Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for dødelighet hos pasienter med traumatisk hjerneskade på intensivavdelingen

21. desember 2023 oppdatert av: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Prediktorer for dødelighet hos pasienter med traumatisk hjerneskade på tertiær intensivavdeling

Det primære resultatet av denne studien var å identifisere dødelighetsprediktorer/risikofaktorer som påvirker dødelighet og sekundært utfall var å bestemme fordelingen av hjerneskadetyper og andre parametere i henhold til type traume hos pasienter med TBI behandlet i anestesi-reanimasjon tertiær intensivavdeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI), spesielt alvorlige tilfeller, henvises til nevrotraumesentre der de behandles på nevrokirurgiske intensivavdelinger (ICU) eller anestesi-reanimasjonsintensivavdelinger som i Tyrkia. Slike pasienter utgjør en betydelig del av pasientene som behandles på intensivavdelingen med høy dødelighet og sykelighet selv med den beste medisinske og nevrokirurgiske behandlingen. Det er avgjørende å identifisere faktorene som bidrar til dødelighet for TBI siden den har en høy forekomstrate med betydelig dødelighet og sykelighet. Målet med denne studien var å identifisere dødelighetsprediktorer/risikofaktorer som påvirker dødeligheten og var å vurdere fordelingen av hjerneskade hos pasienter med TBI i anestesi-reanimasjon ICU.

Etter å ha mottatt godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen, identifiserte vi retrospektivt pasienter over 18 år som ble diagnostisert med TBI ved nevrokirurgi i akuttmottaket og ble innlagt på 3. trinn Anestesiologi og Reanimasjon-ICU i mer enn 24 timer, i løpet av det siste. to års periode, ved hjelp av sykehusdatajournaler. De ble deretter inkludert i vår studie. Pasientene ble evaluert i 2 grupper i henhold til etiologi som hodetraume ledsaget av generell kroppstraume (gruppe 1) og isolert hodetraume (gruppe 2).

Typer hjerneskade/blødning på grunn av hodetraume ble bestemt som intracerebral blødning (ICH), subdural hematom (SDH), epidural hematom (EDH), traumatisk subaraknoidal blødning (tSAH), cerebral kontusjon-diffus aksonal skade (DAI), hvor to eller flere av disse tilstandene ble kombinert (MIX).

Parametere inkludert; alder, kjønn, GCS ved innleggelse, APACHE II-score, estimert dødelighet, faktisk dødelighet, type hjerneskade, tilstedeværelse eller fravær av kirurgisk inngrep, tilstedeværelse eller fravær av hodeskallebrudd, lengde på intensivavdelingen, varighet av intubasjon, tilstedeværelse eller fravær av sedasjon, tilstedeværelse eller fravær av trakeotomi og utfall av sykdom. Alle data vedrørende ovennevnte parametere ble hentet ut fra pasientfiler og elektronisk database.

Målet var å vurdere sammenhengen mellom dødelighet og parametere som alder, kjønn, kirurgisk inngrep, type hjerneskade, varighet av intubasjon, varighet på intensivavdelingen, GCS-skår og APACHE II-skår, hodeskallebrudd i tilfeller med TBI som primært resultat, det var også rettet mot å bestemme fordelingen av etiologi og disse parameterne over TBI-pasientene som sekundært utfall.

Som kirurgisk inngrep ble operasjoner med indikasjoner på blødningskontroll og/eller kontroll av intrakranielt trykk utført av nevrokirurgisk avdeling tatt i betraktning for analyse.

Hos alle pasienter ble diagnosen stilt basert på CT-skanning og/eller MR-undersøkelse oppnådd ved ankomst til akuttmottaket som en del av akuttprotokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

194

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 18 år, diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år,
  • diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket .innlagt på sykehus i mer enn 24 timer i 3. trinns enhet for anestesiologi og reanimasjon

Ekskluderingskriterier:

Manglende innhenting av institusjonell etikkkomité-godkjenning Manglende innhenting av pasientjournaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 generelt kroppstraumer (gruppe 1)
Diagnostisert som traumatisk hjerneskade på grunn av generell kroppstraume-nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjon og de som har vært på intensiv de siste to årene.
diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjonsenhet og fått passende nødvendig behandling
isolert hodetraume (gruppe 2).
diagnostisert som traumatisk hjerneskade på grunn av isolert hodetraume-nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjon og de som har vært på intensiv de siste to årene.
diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjonsenhet og fått passende nødvendig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighetsprediktor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Identifikasjon av de som er assosiert med dødelighet blant de undersøkte parameterne
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere