Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agysérüléses betegek halálozási előrejelzői az intenzív osztályon

2023. december 21. frissítette: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Traumás agysérülést szenvedő betegek halálozási előrejelzői a harmadlagos intenzív osztályon

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a mortalitási prediktorok/kockázati tényezők azonosítása volt, amelyek befolyásolják a mortalitást, a másodlagos kimenetel pedig az volt, hogy meghatározzuk az agysérülés típusainak és egyéb paramétereinek megoszlását a trauma típusa szerint az altatásos-reanimációs tercier intenzív osztályon kezelt TBI-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeket, különösen súlyos esetekben, neurotrauma központokba utalják, ahol idegsebészeti intenzív osztályokon (ICU) vagy anesztézia-reanimációs intenzív osztályokon kezelik őket, mint Törökországban. Az ilyen betegek az intenzív osztályon kezelt betegek jelentős részét teszik ki, magas mortalitási és morbiditási arányokkal, még a legjobb orvosi és idegsebészeti ellátás mellett is. Kulcsfontosságú, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a TBI mortalitásához, mivel magas az előfordulási aránya, jelentős mortalitás és morbiditás mellett. A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a halálozási előrejelzőket/kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják a mortalitást, és felmérjék az agysérülések megoszlását. TBI-ban szenvedő betegek altatásos-reanimációs intenzív osztályán.

Az intézményi Etikai Bizottság jóváhagyását követően utólag azonosítottuk azokat a 18 év feletti betegeket, akiknél idegsebészeti beavatkozással TBI-t diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon, és a 3. stádiumú aneszteziológiai és újraélesztési intenzív osztályon több mint 24 órán keresztül kórházba kerültek. kétéves időszakra, kórházi számítógépes nyilvántartások felhasználásával. Ezt követően bevontuk őket vizsgálatunkba. A betegeket etiológiájuk szerint 2 csoportban értékeltük általános testi traumával kísért fejsérülésként (1. csoport) és izolált fejsérülés (2. csoport).

A fejsérülésből adódó agysérülések/vérzések típusait intracerebrális vérzés (ICH), szubdurális haematoma (SDH), epidurális haematoma (EDH), traumás szubarachnoidális vérzés (tSAH), agyi zúzódás-diffúz axonális sérülés (DAI) és vérzések határozták meg. amelyben ezek közül a feltételek közül kettőt vagy többet kombináltak (MIX).

Paraméterek benne; életkor, nem, GCS felvételkor, APACHE II pontszám, becsült mortalitás, tényleges mortalitás, agysérülés típusa, sebészeti beavatkozás megléte vagy hiánya, koponyatörés megléte vagy hiánya, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intubáció időtartama, az agysérülés megléte vagy hiánya szedáció, tracheotómia jelenléte vagy hiánya és a betegség kimenetele. A fent említett paraméterekre vonatkozó összes adatot a betegállományból és az elektronikus adatbázisból nyertük ki.

Célja volt felmérni a mortalitás és az olyan paraméterek közötti összefüggést, mint az életkor, nem, sebészeti beavatkozás, agysérülés típusa, intubáció időtartama, intenzív osztályon eltöltött idő, GCS pontszám és APACHE II pontszámok, koponyatörés olyan esetekben, amikor a TBI elsődleges kimenetel volt. másodlagos kimenetelként az etiológia és ezen paraméterek TBI-betegek közötti megoszlásának meghatározására is irányult.

Sebészeti beavatkozásként az idegsebészeti osztály által végzett vérzéscsillapításra és/vagy koponyaűri nyomásszabályozásra utaló műtéteket vettük figyelembe elemzéskor.

Valamennyi betegnél a sürgősségi protokoll részeként a sürgősségi osztályra érkezéskor kapott CT- és/vagy MR-vizsgálat alapján állapították meg a diagnózist.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

194

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éven felüli betegek, akiket idegsebészeti traumatikus agysérülésként diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon, és több mint 24 órán keresztül kórházba kerültek a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek,
  • agysebészet traumás agysérülést diagnosztizált a sürgősségi osztályon .kórházba került 24 óránál hosszabb ideig a 3. fokozatú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon

Kizárási kritériumok:

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyásának elmulasztása A betegek nyilvántartásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport általános testi trauma (1. csoport)
A sürgősségi osztályon általános testi traumás idegsebészet következtében kialakuló traumás agysérülést diagnosztizálták, és több mint 24 órán át kórházba kerültek a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, valamint az elmúlt két évben intenzív osztályon.
a sürgősségi osztályon idegsebészeti beavatkozással traumás agysérülést diagnosztizáltak, és több mint 24 órán keresztül kórházba került a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, és megkapta a szükséges megfelelő kezelést.
izolált fejsérülés (2. csoport).
A sürgősségi osztályon izolált fejsérüléses idegsebészet miatt traumás agysérülést diagnosztizáltak, és 24 óránál hosszabb ideig kórházban ápolták a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, valamint akik az elmúlt két évben intenzív osztályon voltak.
a sürgősségi osztályon idegsebészeti beavatkozással traumás agysérülést diagnosztizáltak, és több mint 24 órán keresztül kórházba került a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, és megkapta a szükséges megfelelő kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozási előrejelző
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A vizsgált paraméterek közül azok azonosítása, amelyek a mortalitáshoz kapcsolódnak
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel