- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183749
Predictores de mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática en la unidad de cuidados intensivos
Predictores de mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática en la unidad de cuidados intensivos terciarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con lesión cerebral traumática (LCT), especialmente los casos graves, son remitidos a centros de neurotrauma, donde son tratados en unidades de cuidados intensivos de neurocirugía (UCI) o unidades de cuidados intensivos de anestesia y reanimación, como en Turquía. Estos pacientes constituyen una parte importante de los pacientes tratados en la UCI con altas tasas de mortalidad y morbilidad incluso con la mejor atención médica y neuroquirúrgica. Es crucial identificar los factores que contribuyen a la mortalidad por TBI, ya que tiene una alta tasa de incidencia con una mortalidad y morbilidad significativas. El objetivo de este estudio fue identificar predictores de mortalidad/factores de riesgo que afectan la mortalidad y evaluar la distribución de la lesión cerebral. en pacientes con TCE en UCI de anestesia-reanimación.
Luego de recibir la aprobación del Comité de Ética institucional, se identificaron retrospectivamente pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados con TCE por neurocirugía en el servicio de urgencias y que estuvieron hospitalizados en la 3.ª etapa de Anestesiología y Reanimación-UCI por más de 24 horas, en las últimas período de dos años, utilizando registros informáticos hospitalarios. Luego fueron incluidos en nuestro estudio. Los pacientes fueron evaluados en 2 grupos según la etiología: traumatismo craneoencefálico acompañado de traumatismo corporal general (Grupo 1) y traumatismo craneoencefálico aislado (Grupo 2).
Los tipos de lesión/hemorragia cerebral debido a traumatismo craneoencefálico se determinaron como hemorragia intracerebral (HIC), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), hemorragia subaracnoidea traumática (tSAH), contusión cerebral-lesión axonal difusa (DAI) y hemorragias. en el que se combinaron dos o más de estas condiciones (MIX).
Parámetros incluidos; edad, sexo, GCS al ingreso, puntuación APACHE II, mortalidad estimada, mortalidad real, tipo de lesión cerebral, presencia o ausencia de intervención quirúrgica, presencia o ausencia de fractura de cráneo, duración de la estancia en UCI, duración de la intubación, presencia o ausencia de sedación, presencia o ausencia de traqueotomía y resultado de la enfermedad. Todos los datos relacionados con los parámetros mencionados anteriormente se extrajeron de los archivos de los pacientes y de la base de datos electrónica.
Su objetivo fue evaluar la relación entre la mortalidad y parámetros como edad, sexo, intervención quirúrgica, tipo de lesión cerebral, duración de la intubación, duración en la UCI, puntaje GCS y puntaje APACHE II, fractura de cráneo en casos con TCE como resultado primario, También tuvo como objetivo determinar la distribución de la etiología y estos parámetros en los pacientes con TCE como resultado secundario.
Como intervención quirúrgica, se tuvieron en cuenta para el análisis las operaciones con indicaciones de control de sangrado y/o control de presión intracraneal realizadas por el servicio de neurocirugía.
En todos los pacientes, el diagnóstico se realizó mediante tomografía computarizada y/o estudio de resonancia magnética obtenido al llegar al departamento de emergencias como parte del protocolo de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años,
- diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el servicio de urgencias. hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3ª etapa
Criterio de exclusión:
No obtener la aprobación del Comité de Ética institucional No obtener los registros de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1 trauma corporal general (Grupo 1)
Diagnosticados como traumatismo craneoencefálico por neurocirugía de traumatismo corporal general en el servicio de urgencias y hospitalizados por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3° etapa y aquellos que hayan estado en cuidados intensivos en los últimos dos años.
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diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el departamento de emergencias y hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de tercera etapa y recibió el tratamiento necesario adecuado
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traumatismo craneoencefálico aislado (Grupo 2).
diagnosticados como traumatismo craneoencefálico por neurocirugía de traumatismo craneoencefálico aislado en el servicio de urgencias y hospitalizados por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3° etapa y aquellos que hayan estado en cuidados intensivos en los últimos dos años.
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diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el departamento de emergencias y hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de tercera etapa y recibió el tratamiento necesario adecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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predictor de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Identificación de aquellos que están asociados con la mortalidad entre los parámetros examinados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- trauma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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