients pris en charge en soins intensifs avec des taux de mortalité et de morbidité élevés, même avec les meilleurs soins médicaux et neurochirurgicaux. Il est crucial d'identifier les facteurs qui contribuent à la mortalité liée aux traumatismes crâniens, car ils ont un taux d'incidence élevé avec une mortalité et une morbidité significatives. Le but de cette étude était d'identifier les prédicteurs de mortalité/facteurs de risque affectant la mortalité et d'évaluer la répartition des lésions cérébrales. chez les patients atteints de TCC en réanimation d'anesthésie-réanimation.
Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de l'établissement, nous avons identifié rétrospectivement des patients de plus de 18 ans chez lesquels un traumatisme crânien a été diagnostiqué par neurochirurgie au service des urgences et qui ont été hospitalisés au 3ème stade d'anesthésiologie et de réanimation-USI pendant plus de 24 heures, au cours de la dernière période. période de deux ans, à l'aide des dossiers informatiques de l'hôpital. Ils ont ensuite été inclus dans notre étude. Les patients ont été évalués en 2 groupes selon l'étiologie : traumatisme crânien accompagné d'un traumatisme corporel général (Groupe 1) et traumatisme crânien isolé (Groupe 2).
Les types de lésions cérébrales/hémorragies dues à un traumatisme crânien ont été déterminés comme étant l'hémorragie intracérébrale (ICH), l'hématome sous-dural (SDH), l'hématome péridural (EDH), l'hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique (tSAH), la lésion axonale diffuse par contusion cérébrale (DAI) et les hémorragies. dans lequel deux ou plusieurs de ces conditions ont été combinées (MIX).
Paramètres inclus ; âge, sexe, GCS à l'admission, score APACHE II, mortalité estimée, mortalité réelle, type de lésion cérébrale, présence ou absence d'intervention chirurgicale, présence ou absence de fracture du crâne, durée du séjour en réanimation, durée de l'intubation, présence ou absence de sédation, présence ou absence de trachéotomie et issue de la maladie. Toutes les données concernant les paramètres mentionnés ci-dessus ont été extraites des dossiers des patients et de la base de données électronique.
L'objectif était d'évaluer la relation entre la mortalité et des paramètres tels que l'âge, le sexe, l'intervention chirurgicale, le type de lésion cérébrale, la durée de l'intubation, la durée en soins intensifs, le score GCS et les scores APACHE II, la fracture du crâne en cas de traumatisme crânien comme critère de jugement principal. visait également à déterminer la distribution de l'étiologie et de ces paramètres parmi les patients TBI comme résultat secondaire.
En tant qu'intervention chirurgicale, les opérations présentant des indications de contrôle des saignements et/ou de contrôle de la pression intracrânienne réalisées par le service de neurochirurgie ont été prises en compte pour l'analyse.
Chez tous les patients, le diagnostic a été posé sur la base d'une tomodensitométrie et/ou d'une imagerie IRM obtenues à l'arrivée aux urgences dans le cadre du protocole d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans,
- diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences. hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'Anesthésiologie et de Réanimation 3ème étage
Critère d'exclusion:
Défaut d'obtenir l'approbation du comité d'éthique de l'établissement Défaut d'obtenir les dossiers des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1traumatisme corporel général (groupe 1)
Diagnostiqué comme un traumatisme crânien dû à une neurochirurgie de traumatologie générale du corps au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3e étape et ceux qui ont été en soins intensifs au cours des deux dernières années.
|
diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3ème étage et a reçu le traitement nécessaire approprié
|
|
traumatisme crânien isolé (groupe 2).
diagnostiqués comme un traumatisme crânien dû à un traumatisme crânien isolé neurochirurgical au service des urgences et hospitalisés pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3e étape et ceux qui ont été en soins intensifs au cours des deux dernières années.
|
diagnostiqué comme un traumatisme crânien par neurochirurgie au service des urgences et hospitalisé pendant plus de 24 heures dans l'unité d'anesthésiologie et de réanimation de 3ème étage et a reçu le traitement nécessaire approprié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prédicteur de mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
|
Identification de ceux associés à la mortalité parmi les paramètres examinés
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- trauma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .