- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183749
Preditores de mortalidade em pacientes com lesão cerebral traumática em unidade de terapia intensiva
Preditores de mortalidade em pacientes com traumatismo cranioencefálico em unidade de terapia intensiva terciária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE), especialmente os casos graves, são encaminhados para centros de neurotrauma, onde são tratados em unidades de terapia intensiva (UTI) de neurocirurgia ou unidades de terapia intensiva de reanimação anestésica, como na Turquia. Esses pacientes constituem uma parcela significativa dos pacientes atendidos em UTI com altas taxas de mortalidade e morbidade mesmo com os melhores cuidados médicos e neurocirúrgicos. É crucial identificar os fatores que contribuem para a mortalidade por TCE, pois tem uma alta taxa de incidência com mortalidade e morbidade significativas. O objetivo deste estudo foi identificar preditores de mortalidade/fatores de risco que afetam a mortalidade e foi avaliar a distribuição da lesão cerebral em pacientes com TCE em UTI de anestesia-reanimação.
Após aprovação do Comitê de Ética institucional, identificamos retrospectivamente pacientes maiores de 18 anos que foram diagnosticados com TCE por neurocirurgia no pronto-socorro e ficaram internados na 3ª etapa da Anestesiologia e Reanimação-UTI por mais de 24 horas, nas últimas período de dois anos, utilizando registros informatizados do hospital. Eles foram então incluídos em nosso estudo. Os pacientes foram avaliados em 2 grupos de acordo com a etiologia como traumatismo cranioencefálico acompanhado de traumatismo corporal geral (Grupo 1) e traumatismo cranioencefálico isolado (Grupo 2).
Os tipos de lesão/hemorragia cerebral devido a traumatismo cranioencefálico foram determinados como hemorragia intracerebral (ICH), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), hemorragia subaracnóide traumática (tSAH), contusão cerebral-lesão axonal difusa (DAI) e hemorragias em que duas ou mais destas condições foram combinadas (MIX).
Parâmetros incluídos; idade, sexo, ECG na admissão, escore APACHE II, mortalidade estimada, mortalidade real, tipo de lesão cerebral, presença ou ausência de intervenção cirúrgica, presença ou ausência de fratura craniana, tempo de internação na UTI, tempo de intubação, presença ou ausência de sedação, presença ou ausência de traqueotomia e evolução da doença. Todos os dados referentes aos parâmetros mencionados acima foram extraídos dos prontuários dos pacientes e do banco de dados eletrônico.
O objetivo foi avaliar a relação entre mortalidade e parâmetros como idade, sexo, intervenção cirúrgica, tipo de lesão cerebral, tempo de intubação, tempo de permanência na UTI, escore ECG e escore APACHE II, fratura de crânio em casos com TCE como desfecho primário, também teve como objetivo determinar a distribuição da etiologia e desses parâmetros nos pacientes com TCE como desfecho secundário.
Como intervenção cirúrgica foram consideradas para análise as operações com indicação de controle de sangramento e/ou controle de pressão intracraniana realizadas pelo serviço de neurocirurgia.
Em todos os pacientes, o diagnóstico foi feito com base em exames de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética obtidos na chegada ao pronto-socorro como parte do protocolo de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos,
- diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro.hospitalizado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio
Critério de exclusão:
Falha na obtenção da aprovação do Comitê de Ética institucional Falha na obtenção dos registros dos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1trauma corporal geral (Grupo 1)
Diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia de trauma corporal geral no pronto-socorro e internado há mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e aqueles que estiveram em terapia intensiva nos últimos dois anos.
|
diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro e internado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e recebeu tratamento adequado necessário
|
|
traumatismo cranioencefálico isolado (Grupo 2).
diagnosticados como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia de traumatismo cranioencefálico isolado no pronto-socorro e internados há mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação 3º estágio e aqueles que estiveram em terapia intensiva nos últimos dois anos.
|
diagnosticado como traumatismo cranioencefálico por neurocirurgia no pronto-socorro e internado por mais de 24 horas na unidade de Anestesiologia e Reanimação do 3º estágio e recebeu tratamento adequado necessário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
preditor de mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Identificação daqueles que estão associados à mortalidade entre os parâmetros examinados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- trauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .