Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for dødelighed hos patienter med traumatisk hjerneskade på intensivafdeling

21. december 2023 opdateret af: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Prædiktorer for dødelighed hos patienter med traumatisk hjerneskade på tertiær intensivafdeling

Det primære resultat af denne undersøgelse var at identificere dødelighedsprædiktorer/risikofaktorer, der påvirker dødeligheden, og sekundært resultat var at bestemme fordelingen af ​​hjerneskadetyper og andre parametre i henhold til type traume hos patienter med TBI behandlet i anæstesi-reanimation tertiær intensivafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI), især alvorlige tilfælde, henvises til neurotraumacentre, hvor de behandles på neurokirurgiske intensivafdelinger (ICU) eller anæstesi-reanimation intensivafdelinger som i Tyrkiet. Sådanne patienter udgør en betydelig del af patienter, der behandles på intensivafdeling med høje dødeligheds- og sygelighedsrater, selv med den bedste medicinske og neurokirurgiske behandling. Det er afgørende at identificere de faktorer, der bidrager til dødeligheden for TBI, da den har en høj incidensrate med betydelig dødelighed og sygelighed. Formålet med denne undersøgelse var at identificere dødelighedsprædiktorer/risikofaktorer, der påvirker dødeligheden og var at vurdere fordelingen af ​​hjerneskade hos patienter med TBI i anæstesi-reanimation ICU.

Efter at have modtaget godkendelse fra den institutionelle etiske komité, identificerede vi retrospektivt patienter over 18 år, som blev diagnosticeret med TBI ved neurokirurgi på skadestuen og var indlagt i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation-ICU i mere end 24 timer, inden for det sidste to-års periode ved hjælp af hospitalets computerjournaler. De blev derefter inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne blev evalueret i 2 grupper efter ætiologi som hovedtraume ledsaget af generel kropstraume (Gruppe 1) og isoleret hovedtraume (Gruppe 2).

Typer af hjerneskade/blødning på grund af hovedtraume blev bestemt som intracerebral blødning (ICH), subdural hæmatom (SDH), epidural hæmatom (EDH), traumatisk subarachnoid blødning (tSAH), cerebral kontusion-diffus aksonal skade (DAI), hvor to eller flere af disse betingelser blev kombineret (MIX).

Parametre inkluderet; alder, køn, GCS ved indlæggelsen, APACHE II-score, estimeret dødelighed, faktisk dødelighed, type hjerneskade, tilstedeværelse eller fravær af kirurgisk indgreb, tilstedeværelse eller fravær af kraniebrud, længde af ICU-ophold, varighed af intubation, tilstedeværelse eller fravær af sedation, tilstedeværelse eller fravær af trakeotomi og udfald af sygdom. Alle data vedrørende ovennævnte parametre blev udtrukket fra patientfiler og elektronisk database.

Det havde til formål at vurdere sammenhængen mellem dødelighed og parametre som alder, køn, kirurgisk indgreb, type hjerneskade, varighed af intubation, varighed i ICU, GCS score og APACHE II score, kraniebrud i tilfælde med TBI som primært resultat, det havde også til formål at bestemme fordelingen af ​​ætiologi og disse parametre over TBI-patienterne som sekundært resultat.

Som kirurgisk indgreb blev operationer med indikationer på blødningskontrol og/eller kontrol af intrakranielt tryk udført af neurokirurgisk afdeling taget i betragtning til analyse.

Hos alle patienter blev diagnosen stillet baseret på CT-scanning og/eller MR-billeddannelsesundersøgelse opnået ved ankomsten til skadestuen som en del af akutprotokollen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

194

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 18 år, diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi på skadestuen og indlagt i mere end 24 timer på 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år,
  • diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen .indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed

Ekskluderingskriterier:

Manglende opnåelse af institutionel etisk komités godkendelse Manglende indhentning af patientjournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 generelt kropstraumer (Gruppe 1)
Diagnosticeret som traumatisk hjerneskade på grund af generel kropstraume-neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer på 3. trins Anæstesi- og Reanimationsafdeling samt dem, der har været på intensiv inden for de seneste to år.
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed og fik passende nødvendig behandling
isoleret hovedtraume (Gruppe 2).
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade på grund af isoleret hovedtraume neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer på 3. trins Anæstesiologi- og Reanimationsafdeling og dem, der har været på intensiv inden for de seneste to år.
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed og fik passende nødvendig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Identifikation af dem, der er forbundet med dødelighed blandt de undersøgte parametre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner