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Predictores de mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática en la unidad de cuidados intensivos

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Predictores de mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática en la unidad de cuidados intensivos terciarios

El resultado primario de este estudio fue identificar predictores de mortalidad/factores de riesgo que afectan la mortalidad y el resultado secundario fue determinar la distribución de los tipos de lesión cerebral y otros parámetros según el tipo de trauma en pacientes con TBI tratados en UCI terciaria con anestesia y reanimación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con lesión cerebral traumática (LCT), especialmente los casos graves, son remitidos a centros de neurotrauma, donde son tratados en unidades de cuidados intensivos de neurocirugía (UCI) o unidades de cuidados intensivos de anestesia y reanimación, como en Turquía. Estos pacientes constituyen una parte importante de los pacientes tratados en la UCI con altas tasas de mortalidad y morbilidad incluso con la mejor atención médica y neuroquirúrgica. Es crucial identificar los factores que contribuyen a la mortalidad por TBI, ya que tiene una alta tasa de incidencia con una mortalidad y morbilidad significativas. El objetivo de este estudio fue identificar predictores de mortalidad/factores de riesgo que afectan la mortalidad y evaluar la distribución de la lesión cerebral. en pacientes con TCE en UCI de anestesia-reanimación.

Luego de recibir la aprobación del Comité de Ética institucional, se identificaron retrospectivamente pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados con TCE por neurocirugía en el servicio de urgencias y que estuvieron hospitalizados en la 3.ª etapa de Anestesiología y Reanimación-UCI por más de 24 horas, en las últimas período de dos años, utilizando registros informáticos hospitalarios. Luego fueron incluidos en nuestro estudio. Los pacientes fueron evaluados en 2 grupos según la etiología: traumatismo craneoencefálico acompañado de traumatismo corporal general (Grupo 1) y traumatismo craneoencefálico aislado (Grupo 2).

Los tipos de lesión/hemorragia cerebral debido a traumatismo craneoencefálico se determinaron como hemorragia intracerebral (HIC), hematoma subdural (SDH), hematoma epidural (EDH), hemorragia subaracnoidea traumática (tSAH), contusión cerebral-lesión axonal difusa (DAI) y hemorragias. en el que se combinaron dos o más de estas condiciones (MIX).

Parámetros incluidos; edad, sexo, GCS al ingreso, puntuación APACHE II, mortalidad estimada, mortalidad real, tipo de lesión cerebral, presencia o ausencia de intervención quirúrgica, presencia o ausencia de fractura de cráneo, duración de la estancia en UCI, duración de la intubación, presencia o ausencia de sedación, presencia o ausencia de traqueotomía y resultado de la enfermedad. Todos los datos relacionados con los parámetros mencionados anteriormente se extrajeron de los archivos de los pacientes y de la base de datos electrónica.

Su objetivo fue evaluar la relación entre la mortalidad y parámetros como edad, sexo, intervención quirúrgica, tipo de lesión cerebral, duración de la intubación, duración en la UCI, puntaje GCS y puntaje APACHE II, fractura de cráneo en casos con TCE como resultado primario, También tuvo como objetivo determinar la distribución de la etiología y estos parámetros en los pacientes con TCE como resultado secundario.

Como intervención quirúrgica, se tuvieron en cuenta para el análisis las operaciones con indicaciones de control de sangrado y/o control de presión intracraneal realizadas por el servicio de neurocirugía.

En todos los pacientes, el diagnóstico se realizó mediante tomografía computarizada y/o estudio de resonancia magnética obtenido al llegar al departamento de emergencias como parte del protocolo de emergencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

194

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de traumatismo craneoencefálico por neurocirugía en el servicio de urgencias y hospitalizados por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3ª etapa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años,
  • diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el servicio de urgencias. hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3ª etapa

Criterio de exclusión:

No obtener la aprobación del Comité de Ética institucional No obtener los registros de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 trauma corporal general (Grupo 1)
Diagnosticados como traumatismo craneoencefálico por neurocirugía de traumatismo corporal general en el servicio de urgencias y hospitalizados por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3° etapa y aquellos que hayan estado en cuidados intensivos en los últimos dos años.
diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el departamento de emergencias y hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de tercera etapa y recibió el tratamiento necesario adecuado
traumatismo craneoencefálico aislado (Grupo 2).
diagnosticados como traumatismo craneoencefálico por neurocirugía de traumatismo craneoencefálico aislado en el servicio de urgencias y hospitalizados por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de 3° etapa y aquellos que hayan estado en cuidados intensivos en los últimos dos años.
diagnosticado como lesión cerebral traumática por neurocirugía en el departamento de emergencias y hospitalizado por más de 24 horas en la unidad de Anestesiología y Reanimación de tercera etapa y recibió el tratamiento necesario adecuado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predictor de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
Identificación de aquellos que están asociados con la mortalidad entre los parámetros examinados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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