- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183749
Voorspellers van sterfte bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de intensive care
Voorspellers van sterfte bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de tertiaire intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI), vooral ernstige gevallen, worden doorverwezen naar neurotraumacentra waar ze worden behandeld op neurochirurgische intensive care-afdelingen (ICU) of anesthesie-reanimatie-intensieve zorgeenheden zoals in Turkije. Dergelijke patiënten vormen een aanzienlijk deel van de patiënten die op de intensive care worden behandeld met hoge sterfte- en morbiditeitscijfers, zelfs met de beste medische en neurochirurgische zorg. Het is van cruciaal belang om de factoren te identificeren die bijdragen aan de sterfte door hersenletsel, omdat TBI een hoge incidentie kent met aanzienlijke sterfte en morbiditeit. Het doel van deze studie was om sterftevoorspellers/risicofactoren te identificeren die de sterfte beïnvloeden en om de verspreiding van hersenletsel te beoordelen. bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de anesthesie-reanimatie-ICU.
Na goedkeuring van de institutionele Ethische Commissie hebben we met terugwerkende kracht patiënten ouder dan 18 jaar geïdentificeerd bij wie door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp de diagnose TBI werd gesteld en die in de derde fase van de anesthesiologie en reanimatie gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie op de intensive care. periode van twee jaar, met behulp van computergegevens van het ziekenhuis. Ze werden vervolgens in ons onderzoek opgenomen. De patiënten werden in 2 groepen geëvalueerd op basis van de etiologie: hoofdtrauma vergezeld van algemeen lichaamstrauma (groep 1) en geïsoleerd hoofdtrauma (groep 2).
Soorten hersenletsel/bloeding als gevolg van hoofdtrauma werden bepaald als intracerebrale bloeding (ICH), subduraal hematoom (SDH), epiduraal hematoom (EDH), traumatische subarachnoïdale bloeding (tSAH), hersenkneuzing-diffuse axonale schade (DAI) en bloedingen. waarin twee of meer van deze omstandigheden werden gecombineerd (MIX).
Inclusief parameters; leeftijd, geslacht, GCS bij opname, APACHE II-score, geschatte sterfte, werkelijke sterfte, type hersenletsel, aan- of afwezigheid van chirurgische ingreep, aan- of afwezigheid van schedelfractuur, duur van verblijf op de intensive care, duur van intubatie, aan- of afwezigheid van sedatie, aan- of afwezigheid van tracheotomie en uitkomst van de ziekte. Alle gegevens met betrekking tot bovengenoemde parameters zijn afkomstig uit patiëntendossiers en een elektronische database.
Het was bedoeld om de relatie te beoordelen tussen sterfte en parameters zoals leeftijd, geslacht, chirurgische ingreep, type hersenletsel, duur van de intubatie, duur op de intensive care, GCS-score en APACHE II-scores, schedelbreuk in gevallen met TBI als primaire uitkomstmaat. was ook bedoeld om de verdeling van de etiologie en deze parameters over de TBI-patiënten als secundaire uitkomst te bepalen.
Als chirurgische ingreep werden operaties met aanwijzingen voor controle van bloedingen en/of controle van de intracraniale druk, uitgevoerd door de afdeling neurochirurgie, voor analyse in aanmerking genomen.
Bij alle patiënten werd de diagnose gesteld op basis van een CT-scan en/of MR-beeldvormingsonderzoek verkregen bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp als onderdeel van het noodprotocol.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar,
- gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp. In het ziekenhuis opgenomen langer dan 24 uur op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie 3e fase
Uitsluitingscriteria:
Het niet verkrijgen van goedkeuring van de institutionele ethische commissie. Het niet verkrijgen van patiëntendossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1algemeen lichaamstrauma (Groep 1)
Gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel als gevolg van algemene lichaamstrauma-neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de 3e fase en degenen die de afgelopen twee jaar op de intensive care hebben gelegen.
|
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de 3e fase Anesthesiologie- en reanimatie-eenheid en kreeg de juiste noodzakelijke behandeling
|
|
geïsoleerd hoofdtrauma (groep 2).
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel als gevolg van geïsoleerde hoofdtrauma-neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de 3e fase en degenen die de afgelopen twee jaar op de intensive care hebben gelegen.
|
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de 3e fase Anesthesiologie- en reanimatie-eenheid en kreeg de juiste noodzakelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftevoorspeller
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Identificatie van degenen die geassocieerd zijn met sterfte onder de onderzochte parameters
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trauma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .