- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06183749
A traumás agysérüléses betegek halálozási előrejelzői az intenzív osztályon
Traumás agysérülést szenvedő betegek halálozási előrejelzői a harmadlagos intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeket, különösen súlyos esetekben, neurotrauma központokba utalják, ahol idegsebészeti intenzív osztályokon (ICU) vagy anesztézia-reanimációs intenzív osztályokon kezelik őket, mint Törökországban. Az ilyen betegek az intenzív osztályon kezelt betegek jelentős részét teszik ki, magas mortalitási és morbiditási arányokkal, még a legjobb orvosi és idegsebészeti ellátás mellett is. Kulcsfontosságú, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a TBI mortalitásához, mivel magas az előfordulási aránya, jelentős mortalitás és morbiditás mellett. A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a halálozási előrejelzőket/kockázati tényezőket, amelyek befolyásolják a mortalitást, és felmérjék az agysérülések megoszlását. TBI-ban szenvedő betegek altatásos-reanimációs intenzív osztályán.
Az intézményi Etikai Bizottság jóváhagyását követően utólag azonosítottuk azokat a 18 év feletti betegeket, akiknél idegsebészeti beavatkozással TBI-t diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon, és a 3. stádiumú aneszteziológiai és újraélesztési intenzív osztályon több mint 24 órán keresztül kórházba kerültek. kétéves időszakra, kórházi számítógépes nyilvántartások felhasználásával. Ezt követően bevontuk őket vizsgálatunkba. A betegeket etiológiájuk szerint 2 csoportban értékeltük általános testi traumával kísért fejsérülésként (1. csoport) és izolált fejsérülés (2. csoport).
A fejsérülésből adódó agysérülések/vérzések típusait intracerebrális vérzés (ICH), szubdurális haematoma (SDH), epidurális haematoma (EDH), traumás szubarachnoidális vérzés (tSAH), agyi zúzódás-diffúz axonális sérülés (DAI) és vérzések határozták meg. amelyben ezek közül a feltételek közül kettőt vagy többet kombináltak (MIX).
Paraméterek benne; életkor, nem, GCS felvételkor, APACHE II pontszám, becsült mortalitás, tényleges mortalitás, agysérülés típusa, sebészeti beavatkozás megléte vagy hiánya, koponyatörés megléte vagy hiánya, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intubáció időtartama, az agysérülés megléte vagy hiánya szedáció, tracheotómia jelenléte vagy hiánya és a betegség kimenetele. A fent említett paraméterekre vonatkozó összes adatot a betegállományból és az elektronikus adatbázisból nyertük ki.
Célja volt felmérni a mortalitás és az olyan paraméterek közötti összefüggést, mint az életkor, nem, sebészeti beavatkozás, agysérülés típusa, intubáció időtartama, intenzív osztályon eltöltött idő, GCS pontszám és APACHE II pontszámok, koponyatörés olyan esetekben, amikor a TBI elsődleges kimenetel volt. másodlagos kimenetelként az etiológia és ezen paraméterek TBI-betegek közötti megoszlásának meghatározására is irányult.
Sebészeti beavatkozásként az idegsebészeti osztály által végzett vérzéscsillapításra és/vagy koponyaűri nyomásszabályozásra utaló műtéteket vettük figyelembe elemzéskor.
Valamennyi betegnél a sürgősségi protokoll részeként a sürgősségi osztályra érkezéskor kapott CT- és/vagy MR-vizsgálat alapján állapították meg a diagnózist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek,
- agysebészet traumás agysérülést diagnosztizált a sürgősségi osztályon .kórházba került 24 óránál hosszabb ideig a 3. fokozatú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon
Kizárási kritériumok:
Az intézményi etikai bizottság jóváhagyásának elmulasztása A betegek nyilvántartásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport általános testi trauma (1. csoport)
A sürgősségi osztályon általános testi traumás idegsebészet következtében kialakuló traumás agysérülést diagnosztizálták, és több mint 24 órán át kórházba kerültek a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, valamint az elmúlt két évben intenzív osztályon.
|
a sürgősségi osztályon idegsebészeti beavatkozással traumás agysérülést diagnosztizáltak, és több mint 24 órán keresztül kórházba került a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, és megkapta a szükséges megfelelő kezelést.
|
izolált fejsérülés (2. csoport).
A sürgősségi osztályon izolált fejsérüléses idegsebészet miatt traumás agysérülést diagnosztizáltak, és 24 óránál hosszabb ideig kórházban ápolták a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, valamint akik az elmúlt két évben intenzív osztályon voltak.
|
a sürgősségi osztályon idegsebészeti beavatkozással traumás agysérülést diagnosztizáltak, és több mint 24 órán keresztül kórházba került a 3. stádiumú Aneszteziológiai és Reanimációs osztályon, és megkapta a szükséges megfelelő kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozási előrejelző
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A vizsgált paraméterek közül azok azonosítása, amelyek a mortalitáshoz kapcsolódnak
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- trauma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .