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Preditores de mortalidade em pacientes com lesão cerebral traumática em unidade de terapia intensiva

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Preditores de mortalidade em pacientes com traumatismo cranioencefálico em unidade de terapia intensiva terciária

O desfecho primário deste estudo foi identificar preditores de mortalidade/fatores de risco que afetam a mortalidade e o desfecho secundário foi determinar a distribuição dos tipos de lesões cerebrais e outros parâmetros de acordo com o tipo de trauma em pacientes com TCE tratados em UTI terciária de anestesia e reanimação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE), especialmente os casos graves, são encaminhados para centros de neurotrauma, onde são tratados em unidades de terapia intensiva (UTI) de neurocirurgia ou unidades de terapia intensiva de reanimação anestésica, como na Turquia. Esses pacientes constituem uma parcela significativa dos pacientes atendidos em UTI com altas taxas de mortalidade e morbidade mesmo com os melhores cuidados médicos e neurocirúrgicos. É crucial identificar os fatores que contribuem para a mortalidade por TCE, pois tem uma alta taxa de incidência com mortalidade e morbidade significativas. O objetivo deste estudo foi identificar preditores de mortalidade/fatores de risco que afetam a mortalidade e foi avaliar a distribuição da lesão cerebral em pacientes com TCE em UTI de anestesia-reanimação.

Após aprovação do Comitê de Ética institucional, identificamos retrospectivamente pacientes maiores de 18 anos que foram diagnosticados com TCE por neurocirurgia no pronto-socorro e ficaram internados na 3ª etapa da Anestesiologia e Reanimação-UTI por mais de 24 horas, nas últimas período de dois anos, utilizando registros informatizados do hospital. Eles foram então incluídos em nosso estudo. Os pacientes foram avaliados em 2 grupos de acordo com a etiologia como traumatismo cranioencefálico acompanhado de traumatismo corporal geral (Grupo 1) e traumatismo cranioencefálico isolado (Grupo 2).

Os tipos de lesão/hemorragia cerebral devido a traumatismo cranioencefálico foram determinados como hemorragia intracerebral (ICH), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), hemorragia subaracnóide traumática (tSAH), contusão cerebral-lesão axonal difusa (DAI) e hemorragias em que duas ou mais destas condições foram combinadas (MIX).

Parâmetros incluídos; idade, sexo, ECG na admissão, escore APACHE II, mortalidade estimada, mortalidade real, tipo de lesão cerebral, presença ou ausência de intervenção cirúrgica, presença ou ausência de fratura craniana, tempo de internação na UTI, tempo de intubação, presença ou ausência de sedação, presença ou ausência de traqueotomia e evolução da doença. Todos os dados referentes aos parâmetros mencionados acima foram extraídos dos prontuários dos pacientes e do banco de dados eletrônico.

O objetivo foi avaliar a relação entre mortalidade e parâmetros como idade, sexo, intervenção cirúrgica, tipo de lesão cerebral, tempo de intubação, tempo de permanência na UTI, escore ECG e escore APACHE II, fratura de crânio em casos com TCE como desfecho primário, também teve como objetivo determinar a distribuição da etiologia e desses parâmetros nos pacientes com TCE como desfecho secundário.

Como intervenção cirúrgica foram consideradas para análise as operações com indicação de controle de sangramento e/ou controle de pressão intracraniana realizadas pelo serviço de neurocirurgia.

Em todos os pacientes, o diagnóstico foi feito com base em exames de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética obtidos na chegada ao pronto-socorro como parte do protocolo de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

194

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes maiores de 18 anos, diagnosticados como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro e internados por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação 3ª etapa

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos,
  • diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro.hospitalizado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio

Critério de exclusão:

Falha na obtenção da aprovação do Comitê de Ética institucional Falha na obtenção dos registros dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1trauma corporal geral (Grupo 1)
Diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia de trauma corporal geral no pronto-socorro e internado há mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e aqueles que estiveram em terapia intensiva nos últimos dois anos.
diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro e internado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e recebeu tratamento adequado necessário
traumatismo cranioencefálico isolado (Grupo 2).
diagnosticados como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia de traumatismo cranioencefálico isolado no pronto-socorro e internados há mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação 3º estágio e aqueles que estiveram em terapia intensiva nos últimos dois anos.
diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro e internado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e recebeu tratamento adequado necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preditor de mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Identificação daqueles que estão associados à mortalidade entre os parâmetros examinados
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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