- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183749
Prædiktorer for dødelighed hos patienter med traumatisk hjerneskade på intensivafdeling
Prædiktorer for dødelighed hos patienter med traumatisk hjerneskade på tertiær intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI), især alvorlige tilfælde, henvises til neurotraumacentre, hvor de behandles på neurokirurgiske intensivafdelinger (ICU) eller anæstesi-reanimation intensivafdelinger som i Tyrkiet. Sådanne patienter udgør en betydelig del af patienter, der behandles på intensivafdeling med høje dødeligheds- og sygelighedsrater, selv med den bedste medicinske og neurokirurgiske behandling. Det er afgørende at identificere de faktorer, der bidrager til dødeligheden for TBI, da den har en høj incidensrate med betydelig dødelighed og sygelighed. Formålet med denne undersøgelse var at identificere dødelighedsprædiktorer/risikofaktorer, der påvirker dødeligheden og var at vurdere fordelingen af hjerneskade hos patienter med TBI i anæstesi-reanimation ICU.
Efter at have modtaget godkendelse fra den institutionelle etiske komité, identificerede vi retrospektivt patienter over 18 år, som blev diagnosticeret med TBI ved neurokirurgi på skadestuen og var indlagt i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation-ICU i mere end 24 timer, inden for det sidste to-års periode ved hjælp af hospitalets computerjournaler. De blev derefter inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne blev evalueret i 2 grupper efter ætiologi som hovedtraume ledsaget af generel kropstraume (Gruppe 1) og isoleret hovedtraume (Gruppe 2).
Typer af hjerneskade/blødning på grund af hovedtraume blev bestemt som intracerebral blødning (ICH), subdural hæmatom (SDH), epidural hæmatom (EDH), traumatisk subarachnoid blødning (tSAH), cerebral kontusion-diffus aksonal skade (DAI), hvor to eller flere af disse betingelser blev kombineret (MIX).
Parametre inkluderet; alder, køn, GCS ved indlæggelsen, APACHE II-score, estimeret dødelighed, faktisk dødelighed, type hjerneskade, tilstedeværelse eller fravær af kirurgisk indgreb, tilstedeværelse eller fravær af kraniebrud, længde af ICU-ophold, varighed af intubation, tilstedeværelse eller fravær af sedation, tilstedeværelse eller fravær af trakeotomi og udfald af sygdom. Alle data vedrørende ovennævnte parametre blev udtrukket fra patientfiler og elektronisk database.
Det havde til formål at vurdere sammenhængen mellem dødelighed og parametre som alder, køn, kirurgisk indgreb, type hjerneskade, varighed af intubation, varighed i ICU, GCS score og APACHE II score, kraniebrud i tilfælde med TBI som primært resultat, det havde også til formål at bestemme fordelingen af ætiologi og disse parametre over TBI-patienterne som sekundært resultat.
Som kirurgisk indgreb blev operationer med indikationer på blødningskontrol og/eller kontrol af intrakranielt tryk udført af neurokirurgisk afdeling taget i betragtning til analyse.
Hos alle patienter blev diagnosen stillet baseret på CT-scanning og/eller MR-billeddannelsesundersøgelse opnået ved ankomsten til skadestuen som en del af akutprotokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år,
- diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen .indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed
Ekskluderingskriterier:
Manglende opnåelse af institutionel etisk komités godkendelse Manglende indhentning af patientjournaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 generelt kropstraumer (Gruppe 1)
Diagnosticeret som traumatisk hjerneskade på grund af generel kropstraume-neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer på 3. trins Anæstesi- og Reanimationsafdeling samt dem, der har været på intensiv inden for de seneste to år.
|
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed og fik passende nødvendig behandling
|
|
isoleret hovedtraume (Gruppe 2).
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade på grund af isoleret hovedtraume neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer på 3. trins Anæstesiologi- og Reanimationsafdeling og dem, der har været på intensiv inden for de seneste to år.
|
diagnosticeret som traumatisk hjerneskade ved neurokirurgi i akutmodtagelsen og indlagt i mere end 24 timer i 3. trins Anæstesiologi og Reanimation enhed og fik passende nødvendig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Identifikation af dem, der er forbundet med dødelighed blandt de undersøgte parametre
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .