- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183749
Prediktorer for dødelighet hos pasienter med traumatisk hjerneskade på intensivavdelingen
Prediktorer for dødelighet hos pasienter med traumatisk hjerneskade på tertiær intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI), spesielt alvorlige tilfeller, henvises til nevrotraumesentre der de behandles på nevrokirurgiske intensivavdelinger (ICU) eller anestesi-reanimasjonsintensivavdelinger som i Tyrkia. Slike pasienter utgjør en betydelig del av pasientene som behandles på intensivavdelingen med høy dødelighet og sykelighet selv med den beste medisinske og nevrokirurgiske behandlingen. Det er avgjørende å identifisere faktorene som bidrar til dødelighet for TBI siden den har en høy forekomstrate med betydelig dødelighet og sykelighet. Målet med denne studien var å identifisere dødelighetsprediktorer/risikofaktorer som påvirker dødeligheten og var å vurdere fordelingen av hjerneskade hos pasienter med TBI i anestesi-reanimasjon ICU.
Etter å ha mottatt godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen, identifiserte vi retrospektivt pasienter over 18 år som ble diagnostisert med TBI ved nevrokirurgi i akuttmottaket og ble innlagt på 3. trinn Anestesiologi og Reanimasjon-ICU i mer enn 24 timer, i løpet av det siste. to års periode, ved hjelp av sykehusdatajournaler. De ble deretter inkludert i vår studie. Pasientene ble evaluert i 2 grupper i henhold til etiologi som hodetraume ledsaget av generell kroppstraume (gruppe 1) og isolert hodetraume (gruppe 2).
Typer hjerneskade/blødning på grunn av hodetraume ble bestemt som intracerebral blødning (ICH), subdural hematom (SDH), epidural hematom (EDH), traumatisk subaraknoidal blødning (tSAH), cerebral kontusjon-diffus aksonal skade (DAI), hvor to eller flere av disse tilstandene ble kombinert (MIX).
Parametere inkludert; alder, kjønn, GCS ved innleggelse, APACHE II-score, estimert dødelighet, faktisk dødelighet, type hjerneskade, tilstedeværelse eller fravær av kirurgisk inngrep, tilstedeværelse eller fravær av hodeskallebrudd, lengde på intensivavdelingen, varighet av intubasjon, tilstedeværelse eller fravær av sedasjon, tilstedeværelse eller fravær av trakeotomi og utfall av sykdom. Alle data vedrørende ovennevnte parametere ble hentet ut fra pasientfiler og elektronisk database.
Målet var å vurdere sammenhengen mellom dødelighet og parametere som alder, kjønn, kirurgisk inngrep, type hjerneskade, varighet av intubasjon, varighet på intensivavdelingen, GCS-skår og APACHE II-skår, hodeskallebrudd i tilfeller med TBI som primært resultat, det var også rettet mot å bestemme fordelingen av etiologi og disse parameterne over TBI-pasientene som sekundært utfall.
Som kirurgisk inngrep ble operasjoner med indikasjoner på blødningskontroll og/eller kontroll av intrakranielt trykk utført av nevrokirurgisk avdeling tatt i betraktning for analyse.
Hos alle pasienter ble diagnosen stilt basert på CT-skanning og/eller MR-undersøkelse oppnådd ved ankomst til akuttmottaket som en del av akuttprotokollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år,
- diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket .innlagt på sykehus i mer enn 24 timer i 3. trinns enhet for anestesiologi og reanimasjon
Ekskluderingskriterier:
Manglende innhenting av institusjonell etikkkomité-godkjenning Manglende innhenting av pasientjournaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 generelt kroppstraumer (gruppe 1)
Diagnostisert som traumatisk hjerneskade på grunn av generell kroppstraume-nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjon og de som har vært på intensiv de siste to årene.
|
diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjonsenhet og fått passende nødvendig behandling
|
|
isolert hodetraume (gruppe 2).
diagnostisert som traumatisk hjerneskade på grunn av isolert hodetraume-nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjon og de som har vært på intensiv de siste to årene.
|
diagnostisert som traumatisk hjerneskade ved nevrokirurgi i akuttmottaket og innlagt i mer enn 24 timer i 3. trinn Anestesiologi og reanimasjonsenhet og fått passende nødvendig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighetsprediktor
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Identifikasjon av de som er assosiert med dødelighet blant de undersøkte parameterne
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- trauma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .