Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van sterfte bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de intensive care

21 december 2023 bijgewerkt door: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Voorspellers van sterfte bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de tertiaire intensive care-afdeling

De primaire uitkomst van dit onderzoek was het identificeren van sterftevoorspellers/risicofactoren die de mortaliteit beïnvloeden, en de secundaire uitkomst was het bepalen van de verdeling van typen hersenletsel en andere parameters op basis van het type trauma bij patiënten met traumatisch hersenletsel die werden behandeld op een tertiaire anesthesie-reanimatie-afdeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI), vooral ernstige gevallen, worden doorverwezen naar neurotraumacentra waar ze worden behandeld op neurochirurgische intensive care-afdelingen (ICU) of anesthesie-reanimatie-intensieve zorgeenheden zoals in Turkije. Dergelijke patiënten vormen een aanzienlijk deel van de patiënten die op de intensive care worden behandeld met hoge sterfte- en morbiditeitscijfers, zelfs met de beste medische en neurochirurgische zorg. Het is van cruciaal belang om de factoren te identificeren die bijdragen aan de sterfte door hersenletsel, omdat TBI een hoge incidentie kent met aanzienlijke sterfte en morbiditeit. Het doel van deze studie was om sterftevoorspellers/risicofactoren te identificeren die de sterfte beïnvloeden en om de verspreiding van hersenletsel te beoordelen. bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de anesthesie-reanimatie-ICU.

Na goedkeuring van de institutionele Ethische Commissie hebben we met terugwerkende kracht patiënten ouder dan 18 jaar geïdentificeerd bij wie door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp de diagnose TBI werd gesteld en die in de derde fase van de anesthesiologie en reanimatie gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie op de intensive care. periode van twee jaar, met behulp van computergegevens van het ziekenhuis. Ze werden vervolgens in ons onderzoek opgenomen. De patiënten werden in 2 groepen geëvalueerd op basis van de etiologie: hoofdtrauma vergezeld van algemeen lichaamstrauma (groep 1) en geïsoleerd hoofdtrauma (groep 2).

Soorten hersenletsel/bloeding als gevolg van hoofdtrauma werden bepaald als intracerebrale bloeding (ICH), subduraal hematoom (SDH), epiduraal hematoom (EDH), traumatische subarachnoïdale bloeding (tSAH), hersenkneuzing-diffuse axonale schade (DAI) en bloedingen. waarin twee of meer van deze omstandigheden werden gecombineerd (MIX).

Inclusief parameters; leeftijd, geslacht, GCS bij opname, APACHE II-score, geschatte sterfte, werkelijke sterfte, type hersenletsel, aan- of afwezigheid van chirurgische ingreep, aan- of afwezigheid van schedelfractuur, duur van verblijf op de intensive care, duur van intubatie, aan- of afwezigheid van sedatie, aan- of afwezigheid van tracheotomie en uitkomst van de ziekte. Alle gegevens met betrekking tot bovengenoemde parameters zijn afkomstig uit patiëntendossiers en een elektronische database.

Het was bedoeld om de relatie te beoordelen tussen sterfte en parameters zoals leeftijd, geslacht, chirurgische ingreep, type hersenletsel, duur van de intubatie, duur op de intensive care, GCS-score en APACHE II-scores, schedelbreuk in gevallen met TBI als primaire uitkomstmaat. was ook bedoeld om de verdeling van de etiologie en deze parameters over de TBI-patiënten als secundaire uitkomst te bepalen.

Als chirurgische ingreep werden operaties met aanwijzingen voor controle van bloedingen en/of controle van de intracraniale druk, uitgevoerd door de afdeling neurochirurgie, voor analyse in aanmerking genomen.

Bij alle patiënten werd de diagnose gesteld op basis van een CT-scan en/of MR-beeldvormingsonderzoek verkregen bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp als onderdeel van het noodprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

194

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en langer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de 3e fase Anesthesiologie en Reanimatie-eenheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp. In het ziekenhuis opgenomen langer dan 24 uur op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie 3e fase

Uitsluitingscriteria:

Het niet verkrijgen van goedkeuring van de institutionele ethische commissie. Het niet verkrijgen van patiëntendossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1algemeen lichaamstrauma (Groep 1)
Gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel als gevolg van algemene lichaamstrauma-neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de 3e fase en degenen die de afgelopen twee jaar op de intensive care hebben gelegen.
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de 3e fase Anesthesiologie- en reanimatie-eenheid en kreeg de juiste noodzakelijke behandeling
geïsoleerd hoofdtrauma (groep 2).
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel als gevolg van geïsoleerde hoofdtrauma-neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de 3e fase en degenen die de afgelopen twee jaar op de intensive care hebben gelegen.
gediagnosticeerd als traumatisch hersenletsel door neurochirurgie op de afdeling spoedeisende hulp en gedurende meer dan 24 uur in het ziekenhuis opgenomen op de 3e fase Anesthesiologie- en reanimatie-eenheid en kreeg de juiste noodzakelijke behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterftevoorspeller
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Identificatie van degenen die geassocieerd zijn met sterfte onder de onderzochte parameters
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren